소아 집중치료실 입소 후 심리적 후유증 예방을 위한 심리교육 도구 (4PICU)
소아 집중 치료 입원 후 심리적 후유증을 예방하기 위한 지시된 심리 교육 도구의 전향적 무작위 통제 연구.
- PICU 퇴원 후 아동과 그 부모/후견인의 심리적 후유증을 줄이기 위해 후속 대상 전화 통화로 보완되는 구체적이고 연령에 적합한 서면 정보로 구성된 혁신적이고 지시된 심리 교육적 개입을 체계적으로 평가합니다.
- PICU 퇴원 6개월 후 심리교육 도구가 부모와 자녀의 정서 적응에 미치는 영향을 확인하기 위해; 이러한 결과가 아동의 연령과 관련이 있는지 여부를 탐색합니다. 목표로 한 전화를 받는 것과 함께; 및/또는 자녀의 입학 기간 동안 부모의 스트레스 수준.
- 심리 교육적 개입(서면 정보 및 대상 전화 통화)의 다양한 측면과 이 두 가지 심리 교육적 개입의 유용성에 대해 부모/보호자 및 아동으로부터 자세한 피드백을 얻기 위해.
연구 팀은 0-16세 아동을 대상으로 연령(< 4세 및 > 4세)에 따라 계층화하여 평소와 같이 개입 대 치료에 대한 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
288명의 어린이가 부모와 자녀의 PTSD라는 결과의 차이를 보여야 할 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표 및 목적
목표
- PICU 퇴원 후 아동과 그 부모/후견인의 심리적 후유증을 줄이기 위해 후속 대상 전화 통화로 보완되는 구체적이고 연령에 적합한 서면 정보로 구성된 혁신적이고 지시된 심리 교육적 개입을 체계적으로 평가합니다.
- PICU 퇴원 6개월 후 심리교육 도구가 부모와 자녀의 정서 적응에 미치는 영향을 확인하기 위해; 이러한 결과가 아동의 연령과 관련이 있는지 여부를 탐색합니다. 목표로 한 전화를 받는 것과 함께; 및/또는 자녀의 입학 기간 동안 부모의 스트레스 수준.
- 심리 교육적 개입(서면 정보 및 대상 전화 통화)의 다양한 측면과 이 두 가지 심리 교육적 개입의 유용성에 대해 부모/보호자 및 아동으로부터 자세한 피드백을 얻기 위해.
1차 목표 PICU 퇴원 후 6개월에 측정된 부모의 외상 후 스트레스 및 기타 심리적 증상을 감소시키는 데 심리 교육적 개입이 일반적인 치료보다 우월한지 확인합니다.
보조 목표
- PICU 퇴원 후 6개월에 측정된 아동 외상 후 스트레스 및 기타 심리적 증상을 감소시키는 데 중재가 일반적인 치료보다 우월한지 확인합니다.
- 자녀가 PICU에 입원하는 동안 부모의 스트레스 정도가 특히 심리적 후유증의 정도와 관련이 있는지, 심리 교육적 개입이 스트레스가 높은 가정에서 덜 효과적인지 더 효과적인지 여부를 결정합니다.
- 이 상대적으로 간단하고 혁신적이며 실용적인 개입을 평소와 같이 치료에 추가하면 NHS 자원을 비용 효율적으로 사용할 수 있는지 확인합니다.
- 중재에 대한 아동 및 부모의 수용 여부를 자세히 평가합니다.
정신 교육 도구 제공 및 PICU 퇴원에 대한 부모/보호자 스트레스 평가
- 적격 가족에는 24시간 이상 PICU에 입원한 0-16세 아동이 포함되며 생존하여 퇴원합니다.
- 서면 심리 교육 도구, 전화 통화 및 설문지를 이해하기에 적절한 영어가 부족하다고 간주되는 부모는 제외됩니다.
[미래에 우리의 목표는 개입이 성공하는 경우 개입 도구를 가장 자주 접하는 외국어로 번역하는 것입니다.]
아동이 PICU에서 퇴원하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻은 후 부모의 PICU 스트레스 스크리닝 설문지(18)가 퇴원 전에 연구원 또는 적절하게 훈련된 병상 PICU 간호사에 의해 모든 부모/보호자에게 제공됩니다.
- 적격한 모든 아동의 부모/보호자는 무작위 할당을 통해 무작위 배정되어 능동적 개입 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받게 됩니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 PICU 퇴원 전에 연구원에 의해 연령에 적합한 서면 심리 교육 도구를 받게 됩니다. 연구원은 또한 PICU 퇴원 후 4-6주 후에 전달되는 표적 전화 통화의 메커니즘을 설명할 것입니다.
• 전화 통화:
- 개입 그룹으로 무작위 배정된 모든 부모/보호자는 퇴원 후 4-6주에 연구자로부터 지정된 전화 통화를 받게 됩니다.
- 연구원은 프로토콜화된 인터뷰 설문지를 사용하여 도구의 내용과 PICU 퇴원 후 발생하는 모든 심리적 문제를 논의할 뿐만 아니라 적절한 경우 GP 및 지역 정신 건강에 의뢰하는 것을 포함하여 가족에게 이를 관리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 서비스.
- 연구 팀은 다음을 포함하는 통화의 주요 결과를 기록합니다.
활용률 및 결과 장애 증상이 있는 가족 수; GP 및/또는 지역 정신 건강 서비스로의 의뢰 비율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Becky Ward, BSc
- 전화번호: 0207 594 9459
- 이메일: becky.ward@imperial.ac.uk
연구 장소
-
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London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Simon Nadel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-16세의 모든 어린이 및 청소년
- > 36주 수정 재태 연령
- 24시간 이상 PICU에 입학 허가 부모/보호자 >18세
제외 기준:
• 치료 중단을 고려 중인 아동
- 기대 수명 <6개월
- 현재 PICU 입원 전 지난 12개월 동안 > 24시간 동안 소아과 또는 신생아 집중 치료에 이전 입원
- 설문지를 작성하기에 영어가 부족한 학부모/보호자
- 해외 주소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
후속 대상 전화 통화로 보완되는 연령별 정보
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연령별 정보, PICU 퇴원 후 자녀와 부모의 심리적 후유증을 줄이기 위해 후속 대상 전화 통화로 보완됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
PICU 퇴원 시 제공되는 일반적인 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모/보호자의 외상 후 스트레스 증상
기간: PICU 퇴원 후 6개월
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자체 보고 설문지인 이벤트 영향 척도를 사용하여 측정
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PICU 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모/보호자의 일반적인 감정 상태
기간: PICU 퇴원 후 6개월
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병원 불안 및 우울증 설문지
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PICU 퇴원 후 6개월
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아동 외상 후 스트레스 및 기타 정서적 및 행동적 문제
기간: PICU 퇴원 후 6개월
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설문지
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PICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Nadel, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20SM6281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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