Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av beteendeterapi kontra interferensström på urinblåsdysfunktion hos patienter med multipel skleros (MS)

14 november 2020 uppdaterad av: walaa M Ragab, Taibah University
studera effekten av beteendeterapi och interferentiell ström på hantering av blåsdysfunktion hos patienter med multipel skleros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter med multipel skleros (MS) (sekundär progressiv typ SPMS) som led av dysfunktion i urinblåsan delades upp lika i två grupper slumpmässigt; Grupp A fick biofeedback-träning (beteendeterapi) medan grupp B fick interferentiell träning. Båda grupperna utvärderades med urodynamik för detrusortryck och maximal flödeshastighet före och efter åtta veckors beteendeterapi och interferentiell träning.

Dataanalys hanterades med SPSS för Windows, version 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Det aktuella testet involverade två oberoende variabler. Den första var den (testade gruppen); mellan ämnesfaktorer som hade två nivåer (grupp A fick beteendeterapi och grupp B som fick IF). Den andra var (mätperioder); inom ämnesfaktor som hade två nivåer (före, post). Dessutom involverade detta test två testade beroende variabler (detrusortryck och maximal flödeshastighet). T oberoende och beroende tester användes för att jämföra mellan respektive inom grupper. Data ansågs vara statistiskt signifikant när P < 0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Medina, Saudiarabien, 42353
        • Taibah University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterades av en neurolog och diagnosen bekräftades av magnetisk resonansbild (MRI). Varaktigheten av att diagnostiseras som SPMS för båda grupperna var mellan ett och två år. Alla utvalda patienter hade normal mental undersökning enligt mini mental skala. Alla utvalda patienter var dessutom medicinskt stabila.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra neurologiska störningar eller ortopediska avvikelser eller med auditiv dysfunktion exkluderades från denna studie. Patienter med anamnes på blåsdysfunktioner innan diagnosen MS eller som uppnått någon attack under behandlingsperioden exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beteendeterapi
tillämpa biofeedback-träning på bäckenbottenmusklerna
Enhet: biofeedback-träning och interferentiell terapi
jämför effekten av att applicera båda typerna av anordningar på bäckenbottenmusklerna
Experimentell: interferentiell terapi (IF)
Interferensström applicerades på kroppen med hjälp av fyra ytelektroder placerade på nedre delen av buken och nedre skinkorna.
Enhet: biofeedback-träning och interferentiell terapi
jämför effekten av att applicera båda typerna av anordningar på bäckenbottenmusklerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detruser-tryck mellan och inom grupper
Tidsram: åtta veckor
testa det med urodynamiskt test före och efter behandling
åtta veckor
Maximalt flöde mellan och inom grupper
Tidsram: åtta veckor
testa det med urodynamiskt test före och efter behandling
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taibah University

Utredare

  • Huvudutredare: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • taibahu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera