Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott véráramlás-korlátozás az elülső keresztszalag-rehabilitációhoz

2022. február 3. frissítette: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Ez egy keresztmetszeti tanulmány a személyre szabott véráramlás-korlátozás rehabilitációs gyakorlatok során történő alkalmazásáról és annak biomechanikára gyakorolt ​​hatásairól olyan embereknél, akiknél elülső keresztszalag rekonstrukción estek át, és egészséges kontrollt kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag (ACL) műtéti rekonstrukciója utáni rehabilitáció célja a térd funkciójának helyreállítása. A korábbi erőszintek visszanyerése azonban kihívást jelent, mivel gyakran számoltak be hosszú távú izomgyengeségről, amelyről úgy gondolják, hogy kulcsszerepet játszik a térd osteoarthritisének megnövekedett kockázatában azoknál az egyéneknél, akiknek kórtörténetében ACL-károsodás szerepel. Az izomerő hatékony felépítéséhez nagy ellenállási terhelésű gyakorlatok szükségesek, azonban az ízületi stressz és a további sérülések kockázata miatt az ilyen típusú tevékenységek nem megfelelőek és nem biztonságosak az ACL rekonstrukciós műtét és egyéb sérülések után rehabilitálók számára. A személyre szabott véráramlás-korlátozás (BFR) edzés egy olyan technika, ahol az edzés alatt álló izmok véráramlását egy nyomástartó mandzsetta szabályozza egy előre meghatározott szintig, és kimutatták, hogy növeli az erőt lényegesen kisebb terhelés mellett végzett gyakorlatok során. A korai eredmények ígéretesek voltak, azonban a BFR hatásait a gyakorlat biomechanikájára, valamint az ACL rekonstrukciós populációban való elfogadhatóságát nem vizsgálták. Ebben az alkalmazásban egy keresztmetszeti tanulmányt javasolunk, amelynek célja a BFR-képzés elfogadhatóságának tesztelése az ACL rekonstrukciós műtét utáni rehabilitáción átesők és az egészséges kontrollok szabadon álló gyakorlatok során. Vizsgálni fogjuk ennek a rehabilitációs technikának a biomechanikai hatásait is. Ez az alkalmazás egy nagyobb mozgásszervi kutatási program része, amelyet ezen a területen dolgoznak ki a csapat. A javasolt projekt eredményei a személyre szabott BFR klinikai vizsgálatának tervezésében fognak szolgálni az ACL rekonstrukcióját követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (ACL-R csoport):

  • Rehabilitáción kell részt vennie elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét miatt
  • Legalább 3 hónappal a műtét után kell lennie.
  • A jelenlévő klinikusnak meg kell erősítenie, hogy részt vehet a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más ortopédiai, neurológiai vagy egyéb állapot az elmúlt 12 hónapban, amely befolyásolná a szükséges gyakorlatok elvégzésének képességét
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a keringést, beleértve, de nem kizárólagosan a mélyvénás trombózist, a magas vérnyomást és a szívbetegséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elülső keresztszalag rekonstrukciós csoport
Az alsó végtag egyszeri véráramlásának korlátozása olyan személyeknél, akik elülső szalag rekonstrukciós műtéten estek át
A beavatkozás korlátozza az alsó végtag véráramlását a végtagok elzáródási nyomásának százalékában
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az alsó végtagok egyszeri véráramlásának korlátozása olyan személyeknél, akiknek nincs mozgásszervi sérülése
A beavatkozás korlátozza az alsó végtag véráramlását a végtagok elzáródási nyomásának százalékában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Flexion
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd hajlító mozgásában gyakorlat végrehajtása közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Térd belső forgása
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd belső elfordulásában edzés közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Térd Varus
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd varus mozgásában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Hip Flexion
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő hajlító mozgásában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Csípő addukció
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő addukciós mozgásában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Csípő belső forgása
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő belső forgó mozgásában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Fokokban mérve
6 perc
Térdnyújtás pillanata
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd nyújtási nyomatékában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozási állapot között. Newton méter per kilogrammban mérve
6 perc
Térd belső forgási pillanata
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd belső forgási nyomatékában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Newton méter per kilogrammban mérve
6 perc
Térd addukciós pillanat
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a térd addukciós nyomatékában gyakorlat közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Newton méter per kilogrammban mérve
6 perc
Csípőnyújtási pillanat
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő nyújtási nyomatékában edzés közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Newton méter per kilogrammban mérve.
6 perc
Csípő addukciós pillanat
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő addukciós pillanatában edzés közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozási állapot között. Newton méter per kilogrammban mérve
6 perc
Csípő belső forgási pillanata
Időkeret: 6 perc
Maximális különbség a csípő belső forgási nyomatékában edzés közben az alapvonal és a véráramlás-korlátozás között. Newton méter per kilogrammban mérve
6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlat nehézségi pontszáma
Időkeret: 6 perc
Numerikus analóg skála, 0-10, a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek
6 perc
Gyakorlati diszkomfort pontszám
Időkeret: 6 perc
Numerikus analóg skála, 0-10, a magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséget jeleznek
6 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Telfer, EngD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004543
  • 5P30AR072572-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a kutatók rendelkezésére bocsátjuk. Az adatkészlet tartalmazza az összes kinematikai, kinetikai és beteg által jelentett adatot.

IPD megosztási időkeret

2021.11.19 - 2026.11.18

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A véráramlás korlátozása

3
Iratkozz fel