Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video hjemmebesøk for kostholdsveiledning

29. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Optimalisering av kostholdsvaner for nyresteindannere ved å bruke Telehelse-rettet individualisert ernæringsrådgivning

Denne pilotstudien tar sikte på å utvikle en protokoll for hjemmevideoinformert kostholdsveiledning med mål om å redusere det totale natriumforbruket blant nyresteindannere. For å oppnå dette vil etterforskerne: 1) Vurdere hvilke data som er tilgjengelige på videobesøk som er mest informative for å formidle pasientens natriumforbruk, og 2) administrere virtuelle hjemmebesøk med informert kostholdsveiledning i vår intervensjonsarm og sammenligne dette med standard kostholdsveiledning som ser spesifikt på resultatet av 24-timers natriumutskillelse i urin resulterer over tid. Denne studien vil dra dramatisk nytte av den raske veksten av medisinske besøk fra telehelse som en konsekvens av SARS-CoV-2-pandemien, med det endelige målet å forbedre og tilpasse pasientens kostholdsveiledning for forebygging av nyresteinssykdom i den nye og utviklende epoken med telehelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urolithiasis rammer 1 av 11 amerikanere og er forbundet med årlige helseutgifter på opptil 4,5 milliarder dollar. Femti prosent av steinrisiko kan tilskrives kosthold og væskeinntak. Endringer i natriuminntaket kan dramatisk redusere risikoen for nyresteinsykdom, bestemt av 24-timers urinresultater. Til tross for denne forståelsen, er kostholdsveiledning stort sett ineffektivt ettersom nyresteindannere har problemer med å følge dietter med lavt natriuminnhold. De nøyaktige årsakene bak dette er ukjente, men det antas at sosioøkonomiske faktorer som lav inntekt og lav utdanning bidrar til manglende kunnskap om, og tilgang til, sunne alternativer til salt mat. Forholdet mellom forbruk av litogen diett og steinsykdom krever en mer dyptgående forståelse av pasienters hjemmematmiljø, kostholdsvaner og opplevde barrierer for å følge en lavnatriumdiett. Denne forståelsen vil bidra til å rette hensiktsmessige intervensjoner for å forhindre tilbakevendende steiner.

Rutinemessige historiske ansikt-til-ansikt klinikkbesøk har raskt blitt erstattet med telehelsemøter med SARS-CoV-2-pandemien. Slike endringer vil sannsynligvis forbli standarden for omsorg og vil definere den nye "normalen" i noen tid. Dette gir en mulighet til å integrere robust informasjon som nå er tilgjengelig gjennom den eksponentielle veksten av videobesøk med rettet kostholdsveiledning. Gjennom videoutveksling med pasienter i deres hjem er en overflod av tidligere uutnyttet informasjon umiddelbart tilgjengelig for helsepersonell. Smarttelefonvideofunksjoner er tilgjengelige for de fleste steinpasienter uavhengig av deres økonomiske status. Bilder fra telehelsevideobesøk, inkludert pasientens livsstil, atferd, ressurser og hjemmemiljø, vil gi objektive data om typer mat som konsumeres regelmessig av pasienter og deres evne til å tilberede sunn mat hjemme.

Følgende spesifikke mål er foreslått: 1) Vurder hvilke data fra videobesøk som er mest informative for å identifisere hvordan pasienter kan gi råd til å redusere pasientens natriuminntak, og 2) Administrere virtuell hjemmebesøksinformert individualisert kostholdsveiledning til steindannere og sammenligne dette med undersøkelsen -informert kostholdsveiledning. 24-timers urinnatriumresultater og pasientens diettnatriumkunnskap og -oppfatning vil bli overvåket over 6 måneder. Denne studien vil utnytte den raske veksten av medisinske besøk fra telehelse som en konsekvens av SARS-CoV-2-pandemien for å bedre forstå og forbedre matforbruksatferden til tilbakevendende steindannere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kjent for å ha en historie med kalsiumbasert nyresteinsykdom verifisert ved steinanalyse (steiner som inneholder kalsiumoksalat (CaOx) eller kalsiumfosfat (CaP) på steinanalyse), eller pasienter med en diagnose av nyresteinsykdom verifisert ved bildediagnostikk (datastyrt tomografi, ultralyd eller vanlig film/røntgen) og tidligere 24-timers urinresultater med forhøyet SS CaOx>8 eller SS CaP>1,25.
  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • Pasienter med en smarttelefon, nettbrett med internett eller en bærbar datamaskin som kan video.
  • Pasienter med et husstandsmedlem med en smarttelefon, nettbrett med internett eller en bærbar datamaskin med video.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter.
  • Pasienter som ikke kan ta en urinprøve.
  • Pasienter som har tidligere kirurgisk rekonstruksjon som involverer inkorporering av tarm i urinveiene.
  • Pasienter med kjente natriumreguleringsavvik (binyretumorer, hypofysetumorer, glukokortikoidmangel, hypotyreose, syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon, nefrotisk syndrom, alvorlig kongestiv hjertesvikt, alvorlig nedsatt leverfunksjon, etc.).
  • Pasienter på medisiner som signifikant påvirker natriumnivået i urinen (litium, amfotericin, vasopressin V2-reseptorantagonister, laktulose, for eksempel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Disse deltakerne vil få virtuelle hjemmebesøk hos urolog og kostholdsekspert
Disse deltakerne vil ha en skreddersydd evaluering av kostholdsvalg basert på deres hjemmekostholdsmiljø (kjøleskap, pantry, etc). Dette vil foregå over videoutveksling.
Ingen inngripen: Kontroll
Disse deltakerne vil få standard urolog- og kostholdsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natrium i urin
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
24 timers urinnatrium, gjennomsnittlig endring i mmol/24 timer av utskilt urinnatrium fra baseline over 24 uker (tre tidspunkter vil bli registrert: baseline, etter 12 uker, etter 24 uker. Utfallet vil være gjennomsnittlig endring fra baseline. Vi tar gjennomsnittet av endring fra baseline ved 12 uker og endring fra baseline ved 24 uker)
baseline, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
Endring som svar på NutritionQuest® block sodium screener Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Tre poeng vil bli registrert: baseline, etter 12 uker, etter 24 uker. Resultatet vil endres fra baseline over tid. Vi vil se spesifikt etter en reduksjon i selvrapportert ukentlig forbruk av mat med høyt natriuminnhold, inkludert supper, pizza, pølser, lunsjmøter, bordsalt, kokesalt osv. Resultatene vil bli notert for endring fra baseline ved 12 uker og etter 24 uker )
baseline, 12 uker, 24 uker
Short Sodium Knowledge Survey (SKSS)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
Endring som svar på Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Tre poeng vil bli registrert: baseline, etter 12 uker, etter 24 uker. Resultatet vil endres fra baseline over tid. Vi vil se spesifikt etter en økt frekvens i nøyaktig identifikasjon av matvarer med høyt natriuminnhold og nøyaktig identifikasjon av anbefalingene for diettinntak av natrium. Resultatene vil bli notert for endring fra baseline ved 12 uker og ved 24 uker)
baseline, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSFUroVV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere