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Video visite domiciliari per consulenza dietetica

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Ottimizzazione delle abitudini dietetiche per i formatori di calcoli renali utilizzando la consulenza nutrizionale individualizzata diretta dalla telemedicina

Questo studio pilota mira a sviluppare un protocollo per la consulenza dietetica informata tramite home video con l'obiettivo di ridurre il consumo complessivo di sodio tra i formatori di calcoli renali. Per fare ciò, gli investigatori: 1) Valuteranno quali dati disponibili nelle visite video sono più informativi per comunicare il consumo di sodio del paziente e 2) Somministreranno visite domiciliari virtuali con consulenza dietetica informata nel nostro braccio di intervento e lo confronteranno con la consulenza dietetica standard esaminando specificamente l'esito dell'escrezione di sodio nelle urine delle 24 ore risulta nel tempo. Questo studio beneficerà notevolmente della rapida crescita delle visite mediche di telemedicina come conseguenza della pandemia SARS-CoV-2, con l'obiettivo finale di migliorare e adattare la consulenza dietetica del paziente per la prevenzione della malattia dei calcoli renali nella nuova era in evoluzione della telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'urolitiasi colpisce 1 americano su 11 ed è associata a spese sanitarie annuali fino a 4,5 miliardi di dollari. Il cinquanta per cento del rischio di calcoli può essere attribuito alla dieta e all'assunzione di liquidi. Le modifiche nell'assunzione di sodio possono ridurre drasticamente il rischio di calcoli renali come determinato dai risultati delle urine delle 24 ore. Nonostante questa comprensione, la consulenza dietetica è in gran parte inefficace poiché i formatori di calcoli renali hanno difficoltà ad aderire a diete a basso contenuto di sodio. Le ragioni precise alla base di ciò sono sconosciute, ma si ipotizza che fattori socioeconomici come il basso reddito e la scarsa istruzione contribuiscano alla mancanza di conoscenza e accesso a alternative sane ai cibi salati. La relazione tra il consumo di una dieta litogenica e la malattia dei calcoli richiede una comprensione più approfondita degli ambienti alimentari domestici dei pazienti, delle abitudini alimentari e degli ostacoli percepiti nel seguire una dieta a basso contenuto di sodio. Questa comprensione aiuterà a indirizzare gli interventi appropriati per prevenire le pietre ricorrenti.

Le storiche visite cliniche faccia a faccia di routine sono state rapidamente sostituite con incontri di telemedicina con la pandemia SARS-CoV-2. Tali cambiamenti rimarranno probabilmente lo standard di cura e definiranno la nuova "normalità" per qualche tempo. Ciò rappresenta un'opportunità per integrare solide informazioni ora disponibili attraverso la crescita esponenziale delle visite video con consulenza dietetica diretta. Attraverso lo scambio di video con i pazienti nelle loro case, un'abbondanza di informazioni precedentemente non sfruttate è immediatamente disponibile per gli operatori sanitari. Le funzionalità video dello smartphone sono disponibili per la maggior parte dei pazienti con calcoli, indipendentemente dalla loro situazione finanziaria. Le immagini delle videovisite di telemedicina, compresi lo stile di vita, i comportamenti, le risorse e l'ambiente domestico dei pazienti, forniranno dati oggettivi sui tipi di cibo consumati regolarmente dai pazienti e sulla loro capacità di preparare cibi sani a casa.

Vengono proposti i seguenti obiettivi specifici: 1) Valutare quali dati delle visite video sono più informativi per identificare come consigliare ai pazienti di ridurre l'assunzione di sodio del paziente e 2) Somministrare consulenza dietetica individualizzata basata su visite domiciliari virtuali ai formatori di calcoli e confrontarla con il sondaggio -consulenza alimentare informata. I risultati del sodio urinario delle 24 ore e la conoscenza e la percezione del sodio nella dieta del paziente saranno monitorati per 6 mesi. Questo studio sfrutterà la rapida crescita delle visite mediche di telemedicina come conseguenza della pandemia SARS-CoV-2 per comprendere meglio e migliorare il comportamento di consumo di cibo dei formatori di calcoli ricorrenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti noti per avere una storia di malattia renale basata sul calcio verificata dall'analisi dei calcoli (calcoli contenenti ossalato di calcio (CaOx) o fosfato di calcio (CaP) sull'analisi dei calcoli), o pazienti con una diagnosi di malattia renale verificata mediante imaging (computerizzato tomografia, ecografia o pellicola normale/radiografia) e un precedente risultato delle urine delle 24 ore con SS CaOx>8 o SS CaP>1,25 elevati.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con uno smartphone, un tablet con funzionalità Internet o un laptop con funzionalità video.
  • Pazienti con un membro della famiglia con uno smartphone, un tablet con funzionalità Internet o un laptop con funzionalità video.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti incapaci di produrre un campione di urina.
  • Pazienti che hanno una precedente ricostruzione chirurgica che comporta l'incorporazione dell'intestino nel tratto urinario.
  • Pazienti con anomalie note della regolazione del sodio (tumori surrenali, tumori ipofisari, carenza di glucocorticoidi, ipotiroidismo, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, sindrome nefrosica, grave insufficienza cardiaca congestizia, grave compromissione epatica, ecc.).
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano significativamente i livelli di sodio urinario (litio, amfotericina, antagonisti del recettore V2 della vasopressina, lattulosio, per esempio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questi partecipanti riceveranno visite domiciliari virtuali con l'urologo e il dietista
Questi partecipanti avranno una valutazione personalizzata delle scelte dietetiche in base al loro ambiente alimentare domestico (frigorifero, dispensa, ecc.). Questo sarà condotto tramite lo scambio di video.
Nessun intervento: Controllo
Questi partecipanti riceveranno consulenza standard da urologo e dietista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sodio urinario
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
Sodio urinario nelle 24 ore, variazione media in mmol/24 ore di sodio urinario escreto dal basale nell'arco di 24 settimane (verranno registrati tre punti temporali: basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane. Il risultato sarà il cambiamento medio rispetto al basale. Prenderemo la media della variazione rispetto al basale a 12 settimane e la variazione rispetto al basale a 24 settimane)
basale, 12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
Modifica in risposta al questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) per lo screening del sodio del blocco NutritionQuest® (verranno registrati tre punti: basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane. Il risultato cambierà rispetto al basale nel tempo. Cercheremo specificamente una riduzione del consumo settimanale auto-segnalato di alimenti ad alto contenuto di sodio tra cui zuppe, pizza, hot dog, pranzi, sale da tavola, sale da cucina, ecc. I risultati saranno annotati per il cambiamento rispetto al basale a 12 settimane e a 24 settimane )
basale, 12 settimane, 24 settimane
Breve indagine sulla conoscenza del sodio (SKSS)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
Modifica in risposta allo Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (verranno registrati tre punti: basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane. Il risultato cambierà rispetto al basale nel tempo. Cercheremo specificamente una maggiore frequenza nell'identificazione accurata di alimenti ad alto contenuto di sodio e un'identificazione accurata delle raccomandazioni sull'assunzione di sodio nella dieta. I risultati saranno annotati per il cambiamento rispetto al basale a 12 settimane e a 24 settimane)
basale, 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSFUroVV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non condivideranno IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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