Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig begrænsning af blodgennemstrømningen til forreste korsbåndsrehabilitering

3. februar 2022 opdateret af: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Dette er en tværsnitsundersøgelse af brugen af ​​personlig blodgennemstrømningsbegrænsning under rehabiliteringsøvelser og dens virkninger på biomekanik på mennesker, der har haft en forreste korsbåndsrekonstruktion og sunde kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabilitering efter kirurgisk rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) har til formål at genetablere knæets funktion. Det er imidlertid en udfordring at genvinde tidligere styrkeniveauer, hvor langvarig muskelsvaghed ofte rapporteres og menes at spille en nøglerolle i den øgede risiko for knæartrose for personer med en historie med ACL-skade. Effektiv opbygning af muskelstyrke kræver øvelser med høj modstandsbelastning, men ledstresset og risikoen for yderligere skader gør disse typer aktiviteter uhensigtsmæssige og usikre for dem, der rehabiliterer efter ACL-rekonstruktionskirurgi og andre skader. Personalized blood flow restriction (BFR) træning er en teknik, hvor blodgennemstrømningen til de muskler, der trænes, styres af en trykmanchet til et foruddefineret niveau, og det har vist sig at øge styrken, mens man træner med væsentligt lavere belastninger. Tidlige resultater har været lovende, men virkningerne af BFR på øvelsens biomekanik såvel som acceptabiliteten i ACL-rekonstruktionspopulationen er ikke blevet undersøgt. I denne ansøgning foreslår vi en tværsnitsundersøgelse designet til at teste acceptabiliteten af ​​BFR-træning for dem, der gennemgår rehabilitering fra ACL-rekonstruktionskirurgi og sunde kontroller under fritstående øvelser. Vi vil også undersøge de biomekaniske effekter af denne rehabiliteringsteknik. Denne applikation er en del af et større program for muskuloskeletal forskning på dette område, der udvikles af holdet. Resultaterne fra det foreslåede projekt vil informere designet af et klinisk forsøg med personlig BFR efter ACL-rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ACL-R-gruppe):

  • Skal være under genoptræning til forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi
  • Skal være mindst 3 måneder efter operationen.
  • Den behandlende kliniker skal bekræfte, at de er i stand til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden ortopædisk, neurologisk eller anden tilstand inden for de sidste 12 måneder, der ville påvirke evnen til at udføre de nødvendige øvelser
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke cirkulationen, herunder, men ikke begrænset til, dyb venetrombose, forhøjet blodtryk og hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forreste korsbåndsrekonstruktionsgruppe
Blodgennemstrømningsbegrænsning af underekstremiteterne i en enkelt session til personer, der har gennemgået en forreste ledbåndsrekonstruktionskirurgi
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Intervention begrænser blodgennemstrømningen til underekstremiteterne som en procentdel af ekstremitetsokklusionstrykket
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Blodgennemstrømningsbegrænsning af underekstremiteterne på én gang til personer, der ikke har skader i bevægeapparatet
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Intervention begrænser blodgennemstrømningen til underekstremiteterne som en procentdel af ekstremitetsokklusionstrykket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfleksion
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i fleksionsbevægelse af knæet, mens du udfører træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Knæ intern rotation
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i intern rotation af knæet, mens du udfører træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Knæ Varus
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i varus-bevægelse af knæet, mens du udfører træning, mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Hoftefleksion
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i fleksionsbevægelse af hoften under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Hofteadduktion
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i adduktionsbevægelse af hoften under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Hofte indre rotation
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i hoftens indre rotationsbevægelse under udførelse af træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i grader
6 minutter
Knæ Extension Moment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i knæets forlængelsesmoment under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram
6 minutter
Knæ internt rotationsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i knæets indre rotationsmoment under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram
6 minutter
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i knæets adduktionsmoment under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram
6 minutter
Hofteforlængelse Moment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i hoftens forlængelsesmoment under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram.
6 minutter
Hip Adduction Moment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i adduktionsmoment af hoften under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram
6 minutter
Hofte indre rotationsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskel i hoftens indre rotationsmoment under træning mellem baseline og blodgennemstrømningsbegrænsende tilstand. Målt i Newton meter per kilogram
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningssværhedsgrad
Tidsramme: 6 minutter
Numerisk analog skala, 0-10, højere score indikerer større sværhedsgrad
6 minutter
Score for ubehag ved træning
Tidsramme: 6 minutter
Numerisk analog skala, 0-10, højere score indikerer større ubehag
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Telfer, EngD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004543
  • 5P30AR072572-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive stillet til rådighed for forskere efter anmodning. Datasættet omfatter alle kinematiske, kinetiske og patientrapporterede data.

IPD-delingstidsramme

19/11/2021 - 18/11/2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner