Visitas domiciliarias en video para asesoramiento dietético
Optimización de los hábitos dietéticos para los formadores de cálculos renales mediante el asesoramiento nutricional individualizado dirigido por telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La urolitiasis afecta a 1 de cada 11 estadounidenses y se asocia con gastos anuales de atención de la salud de hasta $4500 millones. El cincuenta por ciento del riesgo de cálculos se puede atribuir a la dieta y la ingesta de líquidos. Las modificaciones en la ingesta de sodio pueden reducir drásticamente el riesgo de enfermedad de cálculos renales según lo determinado por los resultados de orina de 24 horas. A pesar de este entendimiento, el asesoramiento dietético es en gran medida ineficaz ya que los formadores de cálculos renales tienen dificultades para cumplir con las dietas bajas en sodio. Se desconocen las razones precisas detrás de esto, pero se supone que los factores socioeconómicos, como los bajos ingresos y la baja educación, contribuyen a la falta de conocimiento y acceso a alternativas saludables a los alimentos salados. La relación entre el consumo de dieta litogénica y la enfermedad de cálculos requiere una comprensión más profunda de los entornos alimentarios del hogar de los pacientes, los hábitos dietéticos y las barreras percibidas para seguir una dieta baja en sodio. Esta comprensión ayudará a dirigir las intervenciones adecuadas para prevenir los cálculos recurrentes.
Las visitas clínicas cara a cara históricas de rutina se han reemplazado rápidamente con encuentros de telesalud con la pandemia de SARS-CoV-2. Dichos cambios probablemente seguirán siendo el estándar de atención y definirán la nueva "normalidad" durante algún tiempo. Esto presenta una oportunidad para integrar información sólida ahora disponible a través del crecimiento exponencial de visitas de video con asesoramiento dietético dirigido. A través del intercambio de videos con pacientes en sus hogares, una gran cantidad de información previamente sin explotar está disponible de inmediato para los proveedores de atención médica. Las capacidades de video de teléfonos inteligentes están disponibles para la mayoría de los pacientes con cálculos, independientemente de su estado financiero. Las imágenes de las visitas de video de telesalud, incluido el estilo de vida del paciente, los comportamientos, los recursos y el entorno del hogar brindarán datos objetivos sobre los tipos de alimentos que consumen regularmente los pacientes y su capacidad para preparar alimentos saludables en el hogar.
Se proponen los siguientes objetivos específicos: 1) Evaluar qué datos de las visitas por video son más informativos para identificar cómo asesorar a los pacientes para que reduzcan la ingesta de sodio del paciente, y 2) Administrar asesoramiento dietético individualizado basado en visitas domiciliarias virtuales a los formadores de cálculos y compararlo con la encuesta. - Asesoramiento dietético informado. Los resultados de sodio en orina de 24 horas y el conocimiento y las percepciones del sodio en la dieta del paciente se controlarán durante 6 meses. Este estudio aprovechará el rápido crecimiento de las visitas médicas de telesalud como consecuencia de la pandemia del SARS-CoV-2 para comprender mejor y mejorar el comportamiento de consumo de alimentos de los formadores de cálculos recurrentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Bayne, MD, MPH
- Número de teléfono: 4153532200
- Correo electrónico: david.bayne@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marshall Stoller, MD
- Número de teléfono: 4153532200
- Correo electrónico: marshall.stoller@ucsf.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sabe que tienen antecedentes de enfermedad de cálculos renales basados en el calcio verificada mediante análisis de cálculos (cálculos que contienen oxalato de calcio (CaOx) o fosfato de calcio (CaP) en el análisis de cálculos), o pacientes con diagnóstico de enfermedad de cálculos renales verificados mediante imágenes (cálculos computarizados tomografía, ecografía o radiografía simple) y resultados de orina de 24 horas anteriores con SS CaOx>8 o SS CaP>1,25 elevados.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes con un teléfono inteligente, una tableta con acceso a Internet o una computadora portátil con capacidad de video.
- Pacientes con un miembro del hogar con un teléfono inteligente, una tableta con acceso a Internet o una computadora portátil con capacidad de video.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes incapaces de producir una muestra de orina.
- Pacientes que tienen una reconstrucción quirúrgica previa que implica la incorporación de intestino en el tracto urinario.
- Pacientes con alteraciones conocidas de la regulación del sodio (tumores suprarrenales, tumores hipofisarios, deficiencia de glucocorticoides, hipotiroidismo, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, síndrome nefrótico, insuficiencia cardiaca congestiva grave, insuficiencia hepática grave, etc.).
- Pacientes con medicamentos que afectan significativamente los niveles de sodio en la orina (litio, anfotericina, antagonistas del receptor V2 de vasopresina, lactulosa, por ejemplo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Estos participantes recibirán visitas domiciliarias virtuales con el urólogo y el dietista.
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Estos participantes tendrán una evaluación personalizada de las opciones dietéticas basadas en el entorno dietético de su hogar (refrigerador, despensa, etc.).
Esto se llevará a cabo a través del intercambio de videos.
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Sin intervención: Control
Estos participantes recibirán asesoramiento estándar de un urólogo y un dietista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sodio urinario
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Sodio urinario de 24 horas, cambio medio en mmol/24 horas de sodio urinario excretado desde el inicio durante 24 semanas (se registrarán tres puntos de tiempo: el inicio, después de 12 semanas, después de 24 semanas.
El resultado será el cambio medio desde el inicio.
Tomaremos el promedio del cambio desde el inicio a las 12 semanas y el cambio desde el inicio a las 24 semanas)
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio en la respuesta al cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) del evaluador de sodio en bloque NutritionQuest® (se registrarán tres puntos: línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas.
El resultado cambiará desde el inicio con el tiempo.
Buscaremos específicamente una reducción en el consumo semanal autoinformado de alimentos con alto contenido de sodio, como sopas, pizza, perros calientes, almuerzos, sal de mesa, sal para cocinar, etc. Se observarán los resultados para el cambio desde el inicio a las 12 semanas y a las 24 semanas. )
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Encuesta breve de conocimientos sobre sodio (SKSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio en la respuesta a la Encuesta breve de conocimientos sobre sodio (SKSS), (se registrarán tres puntos: línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas.
El resultado cambiará desde el inicio con el tiempo.
Buscaremos específicamente una mayor frecuencia en la identificación precisa de los alimentos con alto contenido de sodio y la identificación precisa de las recomendaciones de ingesta de sodio en la dieta.
Se observarán los resultados para el cambio desde el inicio a las 12 semanas y a las 24 semanas)
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSFUroVV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .