Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig blodflödesbegränsning för främre korsbandsrehabilitering

3 februari 2022 uppdaterad av: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Detta är en tvärsnittsstudie om användningen av personlig blodflödesbegränsning under rehabiliteringsövningar och dess effekter på biomekanik på personer som har haft en främre korsbandsrekonstruktion och friska kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering efter kirurgisk rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) syftar till att återupprätta funktionen hos knäet. Det är dock en utmaning att återfå tidigare styrka, med långvarig muskelsvaghet som ofta rapporteras och anses spela en nyckelroll i den ökade risken för knäartros för personer med en historia av ACL-skada. Att effektivt bygga muskelstyrka kräver övningar med hög motståndsbelastning, men ledspänningen och risken för ytterligare skador gör dessa typer av aktiviteter olämpliga och osäkra för dem som rehabiliterar efter ACL-rekonstruktionskirurgi och andra skador. Personalized blood flow restriction (BFR)-träning är en teknik där blodflödet till de muskler som tränas styrs av en tryckmanschett till en fördefinierad nivå, och har visat sig öka styrkan samtidigt som man tränar med betydligt lägre belastning. Tidiga resultat har varit lovande, men effekterna av BFR på övningens biomekanik samt acceptansen i ACL-rekonstruktionspopulationen har inte undersökts. I denna ansökan föreslår vi en tvärsnittsstudie utformad för att testa acceptansen av BFR-träning för dem som genomgår rehabilitering från ACL-rekonstruktionskirurgi och friska kontroller under fristående övningar. Vi kommer också att undersöka de biomekaniska effekterna av denna rehabiliteringsteknik. Denna applikation är en del av ett större program för muskuloskeletal forskning inom detta område som utvecklas av teamet. Resultaten från det föreslagna projektet kommer att informera utformningen av en klinisk prövning av personlig BFR efter ACL-rekonstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University Of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (ACL-R-grupp):

  • Måste genomgå rehabilitering för främre korsbandsrekonstruktionskirurgi
  • Måste vara minst 3 månader efter operationen.
  • Den behandlande läkaren bör bekräfta att de kan delta i prövningen

Exklusions kriterier:

  • Alla andra ortopediska, neurologiska eller andra tillstånd under de senaste 12 månaderna som skulle påverka förmågan att utföra de nödvändiga övningarna
  • Alla medicinska tillstånd som kan påverka cirkulationen inklusive, men inte begränsat till, djup ventrombos, högt blodtryck och hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Främre korsbandsrekonstruktionsgrupp
Blodflödesbegränsning för enstaka sessioner i nedre extremiteter till individer som har genomgått främre ligamentrekonstruktionskirurgi
Intervention begränsar blodflödet till den nedre extremiteten som en procentandel av ocklusionstrycket i extremiteten
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Blodflödesbegränsning av nedre extremiteter för enstaka sessioner för personer som inte har några muskel- och skelettskador
Intervention begränsar blodflödet till den nedre extremiteten som en procentandel av ocklusionstrycket i extremiteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäböjning
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i böjningsrörelse av knä under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i grader
6 minuter
Knä intern rotation
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i inre rotation av knä under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i grader
6 minuter
Knä Varus
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i varusrörelse i knä under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i grader
6 minuter
Höftböjning
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i böjningsrörelse för höften under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i grader
6 minuter
Höftadduktion
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i adduktionsrörelse hos höften under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i grader
6 minuter
Höft intern rotation
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i höftens inre rotationsrörelse under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningsvillkor. Mätt i grader
6 minuter
Knäförlängningsmoment
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i förlängningsmoment av knä under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i Newtonmeter per kilogram
6 minuter
Knä internt rotationsmoment
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i knäets inre rotationsmoment under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsning. Mätt i Newtonmeter per kilogram
6 minuter
Knä Adduktion Moment
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i adduktionsmoment för knä under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i Newtonmeter per kilogram
6 minuter
Höftförlängningsmoment
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i höftens förlängningsmoment under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i Newtonmeter per kilogram.
6 minuter
Höftadduktionsögonblick
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i adduktionsmoment av höft under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i Newtonmeter per kilogram
6 minuter
Höftens inre rotationsmoment
Tidsram: 6 minuter
Maximal skillnad i inre rotationsmoment för höften under träning mellan baslinje och blodflödesbegränsningstillstånd. Mätt i Newtonmeter per kilogram
6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad för träning
Tidsram: 6 minuter
Numerisk analog skala, 0-10, högre poäng indikerar större svårighetsgrad
6 minuter
Betyg för obehag vid träning
Tidsram: 6 minuter
Numerisk analog skala, 0-10, högre poäng indikerar större obehag
6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Telfer, EngD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004543
  • 5P30AR072572-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga för forskare på begäran. Datauppsättningen inkluderar alla kinematiska, kinetiska och patientrapporterade data.

Tidsram för IPD-delning

19/11 2021 - 18/11 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre korsbandsrivning

Kliniska prövningar på Blodflödesbegränsning

3
Prenumerera