Käyttäytymisterapian vaikutus häiriövirtaan verrattuna virtsarakon toimintahäiriöön MS-potilailla (MS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta, joilla oli multippeliskleroosi (MS) (sekundaarinen progressiivinen tyypin SPMS), jotka kärsivät virtsarakon toimintahäiriöstä, jaettiin tasan kahteen ryhmään satunnaisesti; Ryhmä A sai biopalautekoulutusta (käyttäytymisterapiaa), kun taas ryhmä B sai häiritsevää koulutusta. Molemmista ryhmistä arvioitiin urodynamiikka detrusorin paineen ja maksimivirtausnopeuden suhteen ennen ja jälkeen kahdeksan viikon käyttäytymisterapian ja häiriöharjoittelun.
Tietojen analysointia hallittiin käyttämällä SPSS for windows -versiota 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Nykyinen testi sisälsi kaksi riippumatonta muuttujaa. Ensimmäinen oli (testattu ryhmä); aihetekijöiden välillä, joilla oli kaksi tasoa (ryhmä A sai käyttäytymisterapiaa ja ryhmä B, joka sai IF ) . Toinen oli (mittausjaksot); aihetekijän sisällä, jolla oli kaksi tasoa (pre, post). Lisäksi tämä testi sisälsi kaksi testattua riippuvaista muuttujaa (detrusorin paine ja maksimivirtausnopeus). Riippumattomia testejä ja riippumattomia testejä käytettiin vertailuun ryhmien välillä ja niiden sisällä. Dataa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, kun P < 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Medina, Saudi-Arabia, 42353
- Taibah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähettivät neurologin ja diagnoosi vahvistettiin magneettikuvauksella (MRI). SPMS-diagnoosin kesto oli molemmissa ryhmissä yhdestä kahteen vuotta. Kaikilla valituilla potilailla oli normaali mielenterveystutkimus mini mentaaliasteikon mukaan. Lisäksi kaikki valitut potilaat olivat lääketieteellisesti vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita neurologisia puutteita tai ortopedisia poikkeavuuksia tai kuulohäiriöitä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, joilla oli aiemmin ollut virtsarakon toimintahäiriöitä ennen MS-taudin diagnosointia tai saivat hyökkäyksen hoitojakson aikana, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttäytymisterapiaa
soveltamalla biofeedback-harjoitusta lantionpohjan lihaksiin
|
vertaa molempien laitteiden vaikutusta lantionpohjan lihaksiin
|
|
Kokeellinen: häiriöhoito (IF)
Häiriövirtaa syötettiin vartaloon neljällä pintaelektrodilla, jotka asetettiin alavatsaan ja pakaraan.
|
vertaa molempien laitteiden vaikutusta lantionpohjan lihaksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detruser-paine ryhmien välillä ja sisällä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
testaa se urodynaamisella testillä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Suurin virtausnopeus ryhmien välillä ja sisällä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
testaa se urodynaamisella testillä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- taibahu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .