두개골 기저부 수막종 제거 후 인지 상태
2026년 5월 19일 업데이트: Daniel M. Prevedello, Ohio State University
전두엽 및 측두엽 관련 수막종 절제술을 위한 수술 환자의 수술 전후 인지 상태
전향적으로 등록하는 이 시험의 목적은 전두엽 및 측두엽과 관련된 수막종의 절제술을 위해 수술을 받는 환자의 장기적인 인지 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전두엽 또는 측두엽에 위치한 두개골 기반 수막종을 개두술 또는 내시경적 비강 접근을 통해 절제하는 환자를 살펴볼 것입니다.
이 연구는 기준선, 수술 후 6주 및 수술 후 1년에 인지 기능을 비교할 것입니다.
기준선에서 수행되는 인지 테스트는 언어 병리학 팀이 수행하는 임상 치료 세트이며 RBANS 테스트, MoCA, PROMIS-29 및 NeuroQOL-인지 기능을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uchechi Okafor, BS
- 전화번호: 614-293-4876
- 이메일: Uchechi.Okafor@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Kurtz, BS
- 전화번호: (614) 685-4534
- 이메일: Emma.Kurtz@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Wexner Medical Center
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수석 연구원:
- Daniel Prevdello, MD
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연락하다:
- Uchechi Okafor, BS
- 전화번호: 614-293-4876
- 이메일: Uchechi.Okafor@osumc.edu
-
연락하다:
- Emma Kurtz, BS
- 전화번호: (614) 685-4534
- 이메일: Emma.Kurtz@osumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 89세 사이의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
임상 목적으로 개두술 또는 내시경적 비강내 수술을 통해 전두엽 또는 측두엽에 위치한 수막종을 절제하는 환자가 포함됩니다.
환자가 이전에 수막종의 외과적 제거를 받은 경우에도 여전히 포함됩니다.
그러나 어떤 이유로든 이전에 뇌에 방사선을 받은 모든 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 전두엽 또는 측두엽과 관련된 수막종이 있습니다.
- 피험자는 개방 개두술 또는 내시경적 비강내 수술을 받을 예정입니다.
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 피험자는 조사관의 의견에 따라 필요한 후속 방문, 필수 양식 작성을 포함하여 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있어야 하며 심리사회적, 정신적 및 신체적으로 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 이전 수술은 새로운 기본 인지 평가가 발생하므로 환자를 배제하지 않습니다.
제외 기준:
- 환자는 죄수
- 환자가 90세 이상
- 임산부
- 뇌에 대한 이전 방사선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수막종 그룹
이 그룹은 위치(전두엽 또는 측두엽) 또는 외과적 접근법(내시경적 비강 또는 개두술)에 관계없이 연구에 참여하는 모든 환자를 포함합니다.
50명의 환자가 코호트에 포함될 것입니다.
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이 환자들은 기준선, 수술 후 6주 및 수술 후 1년에 표준 관리 인지 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능
기간: 12 개월
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인지 기능은 기준선과 수술 후 1년에 비교됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status)를 이용한 외과적 접근에 기반한 인지 기능
기간: 12 개월
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접근법과 전반적인 인지 기능으로 나누어진 환자를 평가할 것입니다.
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12 개월
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RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status)를 사용한 종양 위치 기반 인지 기능
기간: 12 개월
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환자는 종양 위치에 따라 나뉘고 인지 기능이 평가됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지 PROMIS-29에 기반한 외과적 합병증
기간: 12 개월
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수술 전 및 수술 후 합병증 및 수술 후 인지 기능에 미치는 영향 평가.
동반이환은 1차 조사자, 공동 조사자 및 언어 병리학 팀이 평가한 임상 결과를 기반으로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019H0340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구원과 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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