Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWER Vægtstyring

12. juli 2023 opdateret af: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER: Individualiseret kostforbedringsprogram

Denne forskning skal udvikle et virtuelt vægttabs- og vægtvedligeholdelsesprogram gennem kostændringer for voksne med fedme. Selvom videnskabelige undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​hurtigt og sikkert diætvægttab og efterfølgende vægtvedligeholdelse, er der ikke noget effektivt diætmæssigt vægtstyringsprogram bredt tilgængeligt, og fedmekirurgi forbliver derfor den mest pålidelige tilgang til vægttab/-styring. Sikkert og effektivt vægttab i kosten og efterfølgende vægtvedligeholdelse kræver fleksibel, individualiseret rådgivning af en erfaren diætist/ernæringsekspert.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EMPOWER er et fjernvægtstyringsprogram, der bruger en online lærebogsplatform, E-Text og mobil webapplikation. EMPOWER er et to-årigt program: 1-årig intervention, 1-årig opfølgning. Data indsamles via FFQ (NIH DHQIII), daglig vejning ved hjælp af en wifi-aktiveret vægt og 24-timers kostregistreringer via webapplikationen. EMPOWER består af 19 online sessioner (45 minutter/hver) og 3 individuelle rådgivningssessioner med en RD.

EMPOWER sigter mod at forbedre sundhedsparametre relateret til fedme, såsom hyperlipidæmi og hypertension. Helbredsparametre vil primært blive overvåget af forsøgspersonens personlige læge. Alle testresultater vil blive sendt til EMPOWER-forskningsteamet til analyse via REDCap.

EMPOWER-teamet består af socialrådgivere foruden ernæringseksperter. Det sociale arbejdsteam sigter mod at overvåge og forbedre livsstil, stresshåndtering og adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks i overvægts- eller fedmeområdet (BMI) >28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI >25 kg/m2);
  • ikke i øjeblikket gravid eller ammende;
  • have Wi-Fi derhjemme, en fungerende e-mail og en iPhone eller Android-smartphone;
  • selvrapporterede fedmekomorbiditeter (såsom diabetes type 2 eller hyperlipidæmi);
  • være Carle Foundation Hospital-patient og have regelmæssig kontakt med en primærlæge;
  • ikke bruger insulininjektion;
  • i stand til at deltage i de 22 (1 times) kostforbedringssessioner;
  • villig og sikker til at tabe 20 lb. eller mere i 6 måneder og opretholde en sund vægt i et år;
  • fortsæt med at veje deres vægt i to år;
  • er flydende i at læse og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >75 år;
  • kropsmasseindeks på <28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI <25 kg/m2);
  • i øjeblikket gravid;
  • ammende i øjeblikket;
  • brug insulininjektion;
  • ikke i stand til at deltage i de 22 (1 time) kostforbedringssessioner i 1 år;
  • kunne ikke konfigurere en Wi-Fi-vægt;
  • undlod at indsende en FFQ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtstyringsintervention
I løbet af en 12-måneders periode vil deltagerne deltage i i alt 22 kostforbedringssessioner, som hver vil vare cirka 1 time. Tolv sessioner vil blive afholdt i de første 5 måneder og vil være fokuseret på sikkert og effektivt vægttab. Deltagerne vil lære at skabe en personlig vægttabsdiæt fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer. De næste 10 sessioner vil blive afholdt i de sidste 7 måneder og vil være fokuseret på vægtvedligeholdelse og sund kost. Deltagerne vil opbygge færdigheder til at vælge fødevarer og skabe måltider, der forhindrer dem i at overspise. Deltagerne vil blive fulgt af daglig selvvejning i 1 år efter intervention.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsintervention
Deltagerne deltager i gruppe- og individuelle kostundervisningssessioner. Deltagerne laver en kostplan, der tilfredsstiller deres behov. Deltagerne sigter mod at tabe 1 pund ugentligt, indtil et BMI på 25 er nået. Deltagerne evalueres gennem daglig selvvejning, kostregistreringer og spørgeskemaer med madfrekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Kropsvægt i kilogram målt på en standardvægt (Withings, USA)
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hofteomkreds i centimeter målt med et standardmålebånd
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kropsfedt målt med InBody 270
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Taljeomkreds i centimeter målt med et standardmålebånd
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
mager masse målt ved hjælp af InBody 270
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Proteinindtag
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ)
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag i gram og gram/100 kilokalorier ved hjælp af en 24-timers rekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ)
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag i gram og gram/100 kilokalorier ved hjælp af en 24-timers rekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Sundhedsparametre som identificeret af forsøgspersonens personlige læge
Tidsramme: Som bestilt af personlig læge fra baseline (0 måned) til 24 måneder
Test kan omfatte, men er ikke begrænset til, CBC, CMP, Lipid panel
Som bestilt af personlig læge fra baseline (0 måned) til 24 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Blodtryk målt som systolisk/diastolisk. To målinger vil blive taget med forsøgspersoner i hvile. Målingerne beregnes som gennemsnit.
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18069_Empower

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner