Wpływ terapii behawioralnej a prąd interferencyjny na dysfunkcję pęcherza u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) (wtórnie postępujący typ SPMS) cierpiących na dysfunkcję pęcherza podzielono losowo na dwie grupy; Grupa A przeszła trening biofeedbacku (terapia behawioralna), podczas gdy grupa B przeszła trening interferencyjny. Obie grupy zostały ocenione za pomocą badania urodynamicznego pod kątem ciśnienia wypieracza i maksymalnego natężenia przepływu przed i po ośmiu tygodniach terapii behawioralnej i treningu interferencyjnego.
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS dla Windows, wersja 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Bieżący test obejmował dwie zmienne niezależne. Pierwszą była (grupa badana); między czynnikami podmiotowymi, które miały dwa poziomy (grupa A otrzymała terapię behawioralną i grupa B, która otrzymała IF). Drugim był (okresy pomiarowe); w ramach podmiotu czynnik, który miał dwa poziomy (przed, po). Ponadto test ten obejmował dwie badane zmienne zależne (ciśnienie wypieracza i maksymalne natężenie przepływu). Testy niezależne i zależne T zastosowano odpowiednio do porównania między grupami iw obrębie grup. Dane uznano za statystycznie istotne, gdy P < 0,05
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Medina, Arabia Saudyjska, 42353
- Taibah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali skierowani przez neurologa, a rozpoznanie zostało potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego (MRI). Czas trwania rozpoznania SPMS w obu grupach wynosił od roku do dwóch lat. Wszyscy wybrani pacjenci przeszli normalne badanie psychiczne zgodnie z mini skalą umysłową. Ponadto wszyscy wybrani pacjenci byli stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi deficytami neurologicznymi lub nieprawidłowościami ortopedycznymi lub z dysfunkcjami słuchu zostali wykluczeni z tego badania. Wykluczono również pacjentów z wywiadem dysfunkcji pęcherza moczowego przed rozpoznaniem stwardnienia rozsianego lub u których wystąpił jakikolwiek atak w okresie leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia behawioralna
zastosowanie treningu biofeedback na mięśnie dna miednicy
|
porównaj wpływ zastosowania obu rodzajów urządzeń na mięśnie dna miednicy
|
|
Eksperymentalny: terapia interferencyjna (IF)
Prąd interferencyjny aplikowano na ciało za pomocą czterech elektrod powierzchniowych umieszczonych w dolnej części brzucha i dolnej części pośladków.
|
porównaj wpływ zastosowania obu rodzajów urządzeń na mięśnie dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacisk wypychacza między grupami iw ich obrębie
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
przetestuj to za pomocą badania urodynamicznego przed i po leczeniu
|
osiem tygodni
|
|
Maksymalne natężenie przepływu między grupami iw ich obrębie
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
przetestuj to za pomocą badania urodynamicznego przed i po leczeniu
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- taibahu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .