Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EMPOWER управление весом

12 июля 2023 г. обновлено: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER: Индивидуальная программа улучшения питания

Это исследование направлено на разработку виртуальной программы снижения веса и поддержания веса за счет диетических модификаций для взрослых с ожирением. Хотя научные исследования показали осуществимость быстрого и безопасного снижения веса с помощью диеты и последующего поддержания веса, не существует широкодоступной эффективной программы диетического контроля веса, и поэтому бариатрическая хирургия остается наиболее надежным подходом к снижению/управлению весом. Безопасное и эффективное диетическое похудение и последующее поддержание веса требуют гибкой индивидуальной консультации опытного диетолога/диетолога.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EMPOWER — это программа удаленного управления весом, использующая платформу онлайн-учебников, E-Text и мобильное веб-приложение. EMPOWER — это двухлетняя программа: 1 год вмешательства, 1 год последующего наблюдения. Данные собираются с помощью FFQ (NIH DHQIII), ежедневного взвешивания с использованием весов с поддержкой Wi-Fi и 24-часовых диетических записей через веб-приложение. EMPOWER состоит из 19 онлайн-сессий (каждая по 45 минут) и 3 индивидуальных консультационных сессий с RD.

EMPOWER направлен на улучшение параметров здоровья, связанных с ожирением, таких как гиперлипидемия и гипертония. Параметры здоровья будут контролироваться в первую очередь личным врачом субъекта. Любые результаты испытаний будут отправлены исследовательской группе EMPOWER для анализа через REDCap.

Команда EMPOWER состоит не только из специалистов по питанию, но и из социальных работников. Команда социальной работы стремится контролировать и улучшать образ жизни, управление стрессом и поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела в диапазоне избыточной массы тела или ожирения (ИМТ) >28 кг/м2 (для азиатов ИМТ >25 кг/м2);
  • в настоящее время не беременна и не кормит грудью;
  • иметь дома Wi-Fi, работающую электронную почту и смартфон iPhone или Android;
  • самооценка сопутствующих заболеваний ожирения (таких как диабет 2 типа или гиперлипидемия);
  • быть пациентом Carle Foundation Hospital и иметь регулярный контакт с лечащим врачом;
  • не использовать инъекции инсулина;
  • возможность посещать 22 (1 час) сеанса улучшения диеты;
  • желание и безопасность потерять 20 фунтов или более в течение 6 месяцев и поддерживать здоровый вес в течение одного года;
  • продолжайте взвешивать свой вес в течение двух лет;
  • свободно читать и писать по-английски.

Критерий исключения:

  • возраст <18 или >75 лет;
  • индекс массы тела <28 кг/м2 (для азиатов ИМТ <25 кг/м2);
  • в настоящее время беременна;
  • в настоящее время кормящая грудью;
  • использовать инъекции инсулина;
  • не может посещать 22 (1 час) занятий по улучшению диеты в течение 1 года;
  • не удалось настроить весы Wi-Fi;
  • не удалось отправить FFQ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в управление весом
В течение 12 месяцев участники посетят в общей сложности 22 сеанса по улучшению диеты, каждый из которых будет длиться примерно 1 час. В течение первых 5 месяцев будет проведено 12 занятий, посвященных безопасному и эффективному снижению веса. Участники научатся создавать индивидуальную диету для похудения на своей кухне, основываясь на своей диетической практике и предпочтениях в еде. Следующие 10 занятий пройдут в течение последних 7 месяцев и будут посвящены поддержанию веса и здоровому питанию. Участники приобретут навыки выбора продуктов и приготовления блюд, которые предотвратят переедание. Участники будут ежедневно взвешиваться самостоятельно в течение 1 года после вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство в управление весом
Участники посещают групповые и индивидуальные занятия по диетическому обучению. Участники составляют план диеты, который удовлетворяет их потребности. Участники стремятся терять 1 фунт в неделю, пока не будет достигнут ИМТ 25. Участники оцениваются посредством ежедневного самостоятельного взвешивания, диетических записей и опросников по частоте приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяцев
Масса тела в килограммах, измеренная на стандартных весах (Withings, США)
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Окружность бедер в сантиметрах, измеренная с помощью стандартной измерительной ленты
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Жир тела измеряется с помощью InBody 270
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Окружность талии в сантиметрах, измеренная с помощью стандартной измерительной ленты
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
безжировая масса измеряется с помощью InBody 270
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Потребление белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление белка в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием вопросника частоты приема пищи (FFQ)
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление белка
Временное ограничение: Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление белка в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием 24-часовой записи
Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление клетчатки в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием вопросника частоты приема пищи (FFQ)
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Потребление клетчатки в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием 24-часовой записи
Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
Параметры здоровья, установленные личным врачом субъекта
Временное ограничение: По назначению личного врача от исходного уровня (0 месяцев) до 24 месяцев
Тесты могут включать, помимо прочего, общий анализ крови, CMP, панель липидов.
По назначению личного врача от исходного уровня (0 месяцев) до 24 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев
Артериальное давление измеряется как систолическое/диастолическое. Два измерения будут проведены с испытуемыми в состоянии покоя. Измерения будут усреднены.
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18069_Empower

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в управление весом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться