Traneksaamihappo vs. misoprostoli verenhukan vähentämisessä keisarileikkauksessa Primigravidassa

• Tutkimustyyppi: Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus
• Aikasuunnitelma: Noin 12 kuukautta lasketun otoskoon mukaan.
• tutkimusympäristö: tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolla.
• Tutkimuspopulaatio: Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, johon osallistuvat kasr el ainyn sairaalan synnytysklinikalla elektiivistä keisarinleikkausta varten.

• Metodologia:

  • Metodologia yksityiskohtaisesti:
  • Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan ennen historian ottamista. Kaikki naiset alistetaan

Historian keruu:

• Yksityiskohtainen kliininen historia.
• Henkilökohtainen historia:

Nimi, ikä, pariteetti, ammatti, asuinpaikka ja erityiset tavat.

- Nykyinen historia: Emättimen verenvuodon tai verisen emättimen vuodon alkaminen, kulku ja kesto, kohdun supistukset, PROM, IUGR tai mikä tahansa viittaus keisarinleikkaukseen.

- Synnytyshistoria: Aiempien aborttien historia.

-Kuukautishistoria: Raskausiän arvioimiseen Naegelen sääntöä käyttäen edellyttäen, että hänellä oli säännölliset kierrot viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, eikä hän käyttänyt ehkäisypillereitä tänä aikana ja hän oli varma päivämäärästään.

Termiraskaus määritellään synnytykseksi 37–42 raskausviikolla. Raskausikä arvioidaan kuukautishistorian perusteella ja se vahvistetaan mittaamalla sikiön kruunun ja lantion pituus ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksessa.

-Aiempi historia: Aiemmat lääketieteelliset häiriöt, lääkehoito tai allergia tai muiden tokolyyttisten lääkkeiden saanti.

-Sukuhistoria: CFMF:n tapauksessa sukulaisuus.

Tutkimus

• Täydellinen kliininen tutkimus (pulssi, lämpötila ja verenpaine).
• Yleistutkimus mukaan lukien verenpaine, syke, ruumiinlämpö, ​​painoindeksi, pään ja kaulan tutkimus, molemminpuolinen alaraajan tutkimus, rintakehä, sydän.
• Paikallinen kliininen tutkimus; äidin terveydentilan arviointi, synnytysvatsan vatsanpohjan tason tarkastus, sikiön esitys, sikiön painon ja aikaisempien leikkausten arpien arviointi, kohdun supistukset, jos niitä on, FHR-kuuntelu.
• Preoperatiiviset tutkimukset (Rh, CBC, HTC, Hb, hyytymisprofiili, paasto- ja aterianjälkeinen verensokeri sekä täydellinen virtsan analyysi).
• Ultraäänitutkimus: seuraavien tietojen arvioimiseksi:
• Raskausaika
• Sikiön elinkelpoisuus
• Sikiön esittely ja EFW.
• Sikiön synnynnäisten epämuodostumien havaitseminen.
• Sen varmistamiseksi, että kaikki sisällyttämiskriteerit ovat olemassa.
• Tarkista lapsivesiindeksi (lapsivesiindeksi (AFI) arvioidaan vatsan ultraäänitutkimuksella synnytyspäivänä tai sitä edeltävänä päivänä. Kohtu jaetaan neljään neljännekseen; oikean ja vasemman neljänneksen määrittää linea nigra, ja ylemmän ja alemman neljänneksen määrittää napa. Lapsiveden suurin pystyhalkaisija kussakin kvadrantissa mitataan senttimetreinä. Näiden neljän neljänneksen summaa käytetään AFI:n laskemiseen. Lapsivesien määrä ml. Arvioidaan kertomalla AFI 30:llä.

Interventio:

Keisarileikkauksen tekee vanhempi rekisterinpitäjä, joka teki vähintään 300 keisarileikkausta ennen tutkimuksen alkamista. Kaikki CS suoritetaan spinaalipuudutuksessa; vatsaan syötetään Pfannenstiel-vatsan viilto.

Jaettu sinetöity kirjekuori (allokoinnin salaamisesta keskustellaan myöhemmin) viedään teatteriin ja luovutetaan anestesialääkärille, joka antaa lääkkeen (TXA tai Misoprostol) tai lumelääkkeen potilaalle kertomatta tutkijalle tai potilaalle sisältöä. kirjekuoresta. Anestesian induktion yhteydessä ryhmään 1 luokitellut potilaat saavat 1 gramman TXA:ta (kapron®, Amoun, Egypt) 10 minuuttia ennen ihon viiltoa, hitaana suonensisäisenä injektiona 10 minuutin ajan ja ennen leikkausta lumelääkettä (4 tablettia, jotka ovat kooltaan ja mitoiltaan samanlaisia ​​kuin misoprostolia). muotoinen peroksidi) annetaan rektaalisesti. (Traneksaamihappoinjektio valmistetaan laimentamalla 1 g (10 ml) TXA:ta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta. Ryhmään 2 kuuluvat osallistujat saavat 800 μg peräsuolen misoprostolia (Misotac®, SIGMA, Egypti) välittömästi virtsakatetroin jälkeen ja ennen ihon viiltoa ja ennen leikkausta lumelääkettä (10 minuuttia ennen ihon viiltoa, 10 ml tislattua vettä ampulleja tai normaalia suolaliuosta hitaasti suonensisäisenä injektiona yli 10 minuuttia).

Kaikki naiset saavat 10 IU oksitosiinia (syntocinon®, NOVARTIS) hitaasti suonensisäisesti napanuoran kiinnittämisen jälkeen.

Potilaan sterilointi ja pyyhekuivaus sitten otetaan käyttöön perinteinen transperitoneaalinen alaosan keisarinleikkaus. Istukka poistetaan napanuoran vetämällä ja kohdun puristamalla. Kohtu ulkoistetaan ja puristetaan sulkemisen aikana, mikä saavutetaan jatkuvilla lukitsemattomilla ompeleilla kahdessa kerroksessa käyttämällä 2/0 polyglaktiinisommelta ja 1 cm:n väliä ompeleiden välillä. Peritoneum ja lihas suljetaan 2/0 polyglaktiinilla ja vaippa suljetaan 1/0 polyglaktiinilla ja iho suljetaan subkutikulaarisella ompeleella käyttämällä proliinin kaksoisnolla-ompeleita molemmissa ryhmissä. Verenhukan arviointi aloitetaan ihon viillon jälkeen.

• Pellavapyyhkeet painotetaan (mg) kannella ennen ja jälkeen toimenpiteen erittäin tarkalla digitaalisella vaakalla ja kuivien ja liotettujen pellavapyyhkeiden painoero lasketaan.
• Verenmenetys leikkauksen aikana lasketaan seuraavasti:
• Imupullon sisällön tilavuus (ml) (A).
• Pellavapyyhkeiden painoero (gm) (B) (kastettujen pellavapyyhkeiden paino (gm) - kuivien pellavapyyhkeiden paino (gm)).
• Lapsiveden tilavuus (ml) (C).
• Joten verenhukka käytön aikana (ml) = (A + B) - C.
• Sallittu verenhukka lasketaan kaikille naisille taustalla olevan lain mukaan.

ABL = EBV x (Hi - Hf) / Hi

Hi = alkuperäinen Hct Hf = lopullinen pienin hyväksyttävä Hct arvioitu veritilavuus (EBV) EBV = paino (kg) X keskimääräinen veren tilavuus (75-85 ml/kg)

• Koulutettu sairaanhoitaja vastaa häpyalueelle asetettujen haavasidosten keräämisestä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja painoerot lasketaan. Kokonaisverenmenetys lasketaan.
• Hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriittiarvon ero ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen mitataan sallitun verenhukan laskemiseksi
• Kohduntoleranssin lisälääkkeiden tarve määrätään konsultin päätöksen tai yli 1000 ml:n verenhukan leikkauksen mukaan.
• Leikkausaika, verensiirron tarve ja tutkimuslääkkeen sivuvaikutukset mm. pahoinvointi, oksentelu, ripuli kirjataan.
• Kaikki potilaat saavat ei-steroidista tulehduskipulääkettä (Rheumarene®) 75 mg IM (yksi ampulli) välittömästi leikkauksen jälkeen kuin yhden ampullin 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja ylimääräisten kipulääkkeiden tarve kirjataan.
• Kaikki potilaat saavat profylaktisia laajakirjoisia antibiootteja muodossa (Ceftriaxone®, Sandoz, Egypti) 1 g/12 tuntia.
• Sikiön Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanottotarve ja vastasyntyneiden kuolema arvioidaan kahdessa ryhmässä.
• Tiedot kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan IBM:n tietokoneella käyttäen Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmaa (SPSS-versio 24). Khinneliötestiä käytetään kvalitatiivisten muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä, ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään Chi-neliötestin sijaan, kun odotettu solumäärä on alle 5. Opiskelijan t-testillä verrataan parametriaineiston kvantitatiivisia muuttujia. P-arvo <0,05 asetetaan merkittäväksi.