EMPODERAR el control de peso
12 de julio de 2023 actualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
EMPOWER: Programa Individualizado de Mejora Dietética
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar un programa virtual de pérdida y mantenimiento de peso a través de modificaciones dietéticas para adultos con obesidad.
Aunque los estudios científicos han demostrado la viabilidad de una pérdida de peso dietética rápida y segura y el posterior mantenimiento del peso, no existe un programa de control de peso dietético eficaz ampliamente disponible y, por lo tanto, la cirugía bariátrica sigue siendo el método más confiable para el control/pérdida de peso.
La pérdida de peso dietética segura y eficaz y el posterior mantenimiento del peso requieren un asesoramiento flexible e individualizado por parte de un dietista/nutricionista experimentado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EMPOWER es un programa de control de peso remoto que utiliza una plataforma de libros de texto en línea, E-Text y una aplicación web móvil. EMPOWER es un programa de dos años: 1 año de intervención, 1 año de seguimiento. Los datos se recopilan a través de FFQ (NIH DHQIII), el pesaje diario con una báscula habilitada para wifi y los registros dietéticos de 24 horas a través de la aplicación web. EMPOWER consta de 19 sesiones en línea (45 minutos cada una) y 3 sesiones de asesoramiento individual con un RD.
EMPOWER tiene como objetivo mejorar los parámetros de salud relacionados con la obesidad, como la hiperlipidemia y la hipertensión. Los parámetros de salud serán monitoreados principalmente por el médico personal del sujeto. Cualquier resultado de la prueba se enviará al equipo de investigación EMPOWER para su análisis a través de REDCap.
El equipo EMPOWER está formado por trabajadores sociales además de expertos en nutrición. El equipo de trabajo social tiene como objetivo monitorear y mejorar el estilo de vida, el manejo del estrés y el comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal en el rango de sobrepeso u obesidad (IMC) >28 kg/m2 (si es asiático, IMC >25 kg/m2);
- actualmente no está embarazada o lactando;
- tener Wi-Fi en casa, un correo electrónico que funcione y un teléfono inteligente iPhone o Android;
- comorbilidades de obesidad autoinformadas (como diabetes tipo 2 o hiperlipidemia);
- ser paciente de Carle Foundation Hospital y tener contacto regular con un médico de atención primaria;
- no usar inyección de insulina;
- poder asistir a las 22 (1 hora) sesiones de mejora de la dieta;
- dispuesto y seguro para perder 20 libras o más durante 6 meses y mantener un peso saludable durante un año;
- seguir pesando su peso durante dos años;
- fluidez en lectura y escritura en inglés.
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >75 años;
- índice de masa corporal de <28 kg/m2 (si es asiático, IMC <25 kg/m2);
- actualmente embarazada;
- actualmente lactando;
- usar inyección de insulina;
- no poder asistir a las 22 (1 hora) sesiones de mejora de la dieta durante 1 año;
- no pudo configurar una báscula Wi-Fi;
- no pudo enviar un FFQ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de control de peso
Durante un período de 12 meses, los participantes asistirán a un total de 22 sesiones de mejora de la dieta, cada una de las cuales tendrá una duración aproximada de 1 hora.
Se realizarán doce sesiones en los primeros 5 meses y estarán enfocadas a la pérdida de peso segura y eficiente.
Los participantes aprenderán a crear una dieta de pérdida de peso personalizada desde su cocina en función de su práctica dietética y sus preferencias alimentarias.
Las próximas 10 sesiones se realizarán en los últimos 7 meses y estarán enfocadas al mantenimiento del peso y alimentación saludable.
Los participantes desarrollarán habilidades para seleccionar alimentos y crear comidas que les impidan comer en exceso.
A los participantes se les realizará un seguimiento de auto-pesaje diario durante 1 año después de la intervención.
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Los participantes asisten a sesiones grupales e individuales de educación dietética.
Los participantes crean un plan de dieta que satisfaga sus necesidades.
Los participantes tienen como objetivo perder 1 libra por semana hasta alcanzar un IMC de 25.
Los participantes son evaluados a través de auto-pesaje diario, registros dietéticos y cuestionarios de frecuencia de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Peso corporal en kilogramos medido en una báscula estándar (Withings, EE. UU.)
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferencia de la cadera en centímetros medida con una cinta métrica estándar
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Grasa corporal medida con InBody 270
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 mes) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Circunferencia de la cintura en centímetros medida con una cinta métrica estándar
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Cambio desde el inicio (0 mes) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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masa magra medida con InBody 270
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de proteínas en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Periódicamente desde el inicio (0 meses) hasta los 12 meses
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Ingesta de proteínas en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un registro de 24 horas
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Periódicamente desde el inicio (0 meses) hasta los 12 meses
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Consumo de fibra
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de fibra en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Consumo de fibra
Periodo de tiempo: Periódicamente desde el inicio (0 meses) hasta los 12 meses
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Ingesta de fibra en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un registro de 24 horas
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Periódicamente desde el inicio (0 meses) hasta los 12 meses
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Parámetros de salud identificados por el médico personal del sujeto
Periodo de tiempo: Según lo ordenado por el médico personal desde el inicio (0 mes) hasta los 24 meses
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Las pruebas pueden incluir, entre otras, CBC, CMP, panel de lípidos
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Según lo ordenado por el médico personal desde el inicio (0 mes) hasta los 24 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Presión arterial medida como sistólica/diastólica.
Se tomarán dos medidas con los sujetos en reposo.
Las medidas serán promediadas.
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18069_Empower
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .