트라넥삼산 대 미소프로스톨의 프리미그라비다 제왕절개 실혈 감소 효과

• 연구 유형: 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험
• 시간 계획: 계산된 샘플 크기에 따라 약 12개월.
• 연구 환경: 이 연구는 카이로 대학교의 산부인과에서 수행됩니다.
• 연구 모집단: 선택적 제왕절개를 위해 Kasr el ainy 병원의 산부인과 진료소에 다니는 사람들의 이 연구에 환자들이 등록될 것입니다.

• 방법론:

  • 자세한 방법론:
  • 병력 청취 전에 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

역사 복용:

• 자세한 임상 기록.
• 경력:

이름, 나이, 패리티, 직업, 거주지 및 특수 습관.

-현재 병력: 질 출혈 또는 혈액성 질 분비물의 발병, 과정 및 지속 기간, 자궁 수축의 존재, PROM, IUGR 또는 제왕절개의 적응증.

-산과 병력: 이전 낙태의 병력.

- 월경력: 임신 전 마지막 3개월 동안 규칙적인 주기를 가졌고 이 기간 동안 피임약을 복용하지 않았으며 날짜가 확실하다면 Naegele의 법칙을 사용하여 임신 주수를 추정합니다.

만기 임신은 임신 37주에서 42주 사이의 출산으로 정의됩니다. 재태 연령은 월경 이력에서 평가하고 임신 초기 스캔에서 태아의 정수리-엉덩이 길이를 측정하여 확인합니다.

- 과거력: 의학적 장애, 약물 요법 또는 알레르기의 병력, 또는 다른 tocolytic 약물의 섭취 병력.

-가족력: CFMF의 경우 혈족관계.

시험

• 전체 임상 검사(맥박, 체온 및 혈압).
• 혈압, 심박수, 체온, 체질량 지수, 두경부 검사, 양측하지 검사, 흉부, 심장을 포함한 일반 검사.
• 국소 임상 검사; 산모 건강 평가, 기저부에 대한 산과적 복부 검사, 태아 상태, 태아 체중 추정, 이전 수술의 흉터, 자궁 수축(있는 경우), FHR 청진.
• 수술 전 조사(Rh, CBC, HTC, Hb, 응고 프로파일, 공복 및 식후 혈당, 완전한 소변 분석).
• 초음파 검사: 다음 데이터를 평가합니다.
• 임신 적령기
• 태아 생존력
• 태아 발표 및 EFW.
• 태아 선천성 기형 감지.
• 모든 포함 기준이 있는지 확인합니다.
• 양수 지수 확인(양수 지수(AFI)는 분만 당일 또는 분만 전날 복부 초음파를 통해 추정됩니다. 자궁은 4개의 사분면으로 나뉩니다. 좌우 사분면은 흑선에 의해 정의되고 상하 사분면은 배꼽에 의해 정의됩니다. 각 사분면에서 양수의 최대 수직 직경은 센티미터로 측정됩니다. 이 네 사분면의 합은 AFI를 계산하는 데 사용됩니다. 양수의 부피(ml). AFI에 30을 곱하면 추정됩니다.

간섭:

제왕절개는 연구 시작 전에 최소 300회의 제왕절개를 수행한 선임 등록 담당관이 수행합니다. 모든 CS는 척추 마취를 사용하여 수행됩니다. 복부는 Pfannenstiel 복부 절개로 들어갑니다.

할당된 봉인된 봉투(할당 은폐는 추후 논의)는 극장으로 가져가 마취과 의사에게 인계되며 마취과 의사는 연구자나 환자에게 내용을 알리지 않고 환자에게 약물(TXA 또는 Misoprostol) 또는 위약을 투여할 것입니다. 봉투의. 마취유도와 함께 1군에 배정된 환자들은 피부절개 10분전 TXA(kapron®, Amoun, Egypt) 1g을 10분간 천천히 정맥주사하고 수술전 위약(misoprostol과 크기가 비슷한 4정과 과산화물 형태)를 직장으로 투여합니다. (Tranexamic acid 주사제는 TXA ​​1gm(10ml)을 생리 식염수 100ml에 희석하여 준비합니다. 2군은 도뇨관 삽입 직후 및 피부 절개 직전 800μg의 직장 미소프로스톨(Misotac®, SIGMA, Egypt)을 투여하고 수술 전 위약(피부 절개 10분 전, 증류수 앰플 10ml 또는 생리 식염수를 천천히 정맥 주사)으로 투여합니다. 10분 이상).

모든 여성은 탯줄을 조인 후 천천히 정맥 주사하여 10 IU의 옥시토신(syntocinon®, NOVARTIS)을 투여받습니다.

환자를 소독하고 수건으로 닦은 다음 복막하부 제왕절개 표준 기술을 채택합니다. 태반은 탯줄 견인과 자궁 압박으로 제거됩니다. 자궁은 2/0 폴리글락틴 봉합사 및 봉합사 사이의 1cm 간격을 사용하여 2겹의 연속 잠금 해제 봉합사에 의해 달성되는 폐쇄 중에 외부화되고 압축됩니다. 복막과 근육은 2/0 폴리글락틴 봉합사로 봉합하고 칼집은 1/0 폴리글락틴 봉합사로 봉합하고, 피부는 두 그룹 모두 프롤린 이중 제로 봉합사를 사용하여 피하 봉합사로 봉합합니다. 실혈 추정은 피부 절개 후 시작됩니다.

• 정밀한 디지털 저울을 사용하여 작업 전후에 커버와 함께 리넨 타월에 무게(mg)를 측정하고 마른 리넨 타월과 적신 리넨 타월의 무게 차이를 계산합니다.
• 수술 중 혈액 손실은 다음과 같이 계산됩니다.
• 흡인병 내용물의 부피(ml)(A).
• 린넨 타월의 무게 차이(gm) (B) (적신 린넨 타월의 무게(gm) - 마른 린넨 타월의 무게(gm)).
• 양수 부피(ml)(C).
• 따라서 수술 중 실혈량(ml) = (A + B) - C입니다.
• 허용 가능한 출혈량은 기본 법률에 따라 모든 여성에 대해 계산됩니다.

ABL= EBV x (Hi - Hf) / Hi

Hi = 초기 Hct Hf = 최종 허용 가능한 최저 Hct 추정 혈액량(EBV) EBV = 체중(kg) X 평균 혈액량(75-85 ml/kg)

• 숙련된 간호사가 수술 후 처음 24시간 동안 외음부에 배치된 상처 드레싱 수집을 담당하고 무게 차이를 계산합니다. 전체 혈액 손실이 계산됩니다.
• 수술 전과 수술 후 24시간의 헤모글로빈 농도와 헤마토크리트 값의 차이를 측정하여 허용 가능한 실혈량을 계산합니다.
• 추가 자궁수축 약물의 필요성은 상담원의 결정 또는 수술 중 1000ml 이상의 출혈에 따라 주어집니다.
• 수술 시간, 수혈의 필요성 및 연구 약물의 부작용 예. 메스꺼움, 구토, 설사가 기록됩니다.
• 모든 환자는 수술 후 12시간에 1앰플보다 수술 직후 (Rheumarene®) 75mg IM(1앰플) 형태의 비스테로이드성 항염증 제제를 받게 되며 추가 진통제의 필요성이 기록됩니다.
• 모든 환자는 (Ceftriaxone®, Sandoz, Egypt) 1gm./12시간 형태의 예방적 광범위 항생제를 투여받게 됩니다.
• 1분 및 5분 태아의 아프가 점수, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원의 필요성 및 신생아 사망이 두 그룹에서 평가됩니다.
• 데이터는 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 24)를 사용하여 IBM 컴퓨터에서 수집, 표 작성 및 통계적으로 분석됩니다. 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 정성적 변수를 비교하는 데 사용되며 예상 셀 수가 5 미만인 경우 카이 제곱 테스트 대신 피셔 정확 테스트가 사용됩니다. 학생 t-테스트는 파라메트릭 데이터의 정량적 변수를 비교하는 데 사용됩니다. P-값 <0.05가 중요하게 설정됩니다.