Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af adfærdsterapi versus interferentiel strøm på blæredysfunktion hos patienter med multipel sklerose (MS)

14. november 2020 opdateret af: walaa M Ragab, Taibah University
studere effekten af ​​adfærdsterapi og interferentiel strøm på håndtering af blæredysfunktion hos patienter med multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter med multipel sklerose (MS) (sekundær progressiv type SPMS), der led af blæredysfunktion, blev delt ligeligt i to grupper tilfældigt; Gruppe A modtog biofeedback træning (adfærdsterapi), mens gruppe B modtog interferentiel træning. Begge grupper blev vurderet ved urodynamik for detrusortryk og maksimal flowhastighed før og efter otte ugers adfærdsterapi og interferentiel træning.

Dataanalyse blev administreret ved hjælp af SPSS til Windows, version 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Den aktuelle test involverede to uafhængige variable. Den første var den (testede gruppe); mellem emnefaktorer, som havde to niveauer (gruppe A modtog adfærdsterapi og gruppe B, der modtog IF). Det andet var (måleperioder); inden for emnefaktor som havde to niveauer (før, post). Derudover involverede denne test to testede afhængige variabler (detrusortryk og maksimal flowhastighed). T uafhængige og afhængige tests blev brugt til at sammenligne henholdsvis mellem og inden for grupper. Data blev betragtet som statistisk signifikante, når P < 0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev henvist af en neurolog, og diagnosen blev bekræftet af magnetisk resonansbillede (MRI). Varigheden af ​​at blive diagnosticeret som SPMS for begge grupper var mellem et til to år. Alle de udvalgte patienter havde normal mentalundersøgelse efter mini mental skala. Desuden var alle de udvalgte patienter medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre neurologiske mangler eller ortopædiske abnormiteter eller med auditiv dysfunktion blev udelukket fra denne undersøgelse. Patienter med anamnese med blæredysfunktioner før diagnosen MS eller opnåede et anfald i behandlingsperioden blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: adfærdsterapi
at anvende biofeedback træning på bækkenbundsmusklerne
Enhed: biofeedback træning og interferentiel terapi
sammenligne effekten af ​​at anvende begge typer anordninger på bækkenbundsmusklerne
Eksperimentel: interferentiel terapi (IF)
Interferensstrøm blev påført kroppen ved hjælp af fire overfladeelektroder placeret på den nedre del af maven og nedre balder.
Enhed: biofeedback træning og interferentiel terapi
sammenligne effekten af ​​at anvende begge typer anordninger på bækkenbundsmusklerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detruser-pres mellem og inden for grupper
Tidsramme: otte uger
test det ved urodynamisk test før og efter behandling
otte uger
Maksimal flowhastighed mellem og inden for grupper
Tidsramme: otte uger
test det ved urodynamisk test før og efter behandling
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taibah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • taibahu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biofeedback træning og interferentiel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner