行为疗法与干扰电流对多发性硬化症患者膀胱功能障碍的影响 (MS)
2020年11月14日 更新者：walaa M Ragab、Taibah University
研究行为疗法和干扰电流对多发性硬化症患者膀胱功能障碍管理的影响
研究概览
详细说明
50例伴有膀胱功能障碍的多发性硬化症（MS）（继发进展型SPMS）患者随机均分为两组； A 组接受生物反馈训练（行为疗法），B 组接受干扰训练。 在八周的行为治疗和干扰训练前后，两组均通过尿动力学评估逼尿肌压力和最大流速。
使用 SPSS for windows 版本 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL) 管理数据分析。 目前的测试涉及两个自变量。 第一个是（测试组）；受试者因素有两个水平（A 组接受行为治疗，B 组接受 IF）。第二个是（测量周期）；在具有两个级别（前、后）的主题因素内。 此外，该测试涉及两个测试的因变量（逼尿肌压力和最大流速）。T独立和依赖测试分别用于组间和组内比较。 当 P < .05 时，数据被认为具有统计学意义
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Medina、沙特阿拉伯、42353
- Taibah University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有患者均由神经科医生转诊，并通过磁共振图像 (MRI) 确认诊断。两组患者被诊断为 SPMS 的时间均在一到两年之间。 根据微型心理量表，所有入选患者的精神检查均正常。此外，所有入选患者的病情稳定。
排除标准：
- 患有任何其他神经缺陷或骨科异常或听觉功能障碍的患者被排除在本研究之外。 在诊断 MS 之前有膀胱功能障碍病史或在治疗期间发生任何发作的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为疗法
对骨盆底肌肉进行生物反馈训练
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比较两种设备对盆底肌肉的影响
|
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实验性的：干扰疗法 (IF)
使用放置在下腹部和下臀部的四个表面电极向身体施加干扰电流。
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比较两种设备对盆底肌肉的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间和组内的逼尿压力
大体时间：八周
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管理前后通过尿动力学测试进行测试
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八周
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组间和组内最大流量
大体时间：八周
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管理前后通过尿动力学测试进行测试
|
八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：walaa M Ragab, PHD、Taibah University ,saidi arab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月14日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月14日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- taibahu
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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