Restriction personnalisée du débit sanguin pour la rééducation du ligament croisé antérieur
3 février 2022 mis à jour par: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Il s'agit d'une étude transversale sur l'utilisation de la restriction personnalisée du débit sanguin lors d'exercices de rééducation et ses effets sur la biomécanique chez des personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur et des témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rééducation après reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur (LCA) vise à rétablir la fonction du genou.
Cependant, retrouver les niveaux de force antérieurs est difficile, une faiblesse musculaire à long terme étant fréquemment signalée et considérée comme jouant un rôle clé dans le risque accru d'arthrose du genou chez les personnes ayant des antécédents de lésions du LCA.
Le renforcement efficace de la force musculaire nécessite des exercices avec des charges de résistance élevées, mais le stress articulaire et le risque de blessures supplémentaires rendent ces types d'activités inappropriés et dangereux pour ceux qui se rééduquent après une chirurgie de reconstruction du LCA et d'autres blessures.
L'entraînement personnalisé de restriction du flux sanguin (BFR) est une technique dans laquelle le flux sanguin vers les muscles exercés est contrôlé par un brassard de pression à un niveau prédéfini, et il a été démontré qu'il augmente la force tout en s'exerçant avec des charges nettement inférieures.
Les premiers résultats ont été prometteurs, mais les effets du BFR sur la biomécanique de l'exercice ainsi que l'acceptabilité dans la population de reconstruction du LCA n'ont pas été explorés.
Dans cette application, nous proposons une étude transversale conçue pour tester l'acceptabilité de l'entraînement BFR pour ceux qui subissent une rééducation suite à une chirurgie de reconstruction du LCA et des témoins sains lors d'exercices en position debout.
Nous étudierons également les effets biomécaniques de cette technique de rééducation.
Cette application fait partie d'un programme plus vaste de recherche musculo-squelettique dans ce domaine en cours de développement par l'équipe.
Les résultats du projet proposé éclaireront la conception d'un essai clinique de BFR personnalisé après reconstruction du LCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (groupe ACL-R) :
- Doit être en rééducation pour une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur
- Doit être au moins 3 mois après la chirurgie.
- Le clinicien traitant doit confirmer qu'il est en mesure de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- Toute autre condition orthopédique, neurologique ou autre au cours des 12 derniers mois qui affecterait la capacité à effectuer les exercices requis
- Toute condition médicale pouvant affecter la circulation, y compris, mais sans s'y limiter, la thrombose veineuse profonde, l'hypertension artérielle et les maladies cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de reconstruction du ligament croisé antérieur
Restriction du débit sanguin en une seule séance du membre inférieur chez les personnes ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament antérieur
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L'intervention limite le flux sanguin vers le membre inférieur en pourcentage de la pression d'occlusion du membre
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Restriction du débit sanguin en une seule séance du membre inférieur chez les personnes qui n'ont pas de blessures musculo-squelettiques
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L'intervention limite le flux sanguin vers le membre inférieur en pourcentage de la pression d'occlusion du membre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexion du genou
Délai: 6 minutes
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Différence maximale dans le mouvement de flexion du genou lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
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6 minutes
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Rotation interne du genou
Délai: 6 minutes
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Différence maximale de rotation interne du genou pendant l'exercice entre la situation de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
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6 minutes
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Varus du genou
Délai: 6 minutes
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Différence maximale dans le mouvement de varus du genou lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
|
6 minutes
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Flexion de la hanche
Délai: 6 minutes
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Différence maximale dans le mouvement de flexion de la hanche lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
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6 minutes
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Adduction de la hanche
Délai: 6 minutes
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Différence maximale dans le mouvement d'adduction de la hanche lors de l'exercice entre la situation de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
|
6 minutes
|
|
Rotation interne de la hanche
Délai: 6 minutes
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Différence maximale dans le mouvement de rotation interne de la hanche lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en degrés
|
6 minutes
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Moment d'extension du genou
Délai: 6 minutes
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Différence maximale du moment d'extension du genou lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme
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6 minutes
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Moment de rotation interne du genou
Délai: 6 minutes
|
Différence maximale du moment de rotation interne du genou pendant l'exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme
|
6 minutes
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|
Moment d'adduction du genou
Délai: 6 minutes
|
Différence maximale du moment d'adduction du genou lors de l'exercice entre la situation de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme
|
6 minutes
|
|
Moment d'extension de la hanche
Délai: 6 minutes
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Différence maximale du moment d'extension de la hanche lors de l'exécution d'un exercice entre la condition de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme.
|
6 minutes
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|
Moment d'adduction de la hanche
Délai: 6 minutes
|
Différence maximale du moment d'adduction de la hanche lors de l'exercice entre la situation de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme
|
6 minutes
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|
Moment de rotation interne de la hanche
Délai: 6 minutes
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Différence maximale du moment de rotation interne de la hanche lors de l'exercice entre la situation de référence et la condition de restriction du flux sanguin.
Mesuré en Newton mètres par kilogramme
|
6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de difficulté de l'exercice
Délai: 6 minutes
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Échelle analogique numérique, 0-10, des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté
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6 minutes
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Score d'inconfort à l'effort
Délai: 6 minutes
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Échelle analogique numérique, 0-10, des scores plus élevés indiquent un plus grand inconfort
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004543
- 5P30AR072572-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs sur demande.
L'ensemble de données comprend toutes les données cinématiques, cinétiques et rapportées par le patient.
Délai de partage IPD
19/11/2021 - 18/11/2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .