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Visitas domiciliares em vídeo para aconselhamento dietético

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Otimizando hábitos alimentares para formadores de cálculos renais usando aconselhamento nutricional individualizado dirigido por telessaúde

Este estudo piloto visa desenvolver um protocolo para aconselhamento dietético informado por vídeo doméstico com o objetivo de reduzir o consumo geral de sódio entre os formadores de cálculos renais. Para conseguir isso, os investigadores irão: 1) Avaliar quais dados disponíveis em visitas de vídeo são mais informativos para transmitir o consumo de sódio do paciente e 2) Administrar visitas domiciliares virtuais com aconselhamento dietético informado em nosso braço de intervenção e compará-lo ao aconselhamento dietético padrão olhando especificamente para o resultado da excreção de sódio na urina de 24 horas ao longo do tempo. Este estudo se beneficiará dramaticamente do rápido crescimento das consultas médicas de telessaúde como consequência da pandemia de SARS-CoV-2, com o objetivo final de melhorar e adaptar o aconselhamento dietético do paciente para a prevenção de cálculos renais na nova e crescente era da telessaúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A urolitíase afeta 1 em cada 11 americanos e está associada a gastos anuais com saúde de até US$ 4,5 bilhões. Cinquenta por cento do risco de cálculo pode ser atribuído à dieta e ingestão de líquidos. Modificações na ingestão de sódio podem reduzir drasticamente o risco de cálculos renais, conforme determinado pelos resultados da urina de 24 horas. Apesar desse entendimento, o aconselhamento dietético é amplamente ineficaz, pois os formadores de cálculos renais têm dificuldade em aderir a dietas com baixo teor de sódio. As razões precisas por trás disso são desconhecidas, mas existe a hipótese de que fatores socioeconômicos, como baixa renda e baixa escolaridade, contribuem para a falta de conhecimento e acesso a alternativas saudáveis ​​aos alimentos salgados. A relação entre o consumo de dieta litogênica e a doença calculosa requer uma compreensão mais profunda dos ambientes alimentares domésticos dos pacientes, hábitos alimentares e barreiras percebidas para seguir uma dieta com baixo teor de sódio. Esse entendimento ajudará a direcionar as intervenções apropriadas para prevenir cálculos recorrentes.

As visitas clínicas presenciais de rotina foram rapidamente substituídas por encontros de telessaúde com a pandemia de SARS-CoV-2. Essas mudanças provavelmente continuarão sendo o padrão de atendimento e definirão o novo "normal" por algum tempo. Isso representa uma oportunidade de integrar informações robustas agora disponíveis por meio do crescimento exponencial de visitas por vídeo com aconselhamento dietético direcionado. Por meio da troca de vídeo com os pacientes em suas casas, uma abundância de informações anteriormente inexploradas fica imediatamente disponível para os profissionais de saúde. Os recursos de vídeo do smartphone estão disponíveis para a maioria dos pacientes com cálculo, independentemente de sua situação financeira. Imagens de visitas de vídeo de telessaúde, incluindo estilo de vida, comportamentos, recursos e ambiente doméstico do paciente fornecerão dados objetivos sobre os tipos de alimentos consumidos regularmente pelos pacientes e sua capacidade de preparar alimentos saudáveis ​​em casa.

Os seguintes objetivos específicos são propostos: 1) Avaliar quais dados das visitas de vídeo são mais informativos para identificar como aconselhar os pacientes a reduzir a ingestão de sódio do paciente e 2) Administrar aconselhamento dietético individualizado informado por visita domiciliar virtual para formadores de cálculos e comparar isso com uma pesquisa -Aconselhamento dietético informado. Os resultados de sódio urinário de 24 horas e o conhecimento e as percepções de sódio dietético do paciente serão monitorados ao longo de 6 meses. Este estudo alavancará o rápido crescimento das consultas médicas de telessaúde como consequência da pandemia de SARS-CoV-2 para entender melhor e melhorar o comportamento de consumo de alimentos dos formadores de cálculos recorrentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com histórico de cálculo renal baseado em cálcio verificado por análise de cálculo (cálculos contendo oxalato de cálcio (CaOx) ou fosfato de cálcio (CaP) na análise de cálculo) ou pacientes com diagnóstico de cálculo renal verificado por imagem ( tomografia, ultrassom ou radiografia simples) e resultados de urina de 24 horas anteriores com SS CaOx>8 elevado ou SS CaP>1,25.
  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes com um smartphone, tablet compatível com internet ou laptop compatível com vídeo.
  • Pacientes com um membro da família com um smartphone, tablet com acesso à Internet ou laptop com capacidade de vídeo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes incapazes de produzir uma amostra de urina.
  • Pacientes com reconstrução cirúrgica prévia envolvendo incorporação do intestino no trato urinário.
  • Pacientes com anormalidades conhecidas na regulação do sódio (tumores adrenais, tumores hipofisários, deficiência de glicocorticóides, hipotireoidismo, síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético, síndrome nefrótica, insuficiência cardíaca congestiva grave, insuficiência hepática grave, etc.).
  • Pacientes em uso de medicamentos que afetam significativamente os níveis urinários de sódio (lítio, anfotericina, antagonistas dos receptores V2 da vasopressina, lactulose, por exemplo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Esses participantes receberão visitas domiciliares virtuais com o urologista e nutricionista
Esses participantes terão uma avaliação personalizada das escolhas alimentares com base em seu ambiente alimentar doméstico (geladeira, despensa, etc.). Isso será conduzido por troca de vídeo.
Sem intervenção: Ao controle
Esses participantes receberão aconselhamento padrão de urologista e nutricionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sódio urinário
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Sódio urinário de 24 horas, alteração média em mmol/24 horas de sódio urinário excretado desde a linha de base ao longo de 24 semanas (três pontos de tempo serão registrados: linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas. O resultado será a mudança média da linha de base. Tomaremos a média de alteração da linha de base em 12 semanas e a alteração da linha de base em 24 semanas)
linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Alteração em resposta ao Questionário de frequência alimentar (FFQ) do rastreador de sódio do bloco NutritionQuest®, (três pontos serão registrados: linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas. O resultado será alterado da linha de base ao longo do tempo. Procuraremos especificamente uma redução no consumo semanal autorreferido de alimentos com alto teor de sódio, incluindo sopas, pizza, cachorro-quente, lanches, sal de mesa, sal de cozinha, etc. )
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Pesquisa curta de conhecimento sobre sódio (SKSS)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Mudança em resposta ao Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Três pontos serão registrados: linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas. O resultado será alterado da linha de base ao longo do tempo. Procuraremos especificamente uma maior frequência na identificação precisa de alimentos com alto teor de sódio e identificação precisa das recomendações de ingestão de sódio na dieta. Os resultados serão observados quanto à alteração da linha de base em 12 semanas e em 24 semanas)
linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCSFUroVV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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