Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan poznawczy po usunięciu oponiaka podstawy czaszki

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Daniel M. Prevedello, Ohio State University

Stan poznawczy przed i po operacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu resekcji oponiaka związanego z płatami czołowymi i skroniowymi

Celem tego prospektywnego badania rejestrującego jest ocena długoterminowych wyników poznawczych pacjentów poddawanych operacji resekcji oponiaka związanego z płatami czołowymi i skroniowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy pacjentów poddawanych resekcji oponiaka zlokalizowanego w płacie czołowym lub skroniowym za pomocą kraniotomii lub endoskopowego dostępu donosowego. W badaniu porównane zostaną funkcje poznawcze na początku badania, sześć tygodni po operacji i rok po operacji. Testy kognitywne przeprowadzane na początku będą zestawem ocen opieki klinicznej przeprowadzanych przez zespół patologii mowy i będą obejmować testy RBANS, MoCA, PROMIS-29 i NeuroQOL-Cognitive Functions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel Prevdello, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku od 18 do 89 lat. Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani resekcji oponiaka zlokalizowanego w płatach czołowych lub skroniowych poprzez kraniotomię lub endoskopową operację wewnątrznosową w celach klinicznych. Jeśli pacjent miał wcześniej chirurgiczne usunięcie oponiaka, nadal będzie uwzględniony. Jednak wszyscy pacjenci, którzy przeszli wcześniej naświetlanie mózgu z jakiegokolwiek powodu, nie zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma oponiaka związanego z płatami czołowymi lub skroniowymi
  • Pacjent ma zostać poddany otwartej kraniotomii lub endoskopowej operacji wewnątrznosowej
  • Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej
  • W opinii badacza osoba badana musi być psychospołeczna, umysłowa i fizycznie zdolna do pełnego przestrzegania niniejszego protokołu, w tym wymaganych wizyt kontrolnych, wypełniania wymaganych formularzy, a także musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Poprzednia operacja nie wykluczy pacjenta, ponieważ nastąpi nowa wyjściowa ocena funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest więźniem
  • Pacjent ma 90 lat lub więcej
  • Kobiety w ciąży
  • Poprzednie promieniowanie do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa oponiaków
Ta grupa będzie obejmowała wszystkich pacjentów objętych badaniem, niezależnie od lokalizacji (płat czołowy lub skroniowy) lub dostępu chirurgicznego (endoskopia endoskopowa lub kraniotomia). Do kohorty zostanie włączonych pięćdziesięciu pacjentów
Inny: Długoterminowe testy poznawcze
Pacjenci ci zostaną poddani standardowym badaniom funkcji poznawczych na początku badania, sześć tygodni po operacji i rok po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Funkcje poznawcze zostaną porównane na początku badania i rok po operacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze oparte na dostępie chirurgicznym z wykorzystaniem Powtarzalnej Baterii do Oceny Stanu Neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci podzieleni według podejścia i ogólnej funkcji poznawczej zostaną poddani ocenie.
12 miesięcy
Funkcja poznawcza oparta na lokalizacji guza przy użyciu powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci zostaną podzieleni według lokalizacji guza i ocenione zostaną funkcje poznawcze.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące po zabiegach chirurgicznych na podstawie kwestionariusza jakości życia PROMIS-29
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych chorób współistniejących oraz ich wpływu na funkcje poznawcze w okresie pooperacyjnym. Choroby współistniejące będą oparte na wynikach klinicznych ocenianych przez głównego badacza, współbadaczy i zespół patologii mowy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj