Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WZMOCNIJ zarządzanie wagą

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER: Indywidualny program poprawy diety

Te badania mają na celu opracowanie wirtualnego programu odchudzania i utrzymania wagi poprzez modyfikacje diety dla osób dorosłych z otyłością. Chociaż badania naukowe wykazały wykonalność szybkiej i bezpiecznej dietetycznej utraty wagi, a następnie jej utrzymania, żaden skuteczny program dietetyczny do kontrolowania masy ciała nie jest powszechnie dostępny, a zatem chirurgia bariatryczna pozostaje najbardziej niezawodną metodą odchudzania/kontroli masy ciała. Bezpieczna i skuteczna dietetyczna utrata masy ciała, a następnie jej utrzymanie wymaga elastycznych, zindywidualizowanych porad doświadczonego dietetyka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EMPOWER to program do zdalnego zarządzania wagą, wykorzystujący platformę podręczników online, e-tekst i mobilną aplikację internetową. EMPOWER to dwuletni program: roczna interwencja, roczna obserwacja. Dane są zbierane za pośrednictwem FFQ (NIH DHQIII), codziennego ważenia za pomocą wagi z obsługą Wi-Fi oraz 24-godzinnych zapisów diety za pośrednictwem aplikacji internetowej. EMPOWER składa się z 19 sesji online (po 45 minut każda) oraz 3 indywidualnych sesji doradczych z RD.

EMPOWER ma na celu poprawę parametrów zdrowotnych związanych z otyłością, takich jak hiperlipidemia i nadciśnienie. Parametry zdrowotne będą monitorowane przede wszystkim przez osobistego lekarza pacjenta. Wszelkie wyniki testów zostaną przesłane do zespołu badawczego EMPOWER do analizy za pośrednictwem REDCap.

Zespół EMPOWER oprócz ekspertów żywieniowych składa się z pracowników socjalnych. Zespół pracy socjalnej ma na celu monitorowanie i poprawę stylu życia, radzenia sobie ze stresem i zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała w przedziale nadwagi lub otyłości (BMI) >28 kg/m2 (u Azjatów BMI >25kg/m2);
  • obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią;
  • mieć Wi-Fi w domu, działającą pocztę e-mail i smartfon iPhone lub Android;
  • zgłaszane przez samych siebie choroby współistniejące z otyłością (takie jak cukrzyca typu 2 lub hiperlipidemia);
  • być pacjentem Carle Foundation Hospital i mieć regularny kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej;
  • niestosowanie zastrzyków z insuliny;
  • możliwość uczestniczenia w 22 (1-godzinnych) sesjach poprawy diety;
  • chętny i bezpieczny, aby schudnąć 20 funtów lub więcej przez 6 miesięcy i utrzymać zdrową wagę przez rok;
  • ważyć swoją wagę przez dwa lata;
  • biegle w czytaniu i pisaniu po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lub >75 lat;
  • wskaźnik masy ciała <28 kg/m2 (dla Azjatów BMI <25kg/m2);
  • obecnie w ciąży;
  • obecnie w okresie laktacji;
  • użyj zastrzyku insuliny;
  • nie może uczestniczyć w 22 (1-godzinnych) sesjach poprawy diety przez 1 rok;
  • nie udało się skonfigurować wagi Wi-Fi;
  • nie udało się przesłać FFQ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie kontroli wagi
W ciągu 12 miesięcy uczestnicy wezmą udział łącznie w 22 sesjach poprawy diety, z których każda potrwa około 1 godziny. W ciągu pierwszych 5 miesięcy odbędzie się 12 sesji, które będą koncentrować się na bezpiecznym i skutecznym odchudzaniu. Uczestnicy nauczą się tworzyć spersonalizowaną dietę odchudzającą z własnej kuchni w oparciu o ich praktykę żywieniową i preferencje żywieniowe. Kolejne 10 sesji odbędzie się w ciągu ostatnich 7 miesięcy i będzie poświęcone utrzymaniu wagi i zdrowemu odżywianiu. Uczestnicy zdobędą umiejętności doboru żywności i tworzenia posiłków, które zapobiegną przejadaniu się. Uczestnicy będą codziennie ważeni przez 1 rok po interwencji.
Behawioralne: Interwencja w zakresie kontroli wagi
Uczestnicy uczestniczą w grupowych i indywidualnych sesjach edukacji żywieniowej. Uczestnicy układają plan diety odpowiadający ich potrzebom. Uczestnicy dążą do utraty 1 funta tygodniowo, aż do osiągnięcia BMI 25. Uczestnicy są oceniani za pomocą codziennego ważenia się, rejestrów diety i kwestionariuszy dotyczących częstotliwości spożywania posiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Masa ciała w kilogramach mierzona na standardowej wadze (Withings, USA)
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód bioder
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Obwód bioder w centymetrach mierzony standardową taśmą mierniczą
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą InBody 270
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Obwód talii w centymetrach mierzony za pomocą standardowej miarki
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
masa beztłuszczowa mierzona za pomocą InBody 270
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Spożycie białka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie białka w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ)
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie białka
Ramy czasowe: Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie białka w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu 24-godzinnego zapisu
Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie błonnika w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ)
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Spożycie błonnika w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu 24-godzinnego zapisu
Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
Parametry zdrowotne określone przez osobistego lekarza pacjenta
Ramy czasowe: Zgodnie z zaleceniami lekarza osobistego od punktu początkowego (0 miesięcy) do 24 miesięcy
Testy mogą obejmować między innymi CBC, CMP, panel lipidowy
Zgodnie z zaleceniami lekarza osobistego od punktu początkowego (0 miesięcy) do 24 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzone jako skurczowe/rozkurczowe. Zostaną wykonane dwa pomiary z obiektami w stanie spoczynku. Pomiary zostaną uśrednione.
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18069_Empower

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie kontroli wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj