Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv status efter avlägsnande av skallbasmeningiom

19 maj 2026 uppdaterad av: Daniel M. Prevedello, Ohio State University

Pre- och postoperativ kognitiv status hos patienter som genomgår kirurgi för resektion av meningiom associerat med frontal- och tinningloberna

Syftet med denna prospektivt inskrivande studie är att bedöma långsiktiga kognitiva resultat hos patienter som genomgår operation för resektion av ett meningiom associerat med frontal- och temporalloberna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att titta på patienter som genomgår resektion av ett skallebaserat meningiom, lokaliserat i frontal- eller tinningloben, via kraniotomi eller via endoskopisk endonasal tillvägagångssätt. Studien kommer att jämföra kognitiv funktion vid baslinjen, sex veckor postoperativt och ett år postoperativt. De kognitiva testerna som görs vid baslinjen kommer att vara en uppsättning klinisk vård av bedömningar gjorda av logopedteamet och kommer att inkludera RBANS-testerna, MoCA, PROMIS-29 och NeuroQOL-kognitiva funktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Daniel Prevdello, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18 år och 89 år kommer att vara berättigade till denna studie. Patienter som genomgår en resektion av ett meningiom lokaliserat i frontal- eller temporalloberna via kraniotomi eller endoskopisk endonasal kirurgi för kliniska ändamål kommer att inkluderas. Skulle en patient ha en tidigare kirurgisk borttagning av ett meningiom, kommer de fortfarande att inkluderas. Alla patienter som har genomgått tidigare strålning mot hjärnan, av någon anledning, kommer dock inte att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen har ett meningiom associerat med frontal- eller tinningloberna
  • Patienten är planerad att genomgå öppen kraniotomi eller endoskopisk endonasal kirurgi
  • Ämnet är 18 år eller äldre
  • Försökspersonen måste enligt utredarens åsikt vara psykosocialt, mentalt och fysiskt i stånd att fullt ut följa detta protokoll inklusive de erforderliga uppföljningsbesöken, ifyllandet av erforderliga formulär och ha förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke
  • Tidigare operation kommer inte att utesluta patienten eftersom en ny kognitiv baslinjeutvärdering kommer att ske.

Exklusions kriterier:

  • Patienten är en fånge
  • Patienten är 90 år eller äldre
  • Gravid kvinna
  • Tidigare strålning till hjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meningiomgruppen
Denna grupp kommer att inkludera alla patienter i studien, oavsett lokalisering (frontal- eller temporallob) eller kirurgiskt tillvägagångssätt (endoskopisk endonasal eller kraniotomi). Femtio patienter kommer att ingå i kohorten
Övrig: Långtidskognitiv testning
Dessa patienter kommer att genomgå kognitiva tester av standardvård vid baslinjen, sex veckor postoperativt och ett år postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande kognitiv funktion
Tidsram: 12 månader
Kognitiv funktion kommer att jämföras vid baslinjen och ett år efter operationen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion baserad på kirurgiskt tillvägagångssätt med användning av repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: 12 månader
Patienter indelade efter tillvägagångssätt och övergripande kognitiv funktion kommer att utvärderas.
12 månader
Kognitiv funktion baserad på tumörlokalisering med hjälp av repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: 12 månader
Patienterna kommer att delas in efter tumörlokalisering och kognitiv funktion kommer att utvärderas.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska komorbiditeter baserade på livskvalitet frågeformulär PROMIS-29
Tidsram: 12 månader
Bedömning av preoperativa och postoperativa komorbiditeter och deras effekter på kognitiv funktion postoperativt. Samsjukligheter kommer att baseras på kliniska resultat utvärderade av primärutredaren, medutredarna och logopedteamet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019H0340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer inte att delas av individuella deltagares data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera