Влияние поведенческой терапии в сравнении с интерференционным током на дисфункцию мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом (MS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят больных рассеянным склерозом (РС) (вторично-прогрессирующий тип ВПРС), страдающих дисфункцией мочевого пузыря, были случайным образом разделены поровну на две группы; Группа А прошла обучение биологической обратной связи (поведенческая терапия), а группа Б прошла интерференционное обучение. Обе группы оценивались с помощью уродинамики по давлению детрузора и максимальной скорости потока до и после восьми недель поведенческой терапии и интерференционного обучения.
Анализ данных осуществлялся с помощью SPSS для Windows версии 22 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс). В текущем тесте участвовали две независимые переменные. Первой была (тестируемая группа); между субъективными факторами, которые имели два уровня (группа А, получавшая поведенческую терапию, и группа Б, получавшая IF). Вторым был (периоды измерения); внутри предметного фактора, который имел два уровня (до, после). Кроме того, в этом тесте участвовали две тестируемые зависимые переменные (давление детрузора и максимальная скорость потока). Независимые и зависимые тесты использовались для сравнения между группами и внутри них соответственно. Данные считались статистически значимыми, когда P < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Medina, Саудовская Аравия, 42353
- Taibah University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были направлены неврологом, и диагноз был подтвержден магнитно-резонансной томографией (МРТ). Продолжительность постановки диагноза ВПРС в обеих группах составляла от одного до двух лет. Все отобранные пациенты имели нормальное психическое состояние в соответствии с мини-психологической шкалой. Кроме того, все отобранные пациенты были стабильны с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым другим неврологическим дефицитом или ортопедическими аномалиями или со слуховой дисфункцией были исключены из этого исследования. Также исключались пациенты с дисфункцией мочевого пузыря в анамнезе до постановки диагноза РС или с любым приступом в период лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поведенческая терапия
применение тренировки биологической обратной связи на мышцах тазового дна
|
сравнить эффект применения обоих типов устройств на мышцы тазового дна
|
|
Экспериментальный: интерференционная терапия (ИФ)
Интерференционный ток подавали на тело с помощью четырех поверхностных электродов, расположенных на нижней части живота и нижней части ягодиц.
|
сравнить эффект применения обоих типов устройств на мышцы тазового дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детрузорное давление между группами и внутри них
Временное ограничение: восемь недель
|
проверить его с помощью уродинамического теста до и после лечения
|
восемь недель
|
|
Максимальная скорость потока между и внутри групп
Временное ограничение: восемь недель
|
проверить его с помощью уродинамического теста до и после лечения
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- taibahu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .