Efeito da terapia comportamental versus corrente interferencial na disfunção da bexiga em pacientes com esclerose múltipla (MS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes com esclerose múltipla (EM) (SPMS do tipo progressivo secundário) sofrendo de disfunção da bexiga foram divididos igualmente em dois grupos aleatoriamente; O grupo A recebeu treinamento de biofeedback (terapia comportamental), enquanto o grupo B recebeu treinamento interferencial. Ambos os grupos foram avaliados por urodinâmica para pressão detrusora e taxa de fluxo máximo antes e após oito semanas de terapia comportamental e treinamento interferencial.
A análise dos dados foi gerenciada usando SPSS para Windows, versão 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). O teste atual envolveu duas variáveis independentes. O primeiro foi o (grupo testado); entre os fatores sujeitos que tinham dois níveis (grupo A recebeu terapia comportamental e grupo B que recebeu FI ). O segundo foi o (períodos de medição); dentro do fator assunto que tinha dois níveis (pré, pós). Além disso, este teste envolveu duas variáveis dependentes testadas (pressão do detrusor e taxa de fluxo máximo).Testes independentes e dependentes foram usados para comparar entre e dentro dos grupos, respectivamente. Os dados foram considerados estatisticamente significativos quando P < 0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Medina, Arábia Saudita, 42353
- Taibah University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram encaminhados por um neurologista e o diagnóstico foi confirmado pela Ressonância Magnética (RM). O tempo de diagnóstico de EMSP para ambos os grupos foi de um a dois anos. Todos os pacientes selecionados tiveram exame mental normal de acordo com a mini escala mental. Além disso, todos os pacientes selecionados estavam clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer outros déficits neurológicos ou anormalidades ortopédicas ou com disfunção auditiva foram excluídos deste estudo. Pacientes com histórico de disfunções vesicais antes do diagnóstico de EM ou com qualquer ataque durante o período de tratamento também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia comportamental
aplicação de treinamento de biofeedback nos músculos do assoalho pélvico
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comparar o efeito da aplicação dos dois tipos de aparelhos nos músculos do assoalho pélvico
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Experimental: terapia interferencial (FI)
A corrente interferencial foi aplicada ao corpo usando quatro eletrodos de superfície colocados na parte inferior do abdômen e na parte inferior das nádegas.
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comparar o efeito da aplicação dos dois tipos de aparelhos nos músculos do assoalho pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão detrusora entre e dentro dos grupos
Prazo: oito semanas
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testá-lo por teste urodinâmico antes e depois da gestão
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oito semanas
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Vazão máxima entre e dentro dos grupos
Prazo: oito semanas
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testá-lo por teste urodinâmico antes e depois da gestão
|
oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- taibahu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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