Wirkung von Verhaltenstherapie im Vergleich zu Interferenzstrom auf Blasenfunktionsstörung bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Patienten mit Multipler Sklerose (MS) (sekundär progredienter Typ SPMS), die an einer Blasenfunktionsstörung litten, wurden zu gleichen Teilen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhielt ein Biofeedback-Training (Verhaltenstherapie), während Gruppe B ein Interferenztraining erhielt. Beide Gruppen wurden vor und nach acht Wochen Verhaltenstherapie und Interferenztraining urodynamisch auf Detrusordruck und maximale Flussrate untersucht.
Die Datenanalyse wurde mit SPSS für Windows, Version 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL) verwaltet. Der aktuelle Test umfasste zwei unabhängige Variablen. Die erste war die (getestete Gruppe); zwischen Subjektfaktoren, die zwei Ebenen hatten (Gruppe A erhielt Verhaltenstherapie und Gruppe B, die IF erhielt). Die zweite Ebene war (Messzeiträume); innerhalb des Subjektfaktors, der zwei Ebenen hatte (Vorher, Nachher). Darüber hinaus umfasste dieser Test zwei getestete abhängige Variablen (Detrusordruck und maximale Flussrate). Es wurden unabhängige und abhängige Tests zum Vergleich zwischen bzw. innerhalb von Gruppen verwendet. Die Daten wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn P < 0,05
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Medina, Saudi-Arabien, 42353
- Taibah University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden von einem Neurologen überwiesen und die Diagnose wurde durch eine Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt. Die Dauer der SPMS-Diagnose betrug in beiden Gruppen ein bis zwei Jahre. Alle ausgewählten Patienten hatten eine normale mentale Untersuchung gemäß der Mini-Mental-Skala. Außerdem waren alle ausgewählten Patienten medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen neurologischen Defiziten oder orthopädischen Anomalien oder mit Hörstörungen wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Patienten mit Blasenfunktionsstörungen in der Vorgeschichte vor der MS-Diagnose oder bei denen während des Behandlungszeitraums ein Anfall auftrat, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstherapie
Anwendung von Biofeedback-Training auf die Beckenbodenmuskulatur
|
Vergleichen Sie die Wirkung der Anwendung beider Gerätetypen auf die Beckenbodenmuskulatur
|
|
Experimental: Interferenztherapie (IF)
Mithilfe von vier Oberflächenelektroden, die am Unterbauch und am unteren Gesäß angebracht wurden, wurde Interferenzstrom an den Körper angelegt.
|
Vergleichen Sie die Wirkung der Anwendung beider Gerätetypen auf die Beckenbodenmuskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Detruser-Druck zwischen und innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: acht Wochen
|
Testen Sie es vor und nach der Behandlung durch einen urodynamischen Test
|
acht Wochen
|
|
Maximale Flussrate zwischen und innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: acht Wochen
|
Testen Sie es vor und nach der Behandlung durch einen urodynamischen Test
|
acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- taibahu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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