Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videohuisbezoeken voor voedingsadvisering

29 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het optimaliseren van voedingsgewoonten voor niersteenvormers met behulp van telehealth-gerichte geïndividualiseerde voedingsadvisering

Deze pilotstudie heeft tot doel een protocol te ontwikkelen voor homevideo-geïnformeerde voedingsadvisering met als doel de algehele natriumconsumptie bij niersteenvormers te verminderen. Om dit te bereiken zullen de onderzoekers: 1) Beoordelen welke beschikbare gegevens over videobezoeken het meest informatief zijn om de natriumconsumptie van de patiënt over te brengen, en 2) Virtuele huisbezoeken afleggen met geïnformeerde voedingsadvisering in onze interventie-arm en dit vergelijken met standaard voedingsadvisering waarbij specifiek wordt gekeken naar het resultaat van 24-uurs natriumuitscheidingsresultaten in de urine in de loop van de tijd. Deze studie zal enorm profiteren van de snelle groei van medische bezoeken op afstand als gevolg van de SARS-CoV-2-pandemie, met als uiteindelijk doel de voedingsadvisering van patiënten te verbeteren en aan te passen voor de preventie van niersteenziekte in het nieuwe en evoluerende tijdperk van telegezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urolithiasis treft 1 op de 11 Amerikanen en wordt geassocieerd met jaarlijkse uitgaven voor gezondheidszorg tot $ 4,5 miljard. Vijftig procent van het steenrisico kan worden toegeschreven aan voeding en vochtinname. Wijzigingen in de natriuminname kunnen het risico op niersteenziekte drastisch verminderen, zoals bepaald door 24-uurs urineresultaten. Ondanks dit inzicht is dieetadvisering grotendeels ineffectief, aangezien niersteenvormers moeite hebben om zich aan een natriumarm dieet te houden. De precieze redenen hierachter zijn onbekend, maar er wordt verondersteld dat sociaaleconomische factoren zoals een laag inkomen en een lage opleiding bijdragen aan een gebrek aan kennis van en toegang tot gezonde alternatieven voor zoute voedingsmiddelen. De relatie tussen lithogene dieetconsumptie en steenziekte vereist een meer diepgaand begrip van de thuisomgeving van patiënten, voedingsgewoonten en waargenomen belemmeringen voor het volgen van een natriumarm dieet. Dit begrip zal helpen bij het sturen van passende interventies om terugkerende stenen te voorkomen.

Routinematige historische face-to-face kliniekbezoeken zijn snel vervangen door telehealth-ontmoetingen met de SARS-CoV-2-pandemie. Dergelijke veranderingen zullen waarschijnlijk de zorgstandaard blijven en zullen enige tijd het nieuwe 'normaal' definiëren. Dit biedt een kans om robuuste informatie die nu beschikbaar is door de exponentiële groei van videobezoeken te integreren met gerichte voedingsadvisering. Door video-uitwisseling met patiënten thuis is een overvloed aan voorheen onbenutte informatie direct beschikbaar voor zorgverleners. Smartphone-videomogelijkheden zijn beschikbaar voor de meeste steenpatiënten, ongeacht hun financiële status. Beelden van telehealth-videobezoeken, waaronder de levensstijl, het gedrag, de middelen en de thuisomgeving van de patiënt, zullen objectieve gegevens opleveren over de soorten voedsel die regelmatig door patiënten worden geconsumeerd en hun vermogen om thuis gezond voedsel te bereiden.

De volgende specifieke doelen worden voorgesteld: 1) Beoordelen welke gegevens van videobezoeken het meest informatief zijn om te bepalen hoe patiënten moeten worden geadviseerd om de natriuminname van de patiënt te verminderen, en 2) Virtuele, op huisbezoeken gebaseerde, geïndividualiseerde dieetadvisering toedienen aan steenvormers en dit vergelijken met enquêtes - geïnformeerde voedingsadvisering. De 24-uurs urine-natriumresultaten en de kennis en perceptie van de patiënt over natrium in de voeding zullen gedurende 6 maanden worden gecontroleerd. Deze studie zal gebruikmaken van de snelle groei van medische bezoeken op afstand als gevolg van de SARS-CoV-2-pandemie om het voedselconsumptiegedrag van recidiverende steenvormers beter te begrijpen en te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een voorgeschiedenis hebben van op calcium gebaseerde niersteenziekte, geverifieerd door middel van steenanalyse (stenen die calciumoxalaat (CaOx) of calciumfosfaat (CaP) bevatten bij steenanalyse), of patiënten met een diagnose van niersteenziekte, geverifieerd door middel van beeldvorming (computergestuurde tomografie, echografie of gewone film/röntgenfoto) en een voorafgaande 24-uurs urineresultaten met verhoogde SS CaOx>8 of SS CaP>1,25.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met een smartphone, tablet met internet of laptop met videomogelijkheden.
  • Patiënten met een gezinslid met een smartphone, tablet met internet of laptop met videomogelijkheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten die geen urinemonster kunnen produceren.
  • Patiënten die eerder een chirurgische reconstructie hebben ondergaan waarbij de darm in de urinewegen is opgenomen.
  • Patiënten met bekende afwijkingen in de natriumregulatie (bijniertumoren, hypofysetumoren, glucocorticoïddeficiëntie, hypothyreoïdie, syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon, nefrotisch syndroom, ernstig congestief hartfalen, ernstige leverfunctiestoornis, enz.).
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die een aanzienlijke invloed hebben op de natriumspiegels in de urine (bijvoorbeeld lithium, amfotericine, vasopressine V2-receptorantagonisten, lactulose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze deelnemers krijgen virtuele huisbezoeken met de uroloog en diëtist
Gedragsmatig: Virtuele huisbezoeken
Deze deelnemers krijgen een op maat gemaakte evaluatie van voedingskeuzes op basis van hun voedingsomgeving thuis (koelkast, voorraadkast, enz.). Dit gebeurt via video-uitwisseling.
Geen tussenkomst: Controle
Deze deelnemers krijgen standaard begeleiding van een uroloog en diëtist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natrium in de urine
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
24-uurs natrium in de urine, gemiddelde verandering in mmol/24 uur uitgescheiden natrium in de urine vanaf de uitgangswaarde gedurende 24 weken (er worden drie tijdspunten geregistreerd: uitgangswaarde, na 12 weken, na 24 weken. Het resultaat is de gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn. We nemen de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken)
basislijn, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in reactie op NutritionQuest® block sodium screener Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Drie punten worden geregistreerd: basislijn, na 12 weken, na 24 weken. Het resultaat zal in de loop van de tijd veranderen ten opzichte van de basislijn. We zullen specifiek zoeken naar een vermindering van de zelfgerapporteerde wekelijkse consumptie van voedsel met een hoog natriumgehalte, waaronder soepen, pizza, hotdogs, lunchbijeenkomsten, tafelzout, keukenzout, enz. De resultaten zullen worden genoteerd voor verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken en na 24 weken. )
basislijn, 12 weken, 24 weken
Kort Natrium Kennisonderzoek (SKSS)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering naar aanleiding van Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Drie punten worden geregistreerd: baseline, na 12 weken, na 24 weken. Het resultaat zal in de loop van de tijd veranderen ten opzichte van de basislijn. We zullen specifiek zoeken naar een verhoogde frequentie bij het nauwkeurig identificeren van natriumrijke voedingsmiddelen en het nauwkeurig identificeren van aanbevelingen voor natriuminname via de voeding. Resultaten worden genoteerd voor verandering ten opzichte van baseline na 12 weken en na 24 weken)
basislijn, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSFUroVV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen IPD niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren