Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv status efter fjernelse af Skull Base Meningioma

19. maj 2026 opdateret af: Daniel M. Prevedello, Ohio State University

Præ- og postoperativ kognitiv status hos patienter, der gennemgår kirurgi for resektion af meningiom associeret med frontallapperne og temporallapperne

Formålet med dette prospektivt indskrivende forsøg er at vurdere langsigtede kognitive resultater af patienter, der skal opereres for resektion af et meningeom forbundet med frontallapperne og tindingelapperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil se på patienter, som gennemgår resektion af et kraniebaseret meningeom, lokaliseret i frontal- eller temporallappen, via kraniotomi eller via endoskopisk endonasal tilgang. Studiet vil sammenligne kognitiv funktion ved baseline, seks uger postoperativt og et år postoperativt. Den kognitive test, der udføres ved baseline, vil være et sæt af klinisk pleje af vurderinger udført af talesprogspatologiteamet og vil omfatte RBANS-testene, MoCA, PROMIS-29 og NeuroQOL-kognitive funktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Prevdello, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 år og 89 år vil være kvalificerede til denne undersøgelse. Patienter, der gennemgår en resektion af et meningeom lokaliseret i frontal- eller temporallapperne via kraniotomi eller endoskopisk endonasal kirurgi til kliniske formål, vil blive inkluderet. Skulle en patient have en tidligere kirurgisk fjernelse af et meningeom, vil de stadig være inkluderet. Alle patienter, der af en eller anden grund har gennemgået tidligere bestråling i hjernen, vil dog ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har et meningeom forbundet med frontallapperne eller tindingelapperne
  • Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå åben kraniotomi eller endoskopisk endonasal kirurgi
  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre
  • Forsøgspersonen skal efter efterforskerens mening være psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde denne protokol, herunder de påkrævede opfølgningsbesøg, udfyldning af påkrævede formularer og have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
  • Tidligere operation vil ikke udelukke patienten, da en ny kognitiv baseline-evaluering vil finde sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er en fange
  • Patienten er 90 år eller ældre
  • Gravid kvinde
  • Tidligere stråling til hjernen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meningioma gruppe
Denne gruppe vil inkludere alle patienter i undersøgelsen, uanset placering (frontal- eller tindingelappen) eller kirurgisk tilgang (endoskopisk endonasal eller kraniotomi). Halvtreds patienter vil blive inkluderet i kohorten
Andet: Langsigtet kognitiv test
Disse patienter vil gennemgå deres kognitive standardtest ved baseline, seks uger postoperativt og et år postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
Kognitiv funktion vil blive sammenlignet ved baseline og et år postoperativt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion baseret på kirurgisk tilgang ved hjælp af repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: 12 måneder
Patienter opdelt efter tilgang og overordnet kognitiv funktion vil blive evalueret.
12 måneder
Kognitiv funktion baseret på tumorlokalisering ved hjælp af repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne vil blive opdelt efter tumorlokation, og kognitiv funktion vil blive evalueret.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komorbiditeter baseret på livskvalitetsspørgeskema PROMIS-29
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af præoperative og postoperative komorbiditeter og deres effekter på kognitiv funktion postoperativt. Komorbiditeter vil være baseret på kliniske resultater evalueret af den primære investigator, co-investigatorer og talesprogspatologteamet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke være deling af individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner