Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video hjemmebesøg til kostrådgivning

14. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Optimering af kostvaner for nyrestensdannere ved hjælp af telesundhedsrettet individualiseret ernæringsrådgivning

Denne pilotundersøgelse har til formål at udvikle en protokol for hjemmevideo-informeret kostrådgivning med det mål at reducere det samlede natriumforbrug blandt nyrestensdannere. For at opnå dette vil efterforskerne: 1) Vurdere, hvilke data, der er tilgængelige om videobesøg, der er mest informative til at formidle patientens natriumforbrug, og 2) administrere virtuelle hjemmebesøg med informeret kostrådgivning i vores interventionsarm og sammenligne dette med standard kostrådgivning, der ser specifikt på resultatet af 24-timers urin-natriumudskillelse resultater over tid. Denne undersøgelse vil drage dramatisk fordel af den hurtige vækst i telesundhedsmedicinske besøg som en konsekvens af SARS-CoV-2-pandemien med det ultimative mål at forbedre og tilpasse patientens kostrådgivning til forebyggelse af nyrestenssygdomme i den nye og udviklende æra af telesundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urolithiasis rammer 1 ud af 11 amerikanere og er forbundet med årlige sundhedsudgifter på op til $4,5 milliarder. Halvtreds procent af stenrisikoen kan tilskrives kost og væskeindtag. Ændringer i natriumindtaget kan dramatisk reducere risikoen for nyrestenssygdom som bestemt af 24-timers urinresultater. På trods af denne forståelse er kostvejledning stort set ineffektiv, da nyrestensdannere har svært ved at overholde diæter med lavt natriumindhold. De præcise årsager bag dette er ukendte, men det er en hypotese, at socioøkonomiske faktorer som lav indkomst og lav uddannelse bidrager til manglende viden om og adgang til sunde alternativer til salt mad. Forholdet mellem litogen diætforbrug og stensygdom kræver en mere dybdegående forståelse af patienters hjemmemadsmiljøer, kostvaner og opfattede barrierer for at følge en diæt med lavt natriumindhold. Denne forståelse vil hjælpe med at styre passende indgreb for at forhindre tilbagevendende sten.

Rutinemæssige historiske ansigt-til-ansigt klinikbesøg er hurtigt blevet erstattet med telesundhedsmøder med SARS-CoV-2-pandemien. Sådanne ændringer vil sandsynligvis forblive standarden for pleje og vil definere den nye "normale" i nogen tid. Dette giver mulighed for at integrere robust information, der nu er tilgængelig gennem den eksponentielle vækst af videobesøg med rettet kostrådgivning. Gennem videoudveksling med patienter i deres hjem er en overflod af tidligere uudnyttet information umiddelbart tilgængelig for sundhedsudbydere. Smartphone-videofunktioner er tilgængelige for de fleste stenpatienter, uanset deres økonomiske status. Billeder fra telehealth-videobesøg, herunder patientens livsstil, adfærd, ressourcer og hjemmemiljø, vil give objektive data om typer mad, der indtages regelmæssigt af patienter, og deres evne til at tilberede sund mad derhjemme.

Følgende specifikke mål foreslås: 1) Vurder hvilke data fra videobesøg der er mest informative til at identificere, hvordan man kan rådgive patienter til at reducere patientens natriumindtag, og 2) Administrer virtuel hjemmebesøgsinformeret individualiseret kostvejledning til stendannere og sammenlign dette med undersøgelse -informeret kostrådgivning. 24-timers urin natrium resultater og patientens kostnatrium viden og opfattelser vil blive overvåget over 6 måneder. Denne undersøgelse vil udnytte den hurtige vækst i telesundhedsmedicinske besøg som en konsekvens af SARS-CoV-2-pandemien til bedre at forstå og forbedre fødevareforbrugsadfærden hos tilbagevendende stendannere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vides at have en historie med calciumbaseret nyrestenssygdom verificeret ved stenanalyse (sten, der indeholder calciumoxalat (CaOx) eller calciumphosphat (CaP) ved stenanalyse), eller patienter med en diagnose af nyrestenssygdom verificeret ved billeddiagnostik (computeriseret tomografi, ultralyd eller almindelig film/røntgen) og tidligere 24-timers urinresultater med forhøjet SS CaOx>8 eller SS CaP>1,25.
  • Patienter 18 år eller ældre.
  • Patienter med en smartphone, internetkompatibel tablet eller bærbar computer med videofunktion.
  • Patienter med et husstandsmedlem med en smartphone, internetkompatibel tablet eller bærbar computer med video.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Patienter, der ikke er i stand til at producere en urinprøve.
  • Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgisk rekonstruktion, der involverer inkorporering af tarm i urinvejene.
  • Patienter med kendte natriumreguleringsabnormiteter (binyretumorer, hypofysetumorer, glukokortikoidmangel, hypothyroidisme, syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion, nefrotisk syndrom, alvorlig kongestiv hjertesvigt, alvorlig leverinsufficiens osv.).
  • Patienter på medicin, der signifikant påvirker natriumniveauerne i urinen (lithium, amphotericin, vasopressin V2-receptorantagonister, lactulose, for eksempel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Disse deltagere vil få virtuelle hjemmebesøg hos urolog og diætist
Disse deltagere vil have en skræddersyet evaluering af kostvalg baseret på deres hjemlige kostmiljø (køleskab, spisekammer osv.). Dette vil blive udført over videoudveksling.
Ingen indgriben: Styring
Disse deltagere vil få standard urolog- og diætistrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natrium i urinen
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
24 timers urinnatrium, gennemsnitlig ændring i mmol/24 timer af udskilt urinnatrium fra baseline over 24 uger (tre tidspunkter vil blive registreret: baseline, efter 12 uger, efter 24 uger. Resultatet vil være en gennemsnitlig ændring fra baseline. Vi tager gennemsnittet af ændring fra baseline ved 12 uger og ændring fra baseline ved 24 uger)
baseline, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring som svar på NutritionQuest® blok natrium screener Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Tre point vil blive registreret: baseline, efter 12 uger, efter 24 uger. Resultatet vil ændre sig fra baseline over tid. Vi vil se specifikt efter en reduktion i det selvrapporterede ugentlige forbrug af fødevarer med højt natriumindhold, herunder supper, pizza, hotdogs, frokostmøder, bordsalt, madlavningssalt osv. Resultater vil blive noteret for ændringer fra baseline ved 12 uger og efter 24 uger )
baseline, 12 uger, 24 uger
Short Sodium Knowledge Survey (SKSS)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring som svar på Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Tre punkter vil blive registreret: baseline, efter 12 uger, efter 24 uger. Resultatet vil ændre sig fra baseline over tid. Vi vil se specifikt efter en øget frekvens i nøjagtig identifikation af fødevarer med højt natriumindhold og nøjagtig identifikation af anbefalinger til diætnatriumindtagelse. Resultater vil blive noteret for ændringer fra baseline efter 12 uger og efter 24 uger)
baseline, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSFUroVV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Kliniske forsøg med Virtuelle hjemmebesøg

3
Abonner