Restrição personalizada do fluxo sanguíneo para reabilitação do ligamento cruzado anterior
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Este é um estudo transversal sobre o uso de restrição de fluxo sanguíneo personalizada durante exercícios de reabilitação e seus efeitos na biomecânica em pessoas que tiveram uma reconstrução do ligamento cruzado anterior e controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação após reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (LCA) visa restabelecer a função do joelho.
No entanto, recuperar os níveis anteriores de força é desafiador, com fraqueza muscular de longo prazo frequentemente relatada e considerada um papel fundamental no aumento do risco de osteoartrite do joelho para indivíduos com histórico de lesão do LCA.
A construção eficaz da força muscular requer exercícios com altas cargas de resistência, no entanto, o estresse articular e o risco de novas lesões tornam esses tipos de atividades inadequadas e inseguras para aqueles que reabilitam após a cirurgia de reconstrução do LCA e outras lesões.
O treinamento personalizado de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é uma técnica em que o fluxo sanguíneo para os músculos que estão sendo exercitados é controlado por um manguito de pressão em um nível predefinido e demonstrou aumentar a força durante o exercício com cargas significativamente mais baixas.
Os primeiros resultados foram promissores, porém os efeitos do BFR na biomecânica do exercício, bem como a aceitabilidade na população de reconstrução do LCA não foram explorados.
Nesta aplicação, propomos um estudo transversal projetado para testar a aceitabilidade do treinamento BFR para aqueles submetidos à reabilitação da cirurgia de reconstrução do LCA e controles saudáveis durante exercícios em pé.
Também investigaremos os efeitos biomecânicos desta técnica de reabilitação.
Este aplicativo faz parte de um programa maior de pesquisa musculoesquelética nesta área que está sendo desenvolvido pela equipe.
Os resultados do projeto proposto irão informar o desenho de um ensaio clínico de BFR personalizado após a reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (grupo ACL-R):
- Deve estar em reabilitação para cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Deve ser pelo menos 3 meses após a cirurgia.
- O médico assistente deve confirmar que pode participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer outra condição ortopédica, neurológica ou outra nos últimos 12 meses que possa afetar a capacidade de realizar os exercícios necessários
- Quaisquer condições médicas que possam afetar a circulação, incluindo, mas não se limitando a, trombose venosa profunda, pressão alta e doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reconstrução do ligamento cruzado anterior
Restrição do fluxo sanguíneo em sessão única de membro inferior para indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento anterior
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A intervenção restringe o fluxo sanguíneo para o membro inferior como uma porcentagem da pressão de oclusão do membro
|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Restrição do fluxo sanguíneo de sessão única de membros inferiores para indivíduos sem lesões musculoesqueléticas
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A intervenção restringe o fluxo sanguíneo para o membro inferior como uma porcentagem da pressão de oclusão do membro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão de Joelho
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima no movimento de flexão do joelho durante a execução do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
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6 minutos
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Rotação Interna do Joelho
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima na rotação interna do joelho durante a execução do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
|
6 minutos
|
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Joelho Varo
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima no movimento em varo do joelho durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
|
6 minutos
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Flexão do quadril
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima no movimento de flexão do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
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6 minutos
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Adução do quadril
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima no movimento de adução do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
|
6 minutos
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Rotação Interna do Quadril
Prazo: 6 minutos
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Diferença máxima no movimento de rotação interna do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em graus
|
6 minutos
|
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Momento de Extensão do Joelho
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de extensão do joelho durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma
|
6 minutos
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|
Momento de rotação interna do joelho
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de rotação interna do joelho durante a execução do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma
|
6 minutos
|
|
Momento de Adução do Joelho
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de adução do joelho durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma
|
6 minutos
|
|
Momento de Extensão do Quadril
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de extensão do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma.
|
6 minutos
|
|
Momento de Adução do Quadril
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de adução do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma
|
6 minutos
|
|
Momento de rotação interna do quadril
Prazo: 6 minutos
|
Diferença máxima no momento de rotação interna do quadril durante a realização do exercício entre a linha de base e a condição de restrição do fluxo sanguíneo.
Medido em Newton metros por quilograma
|
6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dificuldade do Exercício
Prazo: 6 minutos
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Escala Numérica Analógica, 0-10, pontuações mais altas indicam maior dificuldade
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6 minutos
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Pontuação de Desconforto do Exercício
Prazo: 6 minutos
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Escala Numérica Analógica, 0-10, pontuações mais altas indicam maior desconforto
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Telfer, EngD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004543
- 5P30AR072572-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação.
O conjunto de dados inclui todos os dados cinemáticos, cinéticos e relatados pelo paciente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
19/11/2021 - 18/11/2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .