Henkilökohtainen verenvirtauksen rajoitus eturistisiteen kuntoutukseen
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Tämä on poikkileikkaustutkimus henkilökohtaisen verenvirtauksen rajoituksen käytöstä kuntoutusharjoittelun aikana ja sen vaikutuksista biomekaniikkaan ihmisillä, joilla on ollut etummainen ristisivelten rekonstruktio ja terveet kontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tavoitteena on palauttaa polven toiminta.
Aiempien voimatasojen palauttaminen on kuitenkin haastavaa, ja pitkäaikaisen lihasheikkouden on raportoitu usein ja olevan avainasemassa polven nivelrikon lisääntyneessä riskissä henkilöillä, joilla on ollut ACL-vaurioita.
Tehokas lihasvoiman rakentaminen vaatii harjoituksia suurilla vastustuskuormilla, mutta nivelten rasitus ja lisävammojen riski tekevät tämäntyyppisistä toiminnoista sopimattomia ja vaarallisia niille, jotka kuntoutuvat ACL-rekonstruktioleikkauksen ja muiden vammojen jälkeen.
Henkilökohtainen verenvirtausrajoitus (BFR) on tekniikka, jossa veren virtausta harjoitettaviin lihaksiin ohjataan painemansetilla ennalta määritetylle tasolle, ja sen on osoitettu lisäävän voimaa harjoitettaessa huomattavasti pienemmillä kuormilla.
Varhaiset tulokset ovat olleet lupaavia, mutta BFR:n vaikutuksia harjoituksen biomekaniikkaan sekä hyväksyttävyyttä ACL-rekonstruktiopopulaatiossa ei ole tutkittu.
Tässä hakemuksessa ehdotamme poikkileikkaustutkimusta, joka on suunniteltu testaamaan BFR-harjoittelun hyväksyttävyyttä niille, jotka ovat kuntoutuneet ACL-rekonstruktioleikkauksesta ja terveitä kontrolleja vapaasti seisovien harjoitusten aikana.
Tutkimme myös tämän kuntoutustekniikan biomekaanisia vaikutuksia.
Tämä sovellus on osa laajempaa tuki- ja liikuntaelimistön tutkimusohjelmaa tällä alueella, jota tiimi kehittää.
Ehdotetun hankkeen tulokset auttavat suunnittelemaan yksilöllisen BFR:n kliinistä tutkimusta ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (ACL-R-ryhmä):
- Hänen täytyy olla kuntoutuksessa etummaisen ristisiteen korjausleikkausta varten
- Leikkauksen jälkeen on oltava vähintään 3 kuukautta.
- Hoitoon osallistuvan lääkärin tulee vahvistaa, että he voivat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu ortopedinen, neurologinen tai muu sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa vaaditut harjoitukset
- Kaikki sairaudet, jotka voivat vaikuttaa verenkiertoon, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, syvä laskimotukos, korkea verenpaine ja sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturistisiteen rekonstruktioryhmä
Yhden istunnon alaraajan verenvirtauksen rajoitus henkilöille, joille on tehty etumaisen nivelsiteen jälleenrakennusleikkaus
|
Interventio rajoittaa verenvirtausta alaraajaan prosentteina raajan tukospaineesta
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Yhden istunnon alaraajan verenvirtauksen rajoitus henkilöille, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
|
Interventio rajoittaa verenvirtausta alaraajaan prosentteina raajan tukospaineesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven flexion
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven taivutusliikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Polven sisäinen kierto
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven sisäisessä kiertoliikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Polvi Varus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven varus-liikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Hip Flexion
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan taivutusliikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Lonkan adduktio
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan adduktioliikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Lonkan sisäinen kierto
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan sisäisessä pyörimisliikkeessä harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Asteina mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
Polven pidennyshetki
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven venymismomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti
|
6 minuuttia
|
|
Polven sisäinen kiertomomentti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven sisäisessä pyörimismomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti
|
6 minuuttia
|
|
Polven adduktion hetki
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero polven adduktiomomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti
|
6 minuuttia
|
|
Lonkan laajennushetki
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan venymismomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti.
|
6 minuuttia
|
|
Lonkan adduktion hetki
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan adduktiomomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti
|
6 minuuttia
|
|
Lonkan sisäinen pyörimishetki
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Suurin ero lonkan sisäisessä pyörimismomentissa harjoituksen aikana perustilan ja verenvirtauksen rajoitustilan välillä.
Mitattu newtonmetreinä kilogrammaa kohti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Numeerinen analoginen asteikko, 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia
|
6 minuuttia
|
|
Harjoituksen epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Numeerinen analoginen asteikko, 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004543
- 5P30AR072572-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan tutkijoiden käyttöön pyynnöstä.
Tietojoukko sisältää kaikki kinemaattiset, kineettiset ja potilastiedot.
IPD-jaon aikakehys
19.11.2021 - 18.11.2026
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .