EMPOWER 체중 관리
2023년 7월 12일 업데이트: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
EMPOWER: 개별화된 식단 개선 프로그램
본 연구는 비만 성인을 대상으로 식이조절을 통한 가상의 체중감량 및 체중유지 프로그램을 개발하는 것이다.
과학적 연구를 통해 빠르고 안전한 식이 체중 감량 및 후속 체중 유지의 가능성이 입증되었지만 효과적인 식이 체중 관리 프로그램이 광범위하게 이용 가능하지 않기 때문에 비만 수술이 체중 감량/관리를 위한 가장 신뢰할 수 있는 접근 방식으로 남아 있습니다.
안전하고 효과적인 식이 체중 감량과 그에 따른 체중 유지를 위해서는 숙련된 영양사/영양사의 유연하고 개별화된 조언이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
EMPOWER는 온라인 교과서 플랫폼, E-Text, 모바일 웹 애플리케이션을 활용한 원격 체중 관리 프로그램입니다. EMPOWER는 2년 프로그램입니다: 1년 개입, 1년 후속 조치. 데이터는 FFQ(NIH DHQIII), Wi-Fi 지원 저울을 사용한 일일 체중 측정, 웹 애플리케이션을 통한 24시간 식단 기록을 통해 수집됩니다. EMPOWER는 19개의 온라인 세션(각각 45분)과 RD와 함께하는 3개의 개별 상담 세션으로 구성됩니다.
EMPOWER는 고지혈증 및 고혈압과 같은 비만과 관련된 건강 매개변수를 개선하는 것을 목표로 합니다. 건강 매개변수는 주로 피험자의 주치의가 모니터링합니다. 모든 테스트 결과는 REDCap을 통한 분석을 위해 EMPOWER 연구팀으로 전송됩니다.
엠파워팀은 영양전문가와 사회복지사로 구성되어 있습니다. 사회 사업 팀은 생활 방식, 스트레스 관리 및 행동을 모니터링하고 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 범위(BMI)의 체질량 지수 >28kg/m2(아시아인의 경우, BMI >25kg/m2);
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
- 집에 Wi-Fi, 작동하는 이메일, iPhone 또는 Android 스마트폰이 있습니다.
- 자가 보고 비만 동반질환(예: 제2형 당뇨병 또는 고지혈증);
- Carle Foundation Hospital 환자여야 하며 주치의와 정기적으로 연락해야 합니다.
- 인슐린 주사를 사용하지 않음;
- 22(1시간) 다이어트 개선 세션에 참석할 수 있습니다.
- 6개월 동안 20파운드 이상을 감량하고 1년 동안 건강한 체중을 유지할 의지와 안전;
- 2년 동안 몸무게를 재다.
- 영어 읽기와 쓰기에 능통하다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과;
- 체질량지수 <28kg/m2(아시아인의 경우 BMI <25kg/m2);
- 현재 임신 중입니다.
- 현재 수유 중;
- 인슐린 주사 사용;
- 1년 동안 22회(1시간) 다이어트 개선 세션에 참석할 수 없습니다.
- Wi-Fi 체중계 설정에 실패했습니다.
- FFQ를 제출하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체중 관리 개입
12개월 동안 참가자는 총 22회의 식단 개선 세션에 참석하게 되며 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
처음 5개월 동안 12개의 세션이 열릴 것이며 안전하고 효율적인 체중 감량에 초점을 맞출 것입니다.
참가자들은 자신의 다이어트 관행과 음식 선호도를 기반으로 주방에서 맞춤형 체중 감량 다이어트를 만드는 방법을 배웁니다.
다음 10회 세션은 지난 7개월 동안 진행되며 체중 유지 및 건강한 식습관에 중점을 둘 것입니다.
참가자들은 음식을 선택하고 과식을 방지하는 식사를 만드는 기술을 키울 것입니다.
참가자는 개입 후 1년 동안 매일 자가 체중을 측정하게 됩니다.
|
참가자는 그룹 및 개인 식생활 교육 세션에 참석합니다.
참가자는 자신의 필요를 충족하는 다이어트 계획을 세웁니다.
참가자들은 BMI 25에 도달할 때까지 매주 1파운드를 줄이는 것을 목표로 합니다.
참가자는 일일 자가 체중, 식이 기록 및 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경
|
표준 저울로 측정한 체중(kg)(Withings, US)
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
표준 줄자를 사용하여 측정한 엉덩이 둘레(센티미터)
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
|
체성분
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
InBody 270으로 측정한 체지방
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
|
허리 둘레
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
표준 측정 테이프를 사용하여 측정한 허리 둘레(센티미터)
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
|
체성분
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
InBody 270으로 측정한 근육량
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
|
단백질 섭취
기간: 기준선(0개월)에서 12개월로 변경
|
식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리 단위의 단백질 섭취량
|
기준선(0개월)에서 12개월로 변경
|
|
단백질 섭취
기간: 기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
|
24시간 기록을 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리 단위의 단백질 섭취량
|
기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
|
|
섬유질 섭취
기간: 기준선(0개월)에서 12개월로 변경
|
식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리의 섬유소 섭취량
|
기준선(0개월)에서 12개월로 변경
|
|
섬유질 섭취
기간: 기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
|
24시간 기록을 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리의 섬유소 섭취량
|
기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
|
|
피험자의 주치의가 식별한 건강 매개변수
기간: 기준선(0개월)부터 24개월까지 주치의의 지시에 따름
|
검사에는 CBC, CMP, 지질 패널이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
|
기준선(0개월)부터 24개월까지 주치의의 지시에 따름
|
|
혈압
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
수축기/이완기로 측정된 혈압.
두 번의 측정은 휴식을 취한 상태에서 수행됩니다.
측정값은 평균이 됩니다.
|
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 11일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 관리 개입에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음