Effet de la thérapie comportementale par rapport au courant interférentiel sur le dysfonctionnement de la vessie chez les patients atteints de sclérose en plaques (MS)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients atteints de sclérose en plaques (SEP) (SPMS secondaire de type progressif) souffrant d'un dysfonctionnement de la vessie ont été répartis équitablement en deux groupes au hasard ; Le groupe A a reçu une formation en biofeedback (thérapie comportementale) tandis que le groupe B a reçu une formation interférentielle. Les deux groupes ont été évalués par urodynamique pour la pression du détrusor et le débit maximal avant et après huit semaines de thérapie comportementale et d'entraînement interférentiel.
L'analyse des données a été gérée à l'aide de SPSS pour Windows, version 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Le test actuel impliquait deux variables indépendantes. Le premier était le (groupe testé); entre les facteurs sujets qui avaient deux niveaux (le groupe A a reçu une thérapie comportementale et le groupe B qui a reçu IF). Le second était le (périodes de mesure); au sein d'un facteur sujet qui avait deux niveaux (pré, post). De plus, ce test impliquait deux variables dépendantes testées (pression du détrusor et débit maximal). Des tests indépendants et dépendants ont été utilisés pour comparer respectivement entre et au sein des groupes. Les données ont été considérées comme statistiquement significatives lorsque P < 0,05
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Medina, Arabie Saoudite, 42353
- Taibah University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés par un neurologue et le diagnostic a été confirmé par l'image par résonance magnétique (IRM). La durée du diagnostic de SPMS pour les deux groupes était comprise entre un et deux ans. Tous les patients sélectionnés avaient un examen mental normal selon la mini-échelle mentale. De plus, tous les patients sélectionnés étaient médicalement stables.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant d'autres déficits neurologiques ou des anomalies orthopédiques ou présentant un dysfonctionnement auditif ont été exclus de cette étude. Les patients ayant des antécédents de dysfonctionnements de la vessie avant le diagnostic de SEP ou ayant subi une crise pendant la période de traitement ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie comportementale
appliquer un entraînement au biofeedback sur les muscles du plancher pelvien
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comparer l'effet de l'application des deux types d'appareils sur les muscles du plancher pelvien
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Expérimental: thérapie interférentielle (FI)
Un courant interférentiel a été appliqué au corps à l'aide de quatre électrodes de surface placées sur le bas de l'abdomen et le bas des fesses.
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comparer l'effet de l'application des deux types d'appareils sur les muscles du plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de detruser entre et au sein des groupes
Délai: huit semaines
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testez-le par test urodynamique avant et après la prise en charge
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huit semaines
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Débit maximum entre et au sein des groupes
Délai: huit semaines
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testez-le par test urodynamique avant et après la prise en charge
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- taibahu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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