전방십자인대 재활을 위한 맞춤형 혈류 제한
2022년 2월 3일 업데이트: Scott Telfer, EngD, University of Washington
이것은 전방십자인대 재건술과 건강한 조절을 한 사람들의 재활 운동 중 맞춤형 혈류 제한의 사용과 생체 역학에 미치는 영향에 대한 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대(ACL)의 외과적 재건 후 재활은 무릎의 기능을 재건하는 것을 목표로 합니다.
그러나 이전 수준의 근력을 회복하는 것은 어려운 일입니다. 장기적인 근육 약화가 자주 보고되고 ACL 손상 병력이 있는 개인의 무릎 골관절염 위험 증가에 핵심적인 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
근력을 효과적으로 구축하려면 저항 부하가 높은 운동이 필요하지만 관절 스트레스와 추가 부상 위험으로 인해 이러한 유형의 활동은 ACL 재건 수술 및 기타 부상 후 재활하는 사람들에게 부적절하고 안전하지 않습니다.
맞춤형 혈류 제한(BFR) 훈련은 운동 중인 근육으로의 혈류를 압력 커프에 의해 미리 정의된 수준으로 제어하는 기술이며 상당히 낮은 부하로 운동하는 동안 근력을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
초기 결과는 유망했지만 운동의 생체 역학에 대한 BFR의 효과와 ACL 재건 인구의 수용 가능성은 조사되지 않았습니다.
이 응용 프로그램에서 우리는 ACL 재건 수술 및 프리 스탠딩 운동 중 건강한 통제로부터 재활을 받는 사람들을 위한 BFR 훈련의 수용 가능성을 테스트하기 위해 고안된 단면 연구를 제안합니다.
우리는 또한 이 재활 기술의 생체 역학적 효과를 조사할 것입니다.
이 응용 프로그램은 팀에서 개발 중인 이 분야의 더 큰 근골격 연구 프로그램의 일부입니다.
제안된 프로젝트의 결과는 ACL 재건 후 맞춤형 BFR의 임상 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(ACL-R 그룹):
- 전방십자인대 재건술을 위한 재활치료를 받아야 합니다.
- 수술 후 최소 3개월 이상이어야 합니다.
- 주치의는 임상시험에 참여할 수 있는지 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 필요한 운동을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 지난 12개월 이내에 기타 정형외과적, 신경학적 또는 기타 상태
- 심부 정맥 혈전증, 고혈압 및 심장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 순환에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전방십자인대 재건술군
전방 인대 재건 수술을 받은 개인에 대한 하지의 단일 세션 혈류 제한
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개입은 사지 폐색 압력의 백분율로 하지로의 혈류를 제한합니다.
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활성 비교기: 대조군
근골격 손상이 없는 개인에 대한 하지의 단일 세션 혈류 제한
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개입은 사지 폐색 압력의 백분율로 하지로의 혈류를 제한합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 굴곡
기간: 6분
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기준선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 굴곡 동작의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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무릎 내회전
기간: 6분
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기준선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 내회전의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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무릎 내반
기간: 6분
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베이스라인과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 내반 운동의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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고관절 굴곡
기간: 6분
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기준선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 고관절 굴곡 동작의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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고관절 내전
기간: 6분
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기준선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 고관절 내전 동작의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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고관절 내회전
기간: 6분
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베이스라인과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 고관절 내회전 동작의 최대 차이.
도 단위로 측정
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6분
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무릎 확장 모멘트
기간: 6분
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기저선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 신전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정
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6분
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무릎 내회전 모멘트
기간: 6분
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베이스라인과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 내회전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정
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6분
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무릎 내전 순간
기간: 6분
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기저선과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 무릎 내전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정
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6분
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고관절 확장 모멘트
기간: 6분
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베이스라인과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 고관절 신전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정됩니다.
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6분
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고관절 내전 순간
기간: 6분
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기준선과 혈류 제한 조건 사이의 운동 수행 시 고관절 내전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정
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6분
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고관절 내회전 모멘트
기간: 6분
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베이스라인과 혈류 제한 조건 사이에서 운동 시 고관절 내회전 모멘트의 최대 차이.
킬로그램당 뉴턴 미터로 측정
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 난이도 점수
기간: 6분
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숫자 아날로그 척도, 0-10, 점수가 높을수록 난이도가 높음
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6분
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운동 불편 점수
기간: 6분
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숫자 아날로그 척도, 0-10, 점수가 높을수록 불편함이 더 큼을 나타냅니다.
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Telfer, EngD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004543
- 5P30AR072572-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 연구자에게 제공됩니다.
데이터 세트에는 모든 운동학, 동역학 및 환자 보고 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
2021년 11월 19일 - 2026년 11월 18일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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