Effect van gedragstherapie versus interferentiestroom op blaasdisfunctie bij patiënten met multiple sclerose (MS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten met multiple sclerose (MS) (secundair progressief type SPMS) die leden aan blaasdisfunctie, werden willekeurig verdeeld in twee groepen; Groep A kreeg biofeedbacktraining (gedragstherapie) terwijl groep B interferentietraining kreeg. Beide groepen werden door urodynamica beoordeeld op detrusordruk en maximale stroomsnelheid voor en na acht weken gedragstherapie en interferentietraining.
Gegevensanalyse werd beheerd met behulp van SPSS voor Windows, versie 22 (SPSS, Inc., Chicago, IL). De huidige test omvatte twee onafhankelijke variabelen. De eerste was de (geteste groep); tussen subjectfactoren die twee niveaus hadden (groep A kreeg gedragstherapie en groep B die IF kreeg). De tweede was de (meetperiodes); binnen subject factor die twee niveaus had (pre, post). Bovendien omvatte deze test twee geteste afhankelijke variabelen (detrusordruk en maximale stroomsnelheid).Tonafhankelijke en afhankelijke tests werden gebruikt om respectievelijk tussen en binnen groepen te vergelijken. Gegevens werden als statistisch significant beschouwd wanneer P < .05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Medina, Saoedi-Arabië, 42353
- Taibah University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden doorverwezen door een neuroloog en de diagnose werd bevestigd door de Magnetic Resonance Image (MRI). De duur van de diagnose SPMS lag voor beide groepen tussen één en twee jaar. Alle geselecteerde patiënten hadden een normaal mentaal onderzoek volgens de mini-mentale schaal. Ook waren alle geselecteerde patiënten medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere neurologische gebreken of orthopedische afwijkingen of met auditieve disfunctie werden uitgesloten van deze studie. Patiënten met een voorgeschiedenis van blaasdisfuncties vóór de diagnose van MS of die tijdens de behandelingsperiode een aanval kregen, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedragstherapie
toepassen van biofeedbacktraining op de bekkenbodemspieren
|
vergelijk het effect van het aanbrengen van beide soorten apparaten op de bekkenbodemspieren
|
|
Experimenteel: interferentietherapie (IF)
Interferentiestroom werd op het lichaam aangebracht met behulp van vier oppervlakte-elektroden die op de onderbuik en de onderbil waren geplaatst.
|
vergelijk het effect van het aanbrengen van beide soorten apparaten op de bekkenbodemspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detruserdruk tussen en binnen groepen
Tijdsspanne: acht weken
|
test het door urodynamische test vóór en na beheer
|
acht weken
|
|
Maximaal debiet tussen en binnen groepen
Tijdsspanne: acht weken
|
test het door urodynamische test vóór en na beheer
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: walaa M Ragab, PHD, Taibah University ,saidi arab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- taibahu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .