颅底脑膜瘤切除术后的认知状态
2026年5月19日 更新者：Daniel M. Prevedello、Ohio State University
额颞叶相关脑膜瘤切除术患者术前和术后认知状态
这项前瞻性招募试验的目的是评估接受额叶和颞叶相关脑膜瘤切除手术的患者的长期认知结果。
研究概览
详细说明
这项研究将观察正在接受颅骨脑膜瘤切除术的患者，该脑膜瘤位于额叶或颞叶，通过开颅手术或内窥镜鼻内入路进行。
该研究将比较基线、术后六周和术后一年的认知功能。
在基线进行的认知测试将是一套由语言病理学团队完成的临床护理评估，包括 RBANS 测试、MoCA、PROMIS-29 和 NeuroQOL-认知功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Uchechi Okafor, BS
- 电话号码：614-293-4876
- 邮箱：Uchechi.Okafor@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Emma Kurtz, BS
- 电话号码：(614) 685-4534
- 邮箱：Emma.Kurtz@osumc.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Wexner Medical Center
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首席研究员：
- Daniel Prevdello, MD
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接触：
- Uchechi Okafor, BS
- 电话号码：614-293-4876
- 邮箱：Uchechi.Okafor@osumc.edu
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接触：
- Emma Kurtz, BS
- 电话号码：(614) 685-4534
- 邮箱：Emma.Kurtz@osumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 89 岁之间的患者将有资格参加这项研究。
将包括为临床目的通过开颅手术或内窥镜鼻内手术切除位于额叶或颞叶的脑膜瘤的患者。
如果患者之前曾手术切除脑膜瘤，他们仍将被包括在内。
但是，无论出于何种原因，所有先前接受过脑部辐射的患者都不会被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 受试者患有与额叶或颞叶相关的脑膜瘤
- 受试者计划接受开颅手术或内窥镜鼻内手术
- 受试者年满 18 岁
- 研究者认为受试者必须在社会心理、心理和身体上能够完全遵守本协议，包括所需的后续访问、填写所需的表格，并有能力理解并给予书面知情同意
- 先前的手术不会排除患者，因为将进行新的基线认知评估。
排除标准：
- 病人是囚犯
- 患者年满 90 岁
- 孕妇
- 先前对大脑的辐射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑膜瘤组
该组将包括研究中的所有患者，无论位置（额叶或颞叶）或手术方法（内窥镜鼻内或开颅手术）如何。
队列中将包括 50 名患者
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这些患者将在基线、术后六周和术后一年接受他们的护理标准认知测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体认知功能
大体时间：12个月
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认知功能将在基线和术后一年进行比较。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于手术方法的认知功能使用可重复电池评估神经心理状态 (RBANS)
大体时间：12个月
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将评估按方法和整体认知功能划分的患者。
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12个月
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使用可重复电池评估神经心理状态 (RBANS) 基于肿瘤位置的认知功能
大体时间：12个月
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将按肿瘤位置对患者进行分组，并评估认知功能。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于生活质量问卷 PROMIS-29 的手术合并症
大体时间：12个月
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评估术前和术后合并症及其对术后认知功能的影响。
合并症将基于主要研究者、共同研究者和语言病理学团队评估的临床结果。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Prevedello, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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