Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen tila kallonpohjan meningiooman poistamisen jälkeen

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daniel M. Prevedello, Ohio State University

Leikkauksen edeltävä ja jälkeinen kognitiivinen tila potilailla, joille tehdään etu- ja ohimolohkoihin liittyvän meningiooman resektioleikkaus

Tämän prospektiivisen osallistuvan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin kognitiivisia tuloksia potilailla, joille tehdään leikkaus etu- ja ohimolohkoihin liittyvän meningiooman resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaita, joille tehdään otsa- tai ohimolohkossa sijaitsevan kallopohjaisen meningiooman resektio kraniotomian tai endoskooppisen endonasaalisen lähestymistavan avulla. Tutkimuksessa verrataan kognitiivisia toimintoja lähtötilanteessa, kuuden viikon kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Alkuvaiheessa tehtävä kognitiivinen testaus on puhekielen patologian tiimin tekemä kliininen hoitosarja, joka sisältää RBANS-testit, MoCA-, PROMIS-29- ja NeuroQOL-kognitiiviset toiminnot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Prevdello, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-89-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat, joille tehdään otsa- tai ohimolohkoissa sijaitsevan meningiooman resektio kraniotomialla tai endoskooppisella endonasaalisella leikkauksella kliinisiä tarkoituksia varten, otetaan mukaan. Mikäli potilaalla on aiemmin leikattu meningiooma, hänet otetaan silti mukaan. Tutkimukseen ei kuitenkaan oteta mukaan kaikkia potilaita, jotka ovat jostain syystä joutuneet aivojen säteilytykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on aivokalvontulehdus, joka liittyy etu- tai ohimolohkoihin
  • Kohdehenkilölle on määrä tehdä avoin kraniotomia tai endoskooppinen endonasaalinen leikkaus
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt
  • Tutkittavan on tutkijan mielestä oltava psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti kykyinen noudattaa täysin tätä protokollaa, mukaan lukien vaaditut seurantakäynnit, vaadittujen lomakkeiden täyttäminen, ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aiempi leikkaus ei sulje pois potilasta, koska tapahtuu uusi kognitiivinen perusarviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on vanki
  • Potilas on 90-vuotias tai vanhempi
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi säteily aivoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meningioma-ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat sijainnista (otsa- tai ohimolohko) tai kirurgisesta lähestymistavasta (endoskooppinen endonasaalinen tai kraniotomia) riippumatta. Kohorttiin otetaan viisikymmentä potilasta
Muut: Pitkäaikainen kognitiivinen testaus
Nämä potilaat käyvät läpi standardin mukaiset kognitiiviset hoidon testinsä lähtötilanteessa, kuuden viikon kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiivista toimintaa verrataan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta perustuu kirurgiseen lähestymistapaan, jossa käytetään toistettavaa akkua neuropsykologisen tilan arvioimiseen (RBANS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaat, jotka on jaettu lähestymistavan ja yleisen kognitiivisen toiminnan mukaan, arvioidaan.
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta perustuu kasvaimen sijaintiin käyttämällä toistettavaa paristoa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaat jaetaan kasvaimen sijainnin mukaan ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset liitännäissairaudet elämänlaatukyselyn PROMIS-29 perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arviointi preoperatiivisista ja postoperatiivisista liitännäissairauksista ja niiden vaikutuksista kognitiiviseen toimintaan postoperatiivisesti. Samanaikaiset sairaudet perustuvat kliinisiin tuloksiin, jotka päätutkija, apututkijat ja puhekielen patologiaryhmä arvioivat.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019H0340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa