- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04635709
다발성 경화증 환자의 방광 기능 장애에 대한 행동 요법 대 간섭 전류의 효과 (MS)
연구 개요
상세 설명
방광 기능 장애를 앓고 있는 다발성 경화증(MS)(이차 진행형 SPMS) 환자 50명을 무작위로 두 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 그룹 A는 바이오피드백 훈련(행동치료)을 받았고, 그룹 B는 간섭 훈련을 받았다. 두 그룹 모두 8주간의 행동 치료와 간섭 훈련 전후에 배뇨근 압력과 최대 유량에 대해 요역동학으로 평가되었습니다.
데이터 분석은 Windows용 SPSS 버전 22(SPSS, Inc., Chicago, IL)를 사용하여 관리되었습니다. 현재 테스트에는 두 개의 독립 변수가 포함되었습니다. 첫 번째 그룹은 (테스트 그룹)이었습니다. 두 가지 수준이 있는 주제 요인 사이(그룹 A는 행동 치료를 받았고 그룹 B는 IF를 받았습니다). 두 번째는 (측정 기간)이었습니다. 두 가지 수준(사전, 사후)이 있는 주제 요인 내에서. 또한, 이 테스트에는 테스트된 두 개의 종속 변수(배뇨근 압력 및 최대 유속)가 포함되었습니다. T 독립 테스트와 종속 테스트를 각각 그룹 간 및 그룹 내에서 비교하는 데 사용했습니다. 데이터는 P < .05일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Medina, 사우디 아라비아, 42353
- Taibah University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 신경과 전문의의 의뢰를 받았고 자기공명영상(Magnetic Resonance Image, MRI)으로 확진을 받았다. 두 군 모두 SPMS로 진단받은 기간은 1~2년이었다. 선정된 모든 환자는 미니멘탈척도에 따라 정상 정신검사를 받았고, 선정된 모든 환자는 의학적으로 안정적이었다.
제외 기준:
- 다른 신경학적 결손이나 정형외과적 이상이 있거나 청각 장애가 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다. MS 진단 이전에 방광 기능 장애의 병력이 있거나 치료 기간 동안 발작을 일으킨 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 요법
골반기저근에 바이오피드백 훈련 적용
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골반기저근에 두 가지 유형의 장치를 적용한 효과 비교
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실험적: 간섭 요법(IF)
하복부와 엉덩이 아래에 배치된 4개의 표면 전극을 사용하여 신체에 간섭 전류를 가했습니다.
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골반기저근에 두 가지 유형의 장치를 적용한 효과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 및 그룹 내 Detruser 압력
기간: 8주
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관리 전후에 유로다이내믹 테스트로 테스트
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8주
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그룹 간 및 그룹 내 최대 유량
기간: 8주
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관리 전후에 유로다이내믹 테스트로 테스트
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- taibahu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
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