PERMETTRE LA GESTION DU POIDS
12 juillet 2023 mis à jour par: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
EMPOWER : Programme d'amélioration de l'alimentation individualisé
Cette recherche vise à développer un programme virtuel de perte de poids et de maintien du poids par le biais de modifications alimentaires pour les adultes obèses.
Bien que des études scientifiques aient montré la faisabilité d'une perte de poids alimentaire rapide et sûre et d'un maintien du poids ultérieur, aucun programme efficace de gestion du poids alimentaire n'est largement disponible, et la chirurgie bariatrique reste donc l'approche la plus fiable pour la perte/la gestion du poids.
Une perte de poids diététique sûre et efficace et le maintien ultérieur du poids nécessitent des conseils flexibles et individualisés par un diététicien/nutritionniste expérimenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
EMPOWER est un programme de gestion du poids à distance utilisant une plate-forme de manuels en ligne, un texte électronique et une application Web mobile. EMPOWER est un programme de deux ans : 1 an d'intervention, 1 an de suivi. Les données sont collectées via FFQ (NIH DHQIII), une pesée quotidienne à l'aide d'une balance compatible Wi-Fi et des enregistrements alimentaires sur 24 heures via l'application Web. EMPOWER consiste en 19 sessions en ligne (45 minutes/chacune) et 3 sessions de conseil individuelles avec un RD.
EMPOWER vise à améliorer les paramètres de santé liés à l'obésité, tels que l'hyperlipidémie et l'hypertension. Les paramètres de santé seront surveillés principalement par le médecin personnel du sujet. Tous les résultats des tests seront envoyés à l'équipe de recherche EMPOWER pour analyse via REDCap.
L'équipe EMPOWER est composée de travailleurs sociaux en plus d'experts en nutrition. L'équipe de travail social vise à surveiller et à améliorer le mode de vie, la gestion du stress et le comportement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle en surpoids ou obèse (IMC) > 28 kg/m2 (si asiatique, IMC > 25 kg/m2) ;
- pas actuellement enceinte ou allaitante ;
- avoir le Wi-Fi à la maison, un e-mail fonctionnel et un smartphone iPhone ou Android ;
- les comorbidités liées à l'obésité autodéclarées (telles que le diabète de type 2 ou l'hyperlipidémie) ;
- être un patient de l'hôpital de la Fondation Carle et avoir des contacts réguliers avec un médecin de premier recours ;
- ne pas utiliser d'injection d'insuline;
- pouvoir assister aux 22 (1 heure) séances d'amélioration de l'alimentation ;
- désireux et sûr de perdre 20 livres ou plus pendant 6 mois et de maintenir un poids santé pendant un an ;
- continuer à peser leur poids pendant deux ans;
- couramment lire et écrire l'anglais.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou >75 ans ;
- indice de masse corporelle <28 kg/m2 (si asiatique, IMC <25 kg/m2) ;
- actuellement enceinte;
- actuellement en lactation;
- utiliser une injection d'insuline;
- pas pu assister aux 22 (1h) séances d'amélioration de l'alimentation pendant 1 an ;
- n'a pas réussi à configurer une balance Wi-Fi ;
- omis de soumettre un FFQ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de gestion du poids
Au cours d'une période de 12 mois, les participants assisteront à un total de 22 séances d'amélioration de l'alimentation, dont chacune durera environ 1 heure.
Douze séances auront lieu au cours des 5 premiers mois et seront axées sur une perte de poids sécuritaire et efficace.
Les participants apprendront à créer un régime amaigrissant personnalisé depuis leur cuisine en fonction de leur régime alimentaire et de leurs préférences alimentaires.
Les 10 prochaines sessions auront lieu au cours des 7 derniers mois et seront axées sur le maintien du poids et une saine alimentation.
Les participants acquerront des compétences pour sélectionner des aliments et créer des repas qui les empêcheront de trop manger.
Les participants seront suivis par une auto-pesée quotidienne pendant 1 an après l'intervention.
|
Les participants assistent à des séances d'éducation diététique collectives et individuelles.
Les participants créent un régime alimentaire qui répond à leurs besoins.
Les participants visent à perdre 1 livre par semaine jusqu'à ce qu'un IMC de 25 soit atteint.
Les participants sont évalués au moyen d'une auto-pesée quotidienne, de registres diététiques et de questionnaires de fréquence alimentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
|
Poids corporel en kilogrammes mesuré sur une balance standard (Withings, US)
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de hanche
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Tour de hanche en centimètres mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
La composition corporelle
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Graisse corporelle mesurée avec InBody 270
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Tour de taille en centimètres mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard
|
Changement de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
La composition corporelle
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
masse maigre mesurée avec InBody 270
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Apport en protéines
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
Apport en protéines en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
|
Apport en protéines
Délai: Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
Apport en protéines en grammes et grammes/100 kilo-calories en utilisant un enregistrement de 24 heures
|
Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
|
Apport de fibres
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
Apport en fibres en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
|
Apport de fibres
Délai: Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
Apport en fibres en grammes et grammes/100 kilo-calories en utilisant un enregistrement de 24 heures
|
Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
|
|
Paramètres de santé identifiés par le médecin personnel du sujet
Délai: Tel que prescrit par le médecin personnel de la ligne de base (0 mois) à 24 mois
|
Les tests peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le CBC, le CMP, le panel Lipid
|
Tel que prescrit par le médecin personnel de la ligne de base (0 mois) à 24 mois
|
|
Pression artérielle
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Pression artérielle mesurée en systolique/diastolique.
Deux mesures seront prises avec des sujets au repos.
Les mesures seront moyennées.
|
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18069_Empower
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .