Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Kotikäynnit ravitsemusneuvontaa varten

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ruokavaliotottumusten optimointi munuaiskivien muodostajille käyttämällä etäterveyteen suunnattua yksilöllistä ravitsemusneuvontaa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää protokolla kotivideopohjaiseen ravitsemusneuvontaan, jonka tavoitteena on vähentää munuaiskivien muodostajien yleistä natriumin kulutusta. Tämän saavuttamiseksi tutkijat: 1) arvioivat, mitkä videokäynneistä saatavilla olevat tiedot ovat kaikkein informatiivisimpia potilaan natriumin kulutuksen kuvaamiseksi, ja 2) hoitavat virtuaalisia kotikäyntejä tietoisen ruokavalion neuvonnan kera interventioryhmässämme ja vertaavat tätä tavanomaiseen ravitsemusneuvontaan, jossa tarkastellaan erityisesti 24 tunnin virtsan natriumin erittymisen tulokset ajan mittaan. Tämä tutkimus hyötyy dramaattisesti SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamasta etäterveyslääkärikäyntien nopeasta kasvusta, ja lopullisena tavoitteena on parantaa ja mukauttaa potilaiden ravitsemusneuvontaa munuaiskivisairauden ehkäisyyn uudella ja kehittyvällä aikakaudella. etäterveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitautia sairastaa yksi 11:stä amerikkalaisesta, ja siihen liittyy jopa 4,5 miljardin dollarin vuotuiset terveydenhuoltomenot. Viisikymmentä prosenttia kiviriskistä johtuu ruokavaliosta ja nesteen saannista. Natriumin saannin muutokset voivat vähentää merkittävästi munuaiskivisairauden riskiä 24 tunnin virtsatulosten perusteella. Tästä ymmärryksestä huolimatta ravitsemusneuvonta on suurelta osin tehotonta, koska munuaiskivien muodostajilla on vaikeuksia noudattaa vähänatriumista ruokavaliota. Tarkkoja syitä tähän ei tiedetä, mutta oletetaan, että sosioekonomiset tekijät, kuten alhainen tulotaso ja alhainen koulutus, vaikuttavat siihen, ettei tietoa ja saatavuutta terveellisistä vaihtoehdoista suolaisille ruoille. Litogeenisen ruokavalion kulutuksen ja kivitaudin välinen suhde vaatii syvällisempää ymmärrystä potilaiden kotiruokaympäristöstä, ruokailutottumuksista ja vähänatriumisen ruokavalion noudattamisen havaitsemista esteistä. Tämä ymmärrys auttaa ohjaamaan asianmukaisia ​​toimenpiteitä toistuvien kivien estämiseksi.

Rutiininomaiset historialliset kasvokkain klinikkakäynnit on nopeasti korvattu SARS-CoV-2-pandemian etäterveyskohtaamisilla. Tällaiset muutokset pysyvät todennäköisesti hoidon standardina ja määrittelevät uuden "normaalin" jonkin aikaa. Tämä tarjoaa mahdollisuuden integroida vankkaa tietoa, joka on nyt saatavilla videokäyntien eksponentiaalisessa kasvussa ohjatun ravitsemusneuvonnan kanssa. Potilaiden kotona tapahtuvan videovaihdon kautta terveydenhuollon tarjoajien saatavilla on välittömästi runsaasti aiemmin käyttämätöntä tietoa. Älypuhelimen video-ominaisuudet ovat useimpien kivipotilaiden käytettävissä heidän taloudellisesta tilanteestaan ​​riippumatta. Kuvat etäterveysvideokäynneistä, mukaan lukien potilaan elämäntapa, käyttäytyminen, resurssit ja kotiympäristö, antavat objektiivista tietoa potilaiden säännöllisesti nauttimista ruoista ja heidän kyvystään valmistaa terveellisiä ruokia kotona.

Seuraavia erityistavoitteita ehdotetaan: 1) Arvioi, mitkä videokäynneistä saadut tiedot ovat informatiivisimpia, jotta voidaan selvittää, miten potilaita neuvotaan vähentämään potilaan natriumin saantia, ja 2) anna virtuaalista kotikäyntiin perustuvaa yksilöllistä ruokavalioneuvontaa kivenmuodostajille ja vertaa tätä kyselyyn. -tietoinen ruokavalioneuvonta. 24 tunnin virtsan natriumtuloksia ja potilaan ruokavalion natriumtietoa ja -havaintoja seurataan 6 kuukauden ajan. Tämä tutkimus hyödyntää etäterveyslääkärikäyntien nopeaa kasvua SARS-CoV-2-pandemian seurauksena, jotta voidaan paremmin ymmärtää ja parantaa toistuvien kivenmuodostajien ruoankulutuskäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan kalsiumpohjainen munuaiskivisairaus, joka on vahvistettu kivianalyysillä (kalsiumoksalaattia (CaOx) tai kalsiumfosfaattia (CaP) sisältävät kivet kivianalyysissä), tai potilaat, joilla on kuvantamisella varmennettu munuaiskivisairaus (tietokoneella) tomografia, ultraääni tai tavallinen filmi/röntgen) ja aikaisemmat 24 tunnin virtsatulokset kohonneilla SS CaOx > 8 tai SS CaP > 1,25.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Potilaat, joilla on älypuhelin, internet-yhteensopiva tabletti tai videokäyttöinen kannettava tietokone.
  • Potilaat, joiden kotitalouden jäsenellä on älypuhelin, internet-yhteensopiva tabletti tai videokäyttöinen kannettava tietokone.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät pysty tuottamaan virtsanäytettä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty kirurginen rekonstruktio, johon liittyy suolen liittäminen virtsateihin.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja natriumin säätelyn poikkeavuuksia (lisämunuaisen kasvaimet, aivolisäkkeen kasvaimet, glukokortikoidin puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta, antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, nefroottinen oireyhtymä, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta jne.).
  • Potilaat, jotka käyttävät virtsan natriumpitoisuuteen merkittävästi vaikuttavia lääkkeitä (esim. litium, amfoterisiini, vasopressiini V2-reseptoriantagonistit, laktuloosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Nämä osallistujat saavat virtuaalisia kotikäyntejä urologin ja ravitsemusterapeutin kanssa
Näillä osallistujilla on räätälöity arvio ruokavaliovalinnoistaan ​​heidän kotiruokailuympäristönsä (jääkaappi, ruokakomero jne.) perusteella. Tämä suoritetaan videovaihdon kautta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä osallistujat saavat tavanomaista urologin ja ravitsemusterapeutin neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan natrium
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
24 tunnin natrium virtsaan, keskimääräinen muutos mmol/24 tunnissa virtsaan erittyneen natriumin lähtötasosta 24 viikon aikana (Kolme aikapistettä kirjataan: lähtötaso, 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua. Tulos on keskimääräinen muutos lähtötasosta. Otamme muutoksen keskiarvon lähtötasosta 12 viikon kohdalla ja muutoksen lähtötasosta 24 viikon kohdalla)
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos vastauksessa NutritionQuest®-lohkonatriumseulontatutkimukseen Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Kolme pistettä tallennetaan: lähtötaso, 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua. Tulos muuttuu ajan myötä lähtötasosta. Pyrimme erityisesti vähentämään itse ilmoittamaasi viikoittaista runsaasti natriumia sisältävien ruokien kulutusta, mukaan lukien keitot, pizzat, hot dogit, lounasruoat, ruokasuola, ruokasuola jne. Tuloksissa huomioidaan muutos lähtötasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla. )
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Short Sodium Knowledge Survey (SKSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos vastauksessa Short Sodium Knowledge Survey (SKSS) -tutkimukseen (Kolme pistettä kirjataan: lähtötaso, 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua. Tulos muuttuu ajan myötä lähtötasosta. Pyrimme erityisesti lisäämään natriumpitoisten ruokien tarkan tunnistamisen ja ruokavalion natriumin saannin suositusten tarkempaa tunnistamista. Tulokset huomioidaan lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla)
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSFUroVV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliset kotikäynnit

3
Tilaa