Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMPOWER Vektstyring

12. juli 2023 oppdatert av: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER: Individualisert kostholdsforbedringsprogram

Denne forskningen skal utvikle et virtuelt vekttap- og vektvedlikeholdsprogram gjennom kostholdsendringer for voksne med fedme. Selv om vitenskapelige studier har vist gjennomførbarheten av raskt og trygt vekttap i kosten og påfølgende vektvedlikehold, er ingen effektive diettbaserte vektkontrollprogram allment tilgjengelig, og dermed er fedmekirurgi fortsatt den mest pålitelige tilnærmingen for vekttap/kontroll. Sikkert og effektivt vekttap i kosten og påfølgende vektvedlikehold krever fleksible, individualiserte råd fra en erfaren kostholdsekspert/ernæringsfysiolog.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EMPOWER er et eksternt vektkontrollprogram som bruker en online lærebokplattform, E-Text og mobil nettapplikasjon. EMPOWER er et toårig program: 1-årig intervensjon, 1-års oppfølging. Data samles inn via FFQ (NIH DHQIII), daglig veiing ved hjelp av en wifi-aktivert skala, og 24-timers kostholdsregistreringer via nettapplikasjonen. EMPOWER består av 19 online økter (45 minutter/hver) og 3 individuelle veiledningsøkter med en RD.

EMPOWER har som mål å forbedre helseparametere relatert til fedme, som hyperlipidemi og hypertensjon. Helseparametere vil primært bli overvåket av forsøkspersonens personlige lege. Eventuelle testresultater vil bli sendt til EMPOWER-forskningsteamet for analyse via REDCap.

EMPOWER-teamet består av sosialarbeidere i tillegg til ernæringseksperter. Sosialarbeidsteamet har som mål å overvåke og forbedre livsstil, stressmestring og atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks i området overvekt eller fedme (BMI) >28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI >25 kg/m2);
  • ikke for øyeblikket gravid eller ammende;
  • ha Wi-Fi hjemme, en fungerende e-post og en iPhone eller Android-smarttelefon;
  • selvrapporterte fedme-komorbiditeter (som diabetes type 2 eller hyperlipidemi);
  • være en Carle Foundation Hospital-pasient og ha regelmessig kontakt med en primærlege;
  • ikke bruker insulininjeksjon;
  • i stand til å delta på de 22 (1 time) diettforbedringsøktene;
  • villig og trygt å gå ned 20 lb. eller mer i 6 måneder og opprettholde en sunn vekt i ett år;
  • fortsett å veie vekten i to år;
  • flytende i å lese og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >75 år;
  • kroppsmasseindeks <28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI <25 kg/m2);
  • for tiden gravid;
  • for tiden ammende;
  • bruk insulininjeksjon;
  • ikke i stand til å delta på de 22 (1 time) diettforbedringsøktene i 1 år;
  • klarte ikke å sette opp en Wi-Fi-vekt;
  • klarte ikke å sende inn en FFQ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vektkontrollintervensjon
I løpet av en 12-måneders periode vil deltakerne delta på totalt 22 diettforbedringsøkter, som hver vil vare i omtrent 1 time. Tolv økter vil bli holdt i løpet av de første 5 månedene og vil være fokusert på trygt og effektivt vekttap. Deltakerne vil lære å lage en personlig vekttapsdiett fra kjøkkenet deres basert på deres kostholdspraksis og matpreferanse. De neste 10 øktene vil bli holdt i løpet av de siste 7 månedene og vil være fokusert på vektvedlikehold og sunt kosthold. Deltakerne skal bygge ferdigheter for å velge mat og lage måltider som hindrer dem i å overspise. Deltakerne vil bli fulgt av daglig egenveiing i 1 år etter intervensjon.
Atferdsmessig: Vektkontrollintervensjon
Deltakerne deltar på gruppe- og individuelle kostholdsopplæringsøkter. Deltakerne lager en diettplan som tilfredsstiller deres behov. Deltakerne har som mål å gå ned 1 pund ukentlig til en BMI på 25 er nådd. Deltakerne blir evaluert gjennom daglig egenveiing, kostholdsregistreringer og spørreskjemaer om matfrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Kroppsvekt i kilo målt på en standardvekt (Withings, USA)
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hofteomkrets i centimeter målt med et standard målebånd
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppsfett målt med InBody 270
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Midjeomkrets i centimeter målt med et standard målebånd
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
mager masse målt med InBody 270
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Proteininntak
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteininntak i gram og gram/100 kilokalorier ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ)
Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteininntak
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteininntak i gram og gram/100 kilo-kalorier med en 24-timers rekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ)
Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak i gram og gram/100 kilo-kalorier med 24-timers rekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Helseparametere som identifisert av forsøkspersonens personlige lege
Tidsramme: Som bestilt av personlig lege fra baseline (0 måned) til 24 måneder
Tester kan inkludere, men er ikke begrenset til, CBC, CMP, Lipid panel
Som bestilt av personlig lege fra baseline (0 måned) til 24 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Blodtrykk målt som systolisk/diastolisk. To målinger vil bli tatt med forsøkspersoner i hvile. Målingene vil bli gjennomsnittet.
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

11. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18069_Empower

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektkontrollintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere