Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo Wizyty domowe w celu poradnictwa dietetycznego

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Optymalizacja nawyków żywieniowych osób tworzących kamienie nerkowe za pomocą telezdrowia Zindywidualizowane doradztwo żywieniowe

To badanie pilotażowe ma na celu opracowanie protokołu porad dietetycznych opartych na wideo w domu w celu zmniejszenia ogólnego spożycia sodu wśród osób tworzących kamienie nerkowe. Aby to osiągnąć, badacze: 1) Ocenią, które dane dostępne podczas wizyt wideo są najbardziej pouczające, aby przekazać pacjentowi spożycie sodu, oraz 2) Przeprowadzą wirtualne wizyty domowe ze świadomym poradnictwem dietetycznym w naszej grupie interwencyjnej i porównają to ze standardowym poradnictwem dietetycznym, koncentrując się w szczególności na wynik 24-godzinnego wydalania sodu z moczem zmienia się w czasie. Badanie to odniesie ogromne korzyści z szybkiego wzrostu telezdrowotnych wizyt lekarskich w wyniku pandemii SARS-CoV-2, a ostatecznym celem jest poprawa i dostosowanie poradnictwa dietetycznego dla pacjentów w celu zapobiegania kamicy nerkowej w nowej i rozwijającej się erze telezdrowie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Kamica moczowa dotyka 1 na 11 Amerykanów i wiąże się z rocznymi wydatkami na opiekę zdrowotną do 4,5 miliarda dolarów. Pięćdziesiąt procent ryzyka kamieni można przypisać diecie i przyjmowaniu płynów. Zmiany w spożyciu sodu mogą radykalnie zmniejszyć ryzyko kamicy nerkowej, jak określono na podstawie 24-godzinnych wyników moczu. Pomimo tego zrozumienia poradnictwo dietetyczne jest w dużej mierze nieskuteczne, ponieważ osoby tworzące kamienie nerkowe mają trudności z przestrzeganiem diety o niskiej zawartości sodu. Dokładne przyczyny tego nie są znane, ale przypuszcza się, że czynniki społeczno-ekonomiczne, takie jak niskie dochody i niskie wykształcenie, przyczyniają się do braku wiedzy i dostępu do zdrowych alternatyw dla słonej żywności. Związek między konsumpcją diety litogenicznej a kamicą wymaga głębszego zrozumienia domowego środowiska żywieniowego pacjentów, nawyków żywieniowych i postrzeganych barier w przestrzeganiu diety o niskiej zawartości sodu. To zrozumienie pomoże skierować odpowiednie interwencje, aby zapobiec nawrotom kamieni.

W związku z pandemią SARS-CoV-2 rutynowe historyczne wizyty w klinice zostały szybko zastąpione spotkaniami telezdrowotnymi. Takie zmiany prawdopodobnie pozostaną standardem opieki i przez jakiś czas określą nową „normalność”. Stanowi to okazję do zintegrowania solidnych informacji dostępnych obecnie dzięki wykładniczemu wzrostowi wizyt wideo z ukierunkowanym poradnictwem dietetycznym. Dzięki wymianie wideo z pacjentami w ich domach mnóstwo wcześniej niewykorzystanych informacji jest natychmiast dostępnych dla świadczeniodawców. Możliwości wideo smartfona są dostępne dla większości pacjentów z kamieniami, niezależnie od ich statusu finansowego. Obrazy z wizyt wideo telezdrowia, w tym styl życia pacjentów, zachowania, zasoby i środowisko domowe, dostarczą obiektywnych danych na temat rodzajów żywności spożywanej regularnie przez pacjentów i ich zdolności do przygotowywania zdrowej żywności w domu.

Proponowane są następujące cele szczegółowe: 1) Ocena, które dane z wizyt wideo są najbardziej pouczające w celu określenia, w jaki sposób doradzać pacjentom, aby zmniejszyli spożycie sodu przez pacjentów, oraz 2) Podawanie zindywidualizowanych porad dietetycznych na podstawie wirtualnych wizyt domowych osobom tworzącym kamienie i porównanie ich z ankietą - kompetentne doradztwo dietetyczne. Wyniki 24-godzinnego pomiaru sodu w moczu oraz wiedza i postrzeganie sodu w diecie pacjenta będą monitorowane przez 6 miesięcy. Badanie to wykorzysta szybki wzrost telezdrowotnych wizyt lekarskich w wyniku pandemii SARS-CoV-2, aby lepiej zrozumieć i poprawić zachowania związane z konsumpcją żywności u nawracających kamicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono kamicę nerkową związaną z wapniem, potwierdzoną na podstawie analizy kamieni (kamienie zawierające szczawian wapnia (CaOx) lub fosforan wapnia (CaP) w analizie kamieni) lub pacjenci z rozpoznaniem kamicy nerkowej potwierdzonej za pomocą tomografia, ultrasonografia lub zwykłe klisze/zdjęcia rentgenowskie) oraz wcześniejsze wyniki moczu z 24 godzin z podwyższonym SS CaOx > 8 lub SS CaP > 1,25.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci ze smartfonem, tabletem z dostępem do Internetu lub laptopem z funkcją wideo.
  • Pacjenci z członkiem gospodarstwa domowego ze smartfonem, tabletem z dostępem do Internetu lub laptopem z funkcją wideo.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci niezdolni do pobrania próbki moczu.
  • Pacjenci po przebytej rekonstrukcji chirurgicznej polegającej na włączeniu jelita do układu moczowego.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami regulacji sodu (guzy nadnerczy, guzy przysadki, niedobór glikokortykosteroidów, niedoczynność tarczycy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół nerczycowy, ciężka zastoinowa niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby itp.).
  • Pacjenci przyjmujący leki znacząco wpływające na stężenie sodu w moczu (np. lit, amfoterycyna, antagoniści receptora V2 wazopresyny, laktuloza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy ci otrzymają wirtualne wizyty domowe z urologiem i dietetykiem
Uczestnicy ci będą mieli dostosowaną ocenę wyborów żywieniowych w oparciu o ich domowe środowisko żywieniowe (lodówka, spiżarnia itp.). Zostanie to przeprowadzone za pośrednictwem wymiany wideo.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ci otrzymają standardowe porady urologa i dietetyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sód w moczu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Sód wydalany z moczem w ciągu 24 godzin, średnia zmiana w mmol/24 godzin wydalanego sodu z moczem od wartości wyjściowych w ciągu 24 tygodni (Zostaną zarejestrowane trzy punkty czasowe: wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach. Wynikiem będzie średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej. Przyjmiemy średnią zmianę od wartości wyjściowej po 12 tygodniach i zmianę od wartości początkowej po 24 tygodniach)
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w odpowiedzi na blokowy test przesiewowy sodu NutritionQuest® Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ), (Zostaną zapisane trzy punkty: punkt wyjściowy, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach. Wynik będzie się zmieniał w miarę upływu czasu od wartości wyjściowej. Będziemy szukać w szczególności redukcji tygodniowego spożycia produktów bogatych w sód, takich jak zupy, pizza, hot dogi, obiady, sól kuchenna, sól kuchenna itp. Wyniki zostaną odnotowane pod kątem zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach i po 24 tygodniach )
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Krótkie badanie wiedzy o sodzie (SKSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w odpowiedzi na krótką ankietę wiedzy o sodzie (SKSS), (Zostaną zarejestrowane trzy punkty: wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach. Wynik będzie się zmieniał w miarę upływu czasu od wartości wyjściowej. Będziemy szukać w szczególności zwiększonej częstotliwości dokładnego identyfikowania żywności o wysokiej zawartości sodu i dokładnego określania zaleceń dotyczących spożycia sodu w diecie. Wyniki zostaną odnotowane pod kątem zmiany w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach i po 24 tygodniach)
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSFUroVV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy nie będą udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj