多発性硬化症患者の膀胱機能不全に対する行動療法と干渉電流の効果 (MS)
2020年11月14日 更新者：walaa M Ragab、Taibah University
多発性硬化症患者の膀胱機能不全の管理に対する行動療法と干渉電流の効果を研究する
調査の概要
詳細な説明
膀胱機能不全を患っている多発性硬化症（MS）（二次進行型 SPMS）患者 50 人を、ランダムに 2 つのグループに均等に分けました。グループ A はバイオフィードバック トレーニング (行動療法) を受け、グループ B は干渉トレーニングを受けました。 両方のグループは、8週間の行動療法と干渉トレーニングの前後に、排尿筋圧と最大流量について尿力学によって評価されました。
データ分析は、SPSS for Windows バージョン 22 (SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して管理されました。 現在のテストには 2 つの独立変数が含まれていました。 最初のグループは (テストされたグループ) でした。 2つのレベルを持つ被験者要因間（行動療法を受けたグループAとIFを受けたグループB）。2番目は（測定期間）でした。 2 つのレベル (事前、事後) を持つ主題要素内で。 さらに、このテストには、テストされた 2 つの従属変数 (排尿筋圧と最大流量) が含まれていました。独立テストと従属テストは、それぞれグループ間およびグループ内での比較に使用されました。 P < 0.05の場合、データは統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Medina、サウジアラビア、42353
- Taibah University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- すべての患者は神経内科医から紹介を受け、磁気共鳴画像（MRI）によって診断が確認された。両グループともSPMSと診断されるまでの期間は1～2年だった。 選択されたすべての患者は、ミニメンタルスケールに従って正常な精神検査を受けました。また、選択されたすべての患者は医学的に安定していました。
除外基準:
- 他の神経学的欠損や整形外科的異常、または聴覚機能障害のある患者は、この研究から除外されました。 MSと診断される前に膀胱機能不全の病歴がある患者、または治療期間中に発作に至った患者も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動療法
骨盤底筋にバイオフィードバックトレーニングを適用する
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両方のタイプのデバイスを骨盤底筋に適用した場合の効果を比較する
|
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実験的：干渉療法 (IF)
下腹部と臀部下部に配置された 4 つの表面電極を使用して、干渉電流が身体に印加されました。
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両方のタイプのデバイスを骨盤底筋に適用した場合の効果を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間およびグループ内でのデトルーサーの圧力
時間枠：8週間
|
管理の前後に尿力学検査で検査してください
|
8週間
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グループ間およびグループ内の最大流量
時間枠：8週間
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管理の前後に尿力学検査で検査してください
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：walaa M Ragab, PHD、Taibah University ,saidi arab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- taibahu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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