Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset blodstrømsbegrensning for fremre korsbåndrehabilitering

3. februar 2022 oppdatert av: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Dette er en tverrsnittsstudie om bruken av personlig blodstrømsbegrensning under rehabiliteringsøvelser og dens effekter på biomekanikk på personer som har hatt en fremre korsbåndrekonstruksjon og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering etter kirurgisk rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) har som mål å reetablere funksjonen til kneet. Å gjenvinne tidligere styrkenivåer er imidlertid utfordrende, med langvarig muskelsvakhet som ofte rapporteres og antas å spille en nøkkelrolle i den økte risikoen for kneartrose for personer med en historie med ACL-skade. Effektiv bygging av muskelstyrke krever øvelser med høy motstandsbelastning, men leddstresset og risikoen for ytterligere skade gjør denne typen aktiviteter upassende og utrygge for de som rehabiliterer etter ACL-rekonstruksjonskirurgi og andre skader. Trening med personlig blodstrømsbegrensning (BFR) er en teknikk der blodstrømmen til musklene som trenes styres av en trykkmansjett til et forhåndsdefinert nivå, og har vist seg å øke styrken mens man trener med betydelig lavere belastning. Tidlige resultater har vært lovende, men effekten av BFR på biomekanikken til øvelsen så vel som akseptabiliteten i ACL-rekonstruksjonspopulasjonen har ikke blitt utforsket. I denne søknaden foreslår vi en tverrsnittsstudie designet for å teste akseptabiliteten av BFR-trening for de som gjennomgår rehabilitering fra ACL-rekonstruksjonskirurgi og sunne kontroller under frittstående øvelser. Vi vil også undersøke de biomekaniske effektene av denne rehabiliteringsteknikken. Denne applikasjonen er en del av et større program for muskel- og skjelettforskning på dette området som utvikles av teamet. Resultatene fra det foreslåtte prosjektet vil informere utformingen av en klinisk studie av personlig BFR etter ACL-rekonstruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (ACL-R-gruppe):

  • Må gjennomgå rehabilitering for fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi
  • Må være minst 3 måneder etter operasjonen.
  • Den behandlende klinikeren bør bekrefte at de er i stand til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen ortopedisk, nevrologisk eller annen tilstand i løpet av de siste 12 månedene som kan påvirke evnen til å utføre de nødvendige øvelsene
  • Alle medisinske tilstander som kan påvirke sirkulasjonen, inkludert, men ikke begrenset til, dyp venetrombose, høyt blodtrykk og hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fremre korsbåndrekonstruksjonsgruppe
Blodstrømbegrensning av underekstremiteten til personer som har gjennomgått fremre leddbåndsrekonstruksjonskirurgi
Intervensjon begrenser blodstrømmen til underekstremiteten som en prosentandel av okklusjonstrykket i ekstremitetene
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Blodstrømbegrensning av underekstremiteter for enkeltpersoner som ikke har muskel- og skjelettskader
Intervensjon begrenser blodstrømmen til underekstremiteten som en prosentandel av okklusjonstrykket i ekstremitetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefleksjon
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i fleksjonsbevegelse av kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Intern rotasjon av kneet
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i intern rotasjon av kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Kne Varus
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i varusbevegelse av kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Hoftefleksjon
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i fleksjonsbevegelse av hoften mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Hofteadduksjon
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i adduksjonsbevegelse av hofte mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Hofte indre rotasjon
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i indre rotasjonsbevegelse av hoften mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i grader
6 minutter
Kneekstensjonsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i ekstensjonsmoment av kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram
6 minutter
Kneets indre rotasjonsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i indre rotasjonsmoment i kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram
6 minutter
Kneadduksjonsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i adduksjonsmoment av kneet mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram
6 minutter
Hofteforlengelsesøyeblikk
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i ekstensjonsmoment av hoften mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram.
6 minutter
Hip Adduction Moment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i adduksjonsmoment av hofte mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram
6 minutter
Hofte indre rotasjonsmoment
Tidsramme: 6 minutter
Maksimal forskjell i indre rotasjonsmoment av hoften mens du utfører trening mellom baseline og blodstrømsbegrensningstilstand. Målt i Newtonmeter per kilogram
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelighetspoeng for trening
Tidsramme: 6 minutter
Numerisk analog skala, 0-10, høyere poengsum indikerer større vanskelighetsgrad
6 minutter
Score for ubehag ved trening
Tidsramme: 6 minutter
Numerisk analog skala, 0-10, høyere skår indikerer større ubehag
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Telfer, EngD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004543
  • 5P30AR072572-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere på forespørsel. Datasett inkluderer alle kinematiske, kinetiske og pasientrapporterte data.

IPD-delingstidsramme

19.11.2021 - 18.11.2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av fremre korsbånd

Kliniske studier på Blodstrømsbegrensning

3
Abonnere