FORTALECER Controle de Peso
12 de julho de 2023 atualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
EMPOWER: Programa de Melhoria Alimentar Individualizado
Esta pesquisa é desenvolver um programa virtual de perda e manutenção de peso por meio de modificações dietéticas para adultos com obesidade.
Embora estudos científicos tenham demonstrado a viabilidade de uma perda de peso dietética rápida e segura e subsequente manutenção do peso, nenhum programa de controle de peso dietético eficaz está amplamente disponível e, portanto, a cirurgia bariátrica continua sendo a abordagem mais confiável para perda/controle de peso.
A perda de peso dietética segura e eficaz e a subsequente manutenção do peso requerem aconselhamento flexível e individualizado por um nutricionista/nutricionista experiente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O EMPOWER é um programa remoto de controle de peso que utiliza uma plataforma de livro didático on-line, E-Text e aplicativo da web móvel. O EMPOWER é um programa de dois anos: 1 ano de intervenção, 1 ano de acompanhamento. Os dados são coletados via FFQ (NIH DHQIII), pesagem diária usando uma balança habilitada para wi-fi e registros dietéticos de 24 horas por meio do aplicativo da web. O EMPOWER consiste em 19 sessões online (45 minutos/cada) e 3 sessões individuais de aconselhamento com um DR.
O EMPOWER visa melhorar os parâmetros de saúde relacionados à obesidade, como hiperlipidemia e hipertensão. Os parâmetros de saúde serão monitorados principalmente pelo médico pessoal do sujeito. Quaisquer resultados de teste serão enviados à equipe de pesquisa do EMPOWER para análise via REDCap.
A equipe EMPOWER é composta por assistentes sociais, além de especialistas em nutrição. A equipe de trabalho social visa monitorar e melhorar o estilo de vida, o gerenciamento do estresse e o comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal na faixa de sobrepeso ou obesidade (IMC) >28 kg/m2 (se asiático, IMC >25kg/m2);
- não está atualmente grávida ou amamentando;
- ter Wi-Fi em casa, um e-mail de trabalho e um iPhone ou smartphone Android;
- comorbidades de obesidade autorrelatadas (como diabetes tipo 2 ou hiperlipidemia);
- ser paciente do Carle Foundation Hospital e ter contato regular com um médico de cuidados primários;
- não usar injeção de insulina;
- capaz de assistir às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta;
- disposto e seguro para perder 20 libras ou mais por 6 meses e manter um peso saudável por um ano;
- continue pesando seu peso por dois anos;
- fluente em leitura e escrita em inglês.
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >75 anos;
- índice de massa corporal <28 kg/m2 (se asiático, IMC <25kg/m2);
- atualmente grávida;
- atualmente amamentando;
- usar injeção de insulina;
- não pode comparecer às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta por 1 ano;
- falhou ao configurar uma escala de Wi-Fi;
- não conseguiu enviar um QFA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de controle de peso
Durante um período de 12 meses, os participantes participarão de um total de 22 sessões de melhoria da dieta, cada uma com duração aproximada de 1 hora.
Doze sessões serão realizadas nos primeiros 5 meses e serão focadas na perda de peso segura e eficiente.
Os participantes aprenderão a criar uma dieta personalizada para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar.
As próximas 10 sessões serão realizadas nos últimos 7 meses e serão focadas na manutenção do peso e alimentação saudável.
Os participantes desenvolverão habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que os impeçam de comer demais.
Os participantes serão acompanhados por autopesagem diária por 1 ano após a intervenção.
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Os participantes frequentam sessões de educação alimentar individual e em grupo.
Os participantes criam um plano de dieta que satisfaça suas necessidades.
Os participantes pretendem perder 1 libra semanalmente até atingir um IMC de 25.
Os participantes são avaliados por meio de pesagem diária, registros dietéticos e questionários de frequência alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Peso corporal em quilogramas medido em uma balança padrão (Withings, EUA)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência do quadril
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferência do quadril em centímetros medida com uma fita métrica padrão
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Gordura corporal medida usando o InBody 270
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferência da cintura em centímetros medida com uma fita métrica padrão
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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massa magra medida usando InBody 270
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Ingestão de Proteína
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de proteínas em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (QFA)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de Proteína
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de proteína em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro de 24 horas
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Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de fibra
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (FFQ)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de fibra
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro de 24 horas
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Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Parâmetros de saúde identificados pelo médico pessoal do sujeito
Prazo: Conforme solicitado pelo médico pessoal desde o início (0 mês) até 24 meses
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Os testes podem incluir, mas não estão limitados a CBC, CMP, painel lipídico
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Conforme solicitado pelo médico pessoal desde o início (0 mês) até 24 meses
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Pressão arterial medida como sistólica/diastólica.
Serão realizadas duas medições com os sujeitos em repouso.
As medições serão calculadas em média.
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18069_Empower
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .