Efecto de la terapia conductual frente a la corriente interferencial sobre la disfunción vesical en pacientes con esclerosis múltiple (MS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes con esclerosis múltiple (EM) (SPMS de tipo progresivo secundario) que padecían disfunción de la vejiga se dividieron por igual en dos grupos al azar; El grupo A recibió entrenamiento de biorretroalimentación (terapia conductual) mientras que el grupo B recibió entrenamiento interferencial. Ambos grupos fueron evaluados por urodinámica para la presión del detrusor y la tasa de flujo máxima antes y después de ocho semanas de terapia conductual y entrenamiento interferencial.
El análisis de datos se manejó utilizando SPSS para Windows, versión 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). La prueba actual involucró dos variables independientes. El primero fue el (grupo probado); entre los factores del sujeto que tenían dos niveles (el grupo A recibió terapia conductual y el grupo B que recibió IF). El segundo fue el (períodos de medición); dentro del factor sujeto que tenía dos niveles (pre, post). Además, esta prueba involucró dos variables dependientes probadas (presión del detrusor y caudal máximo). Se usaron pruebas independientes y dependientes para comparar entre y dentro de los grupos, respectivamente. Los datos se consideraron estadísticamente significativos cuando p < 0,05
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Medina, Arabia Saudita, 42353
- Taibah University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron remitidos por un neurólogo y el diagnóstico fue confirmado por Imagen de Resonancia Magnética (IRM). El tiempo de diagnóstico de EMSP para ambos grupos fue de uno a dos años. Todos los pacientes seleccionados tenían un examen mental normal según la escala mini mental. Además, todos los pacientes seleccionados estaban médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los pacientes con cualquier otro déficit neurológico o anomalías ortopédicas o con disfunción auditiva. También se excluyeron los pacientes con antecedentes de disfunciones vesicales antes del diagnóstico de EM o que tuvieran algún ataque durante el período de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de comportamiento
aplicando entrenamiento de biorretroalimentación en los músculos del piso pélvico
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comparar el efecto de aplicar ambos tipos de dispositivos en los músculos del suelo pélvico
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Experimental: terapia interferencial (FI)
Se aplicó corriente interferencial al cuerpo utilizando cuatro electrodos de superficie colocados en la parte inferior del abdomen y la parte inferior de las nalgas.
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comparar el efecto de aplicar ambos tipos de dispositivos en los músculos del suelo pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión detrusora entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: ocho semanas
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probarlo por prueba urodinámica antes y después de la gestión
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ocho semanas
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Caudal máximo entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: ocho semanas
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probarlo por prueba urodinámica antes y después de la gestión
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- taibahu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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