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Video Hausbesuche zur Ernährungsberatung

29. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Optimierung der Ernährungsgewohnheiten für Nierensteinbildner mithilfe telemedizinischer, individueller Ernährungsberatung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, ein Protokoll für eine per Video informierte Ernährungsberatung zu Hause zu entwickeln, mit dem Ziel, den Natriumverbrauch insgesamt bei Nierensteinbildnern zu reduzieren. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler: 1) beurteilen, welche Daten zu Videobesuchen am informativsten sind, um den Natriumverbrauch des Patienten zu vermitteln, und 2) virtuelle Hausbesuche mit informierter Ernährungsberatung in unserem Interventionsarm durchführen und diese mit der Standard-Ernährungsberatung vergleichen, die speziell betrachtet wird Das Ergebnis der Natriumausscheidung im 24-Stunden-Urin ergibt sich im Laufe der Zeit. Diese Studie wird dramatisch von der schnellen Zunahme telemedizinischer Arztbesuche als Folge der SARS-CoV-2-Pandemie profitieren, mit dem ultimativen Ziel, die Ernährungsberatung der Patienten zur Prävention von Nierensteinerkrankungen in der neuen und sich entwickelnden Ära von zu verbessern und anzupassen Telemedizin.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Urolithiasis betrifft 1 von 11 Amerikanern und ist mit jährlichen Gesundheitsausgaben von bis zu 4,5 Milliarden US-Dollar verbunden. Fünfzig Prozent des Steinrisikos können auf Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme zurückgeführt werden. Änderungen der Natriumaufnahme können das Risiko einer Nierensteinerkrankung, wie durch 24-Stunden-Urinergebnisse bestimmt, drastisch reduzieren. Trotz dieses Verständnisses ist eine Ernährungsberatung weitgehend wirkungslos, da Nierensteinbildner Schwierigkeiten haben, natriumarme Diäten einzuhalten. Die genauen Gründe dafür sind unbekannt, aber es wird die Hypothese aufgestellt, dass sozioökonomische Faktoren wie niedriges Einkommen und niedrige Bildung zu einem Mangel an Wissen über und Zugang zu gesunden Alternativen zu salzigen Lebensmitteln beitragen. Die Beziehung zwischen dem Verzehr einer lithogenen Ernährung und der Steinkrankheit erfordert ein tieferes Verständnis der häuslichen Ernährungsumgebung, der Ernährungsgewohnheiten und der wahrgenommenen Hindernisse für eine natriumarme Ernährung der Patienten. Dieses Verständnis wird dazu beitragen, geeignete Interventionen einzuleiten, um wiederkehrende Steine ​​zu verhindern.

Routinemäßige historische persönliche Klinikbesuche wurden schnell durch Telemedizin-Begegnungen mit der SARS-CoV-2-Pandemie ersetzt. Solche Änderungen werden wahrscheinlich der Behandlungsstandard bleiben und für einige Zeit das neue „Normal“ definieren. Dies bietet die Möglichkeit, robuste Informationen zu integrieren, die jetzt durch das exponentielle Wachstum von Videobesuchen mit gezielter Ernährungsberatung verfügbar sind. Durch den Videoaustausch mit Patienten zu Hause steht den Gesundheitsdienstleistern eine Fülle bisher unerschlossener Informationen sofort zur Verfügung. Smartphone-Videofunktionen stehen den meisten Steinpatienten unabhängig von ihrem finanziellen Status zur Verfügung. Bilder von telemedizinischen Videobesuchen, einschließlich des Lebensstils, des Verhaltens, der Ressourcen und der häuslichen Umgebung des Patienten, liefern objektive Daten zu den Arten von Lebensmitteln, die regelmäßig von Patienten konsumiert werden, und zu ihrer Fähigkeit, gesunde Lebensmittel zu Hause zuzubereiten.

Die folgenden spezifischen Ziele werden vorgeschlagen: 1) Bewertung, welche Daten aus Videobesuchen am informativsten sind, um zu ermitteln, wie Patienten beraten werden können, um die Natriumaufnahme der Patienten zu reduzieren, und 2) Durchführung einer virtuellen Hausbesuchs-informierten individuellen Ernährungsberatung für Steinbildner und Vergleich dieser mit Umfragen - informierte Ernährungsberatung. Die 24-Stunden-Natriumwerte im Urin sowie das Natriumwissen und die Wahrnehmung des Patienten über die Ernährung werden über 6 Monate überwacht. Diese Studie wird das schnelle Wachstum telemedizinischer Arztbesuche als Folge der SARS-CoV-2-Pandemie nutzen, um das Nahrungsverzehrverhalten von rezidivierenden Steinbildnern besser zu verstehen und zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Nierensteinerkrankung in der Vorgeschichte, bestätigt durch Steinanalyse (Steine, die Kalziumoxalat (CaOx) oder Kalziumphosphat (CaP) in der Steinanalyse enthalten), oder Patienten mit einer Diagnose einer Nierensteinerkrankung, bestätigt durch bildgebende Verfahren (computergestützte Tomographie, Ultraschall oder einfacher Film/Röntgen) und ein vorheriger 24-Stunden-Urin-Ergebnis mit erhöhtem SS CaOx > 8 oder SS CaP > 1,25.
  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Patienten mit Smartphone, internetfähigem Tablet oder videofähigem Laptop.
  • Patienten mit einem Haushaltsmitglied mit Smartphone, internetfähigem Tablet oder videofähigem Laptop.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten.
  • Patienten, die keine Urinprobe produzieren können.
  • Patienten mit vorheriger chirurgischer Rekonstruktion, bei der Darm in die Harnwege eingebracht wurde.
  • Patienten mit bekannten Anomalien der Natriumregulation (Nebennierentumoren, Hypophysentumoren, Glukokortikoidmangel, Hypothyreose, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, nephrotisches Syndrom, schwere dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Leberfunktionsstörung usw.).
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Natriumspiegel im Urin signifikant beeinflussen (z. B. Lithium, Amphotericin, Vasopressin-V2-Rezeptorantagonisten, Lactulose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Teilnehmer erhalten virtuelle Hausbesuche beim Urologen und Ernährungsberater
Diese Teilnehmer erhalten eine maßgeschneiderte Bewertung der Ernährungsauswahl auf der Grundlage ihrer häuslichen Ernährungsumgebung (Kühlschrank, Speisekammer usw.). Dies wird über Videoaustausch durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Urologen- und Ernährungsberaterberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natrium im Urin
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
24-Stunden-Natrium im Urin, mittlere Veränderung in mmol/24 Stunden ausgeschiedenes Natrium im Urin gegenüber dem Ausgangswert über 24 Wochen (Drei Zeitpunkte werden aufgezeichnet: Ausgangswert, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen. Das Ergebnis ist die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Wir nehmen die durchschnittliche Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen und die Veränderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen)
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung als Reaktion auf den NutritionQuest® Block Sodium Screener Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Drei Punkte werden aufgezeichnet: Ausgangswert, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen. Das Ergebnis wird sich im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert ändern. Wir werden speziell nach einer Verringerung des selbstberichteten wöchentlichen Verzehrs von Lebensmitteln mit hohem Natriumgehalt suchen, einschließlich Suppen, Pizza, Hot Dogs, Mittagsgerichte, Speisesalz, Kochsalz usw. Die Ergebnisse werden nach 12 Wochen und nach 24 Wochen auf Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert vermerkt )
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
Short Sodium Knowledge Survey (SKSS)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung als Reaktion auf Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Drei Punkte werden aufgezeichnet: Ausgangswert, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen. Das Ergebnis wird sich im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert ändern. Wir werden insbesondere nach einer erhöhten Häufigkeit bei der genauen Identifizierung von Lebensmitteln mit hohem Natriumgehalt und der genauen Identifizierung von Empfehlungen zur Natriumaufnahme in der Nahrung suchen. Die Ergebnisse werden für Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen und nach 24 Wochen notiert.)
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSFUroVV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden IPD nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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