Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv behaviorální terapie versus interferenční proud na dysfunkci močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS)

14. listopadu 2020 aktualizováno: walaa M Ragab, Taibah University
studovat vliv behaviorální terapie a interferenčního proudu na léčbu dysfunkce močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) (SPMS sekundárního progresivního typu) trpících dysfunkcí močového měchýře bylo rozděleno rovnoměrně do dvou skupin náhodně; Skupina A absolvovala školení biofeedback (behaviorální terapie), zatímco skupina B absolvovala interferenční školení. Obě skupiny byly hodnoceny urodynamikou na tlak detruzoru a maximální průtokovou rychlost před a po osmi týdnech behaviorální terapie a interferenčního tréninku.

Analýza dat byla spravována pomocí SPSS pro Windows, verze 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Současný test zahrnoval dvě nezávislé proměnné. První byla (testovaná skupina); mezi subjektovými faktory, které měly dvě úrovně (skupina A dostávala behaviorální terapii a skupina B, která dostávala IF) . Druhá byla (období měření); v rámci předmětového faktoru, který měl dvě úrovně (pre, post). Kromě toho tento test zahrnoval dvě testované závislé proměnné (tlak detruzoru a maximální průtok) .T nezávislé a závislé testy byly použity pro srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v tomto pořadí. Data byla považována za statisticky významná, když P < 0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli odesláni neurologem a diagnóza byla potvrzena zobrazením magnetické rezonance (MRI). Doba trvání diagnózy SPMS u obou skupin byla jeden až dva roky. Všichni vybraní pacienti měli normální mentální vyšetření podle mini mentální škály. Rovněž všichni vybraní pacienti byli zdravotně stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli jiným neurologickým deficitem nebo ortopedickými abnormalitami nebo se sluchovou dysfunkcí byli z této studie vyloučeni. Pacienti s anamnézou dysfunkcí močového měchýře před diagnózou RS nebo s jakýmkoliv záchvatem během léčebného období byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: behaviorální terapie
aplikace biofeedbackového tréninku na svaly pánevního dna
Přístroj: biofeedback trénink a interferenční terapie
porovnejte vliv aplikace obou typů přístrojů na svaly pánevního dna
Experimentální: interferenční terapie (IF)
Do těla byl aplikován interferenční proud pomocí čtyř povrchových elektrod umístěných na podbřišku a spodní části hýždí.
Přístroj: biofeedback trénink a interferenční terapie
porovnejte vliv aplikace obou typů přístrojů na svaly pánevního dna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak detruseru mezi skupinami a uvnitř nich
Časové okno: osm týdnů
otestujte to urodynamickým testem před a po léčbě
osm týdnů
Maximální průtok mezi skupinami a v rámci nich
Časové okno: osm týdnů
otestujte to urodynamickým testem před a po léčbě
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taibah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • taibahu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biofeedback trénink a interferenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit