Effekt av atferdsterapi versus interferensiell strøm på blæredysfunksjon hos pasienter med multippel sklerose (MS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti pasienter med multippel sklerose (MS) (sekundær progressiv type SPMS) som led av blæredysfunksjon ble delt likt inn i to grupper tilfeldig; Gruppe A fikk biofeedback-trening (atferdsterapi) mens gruppe B fikk interferensiell trening. Begge gruppene ble vurdert ved urodynamikk for detrusortrykk og maksimal strømningshastighet før og etter åtte uker med atferdsterapi og interferensiell trening.
Dataanalyse ble administrert ved hjelp av SPSS for Windows, versjon 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Den nåværende testen involverte to uavhengige variabler. Den første var (testet gruppe); mellom fagfaktorer som hadde to nivåer (gruppe A fikk atferdsterapi og gruppe B som fikk IF). Det andre var (måleperioder); innenfor fagfaktor som hadde to nivåer (pre, post). I tillegg involverte denne testen to testede avhengige variabler (detrusortrykk og maksimal strømningshastighet). T uavhengige og avhengige tester ble brukt for å sammenligne henholdsvis mellom og innenfor grupper. Data ble ansett som statistisk signifikant når P < 0,05
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Medina, Saudi-Arabia, 42353
- Taibah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene ble henvist av en nevrolog og diagnosen ble bekreftet av magnetisk resonansbilde (MRI). Varigheten av å bli diagnostisert som SPMS for begge gruppene var mellom ett til to år. Alle de utvalgte pasientene hadde normal mental undersøkelse i henhold til mini mental skala. Alle de utvalgte pasientene var også medisinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske mangler eller ortopediske abnormiteter eller med auditiv dysfunksjon ble ekskludert fra denne studien. Pasienter med en historie med blæredysfunksjoner før diagnosen MS eller oppnådde ethvert angrep i behandlingsperioden ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: atferdsterapi
å bruke biofeedback-trening på bekkenbunnsmuskulaturen
|
sammenligne effekten av å bruke begge typer enheter på bekkenbunnsmuskulaturen
|
|
Eksperimentell: interferensiell terapi (IF)
Interferensstrøm ble påført kroppen ved hjelp av fire overflateelektroder plassert på nedre del av magen og nedre bakdel.
|
sammenligne effekten av å bruke begge typer enheter på bekkenbunnsmuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detruser-press mellom og innenfor grupper
Tidsramme: åtte uker
|
test den ved urodynamisk test før og etter behandling
|
åtte uker
|
|
Maksimal strømningshastighet mellom og innenfor grupper
Tidsramme: åtte uker
|
test den ved urodynamisk test før og etter behandling
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- taibahu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .