- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04635969
지적 장애 아동을 위한 성 건강 및 발달 교육의 효과 결정
성 및 장애 문헌, 이론 및 연구를 통합함으로써 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
연구 가설은 다음과 같다.
H0: 지적 장애 아동에게 성 건강 및 발달 교육을 제공한 후 "청소년기 정신 지체 아동의 성적 발달 특성 척도"의 평균 점수에서 중재 그룹과 통제 그룹 간에 유의한 차이가 없었습니다.
H1: 지적 장애 아동에게 성 건강 및 발달 교육을 제공한 후 "청소년기 지적 장애 아동의 성적 발달 특성 척도"의 평균 점수는 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 유의하게 높았습니다.
연구 개요
상세 설명
성 및 장애 문헌, 이론 및 연구를 통합함으로써 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 그룹의 어린이 수는 연구에 사용되는 척도 중 하나인 다른 연구를 기반으로 분석됩니다. G-Power 3.1 Demo 패키지 프로그램에서 계산한 결과, 효과크기를 0.8로 받아들일 때 각 그룹에서 최소 24개의 케이스(총 48명의 자식)가 80% 검정력에 충분할 것으로 보였다. 이 아동들은 "지적 장애가 있는 청소년 아동의 성적 발달 특성 척도"에서 가장 낮은 점수를 받은 48명의 아동 중에서 선택됩니다. 이런 식으로 기준 샘플링 방법이 사용됩니다. 이런 식으로 기준 샘플링 방법이 사용됩니다. 예상 기간은 1년입니다.
연구에 포함된 아동의 기준은 다음과 같습니다.
- 만 12~18세
- 경증에서 중등도의 정신 장애가 있음
- 연구 참여에 대한 부모의 동의
- 언어 및 시각 장애 부족
- 연구 기간 동안 모든 교육 및 후속 조치 완료
개입 그룹의 경우:
일단 등록되고 동의가 문서화되면 적격 피험자는 약 3개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참가자는 2개월 동안 8개의 교육 세션에 참석해야 하며 각 세션은 최대 30분 길이입니다. 후속 조치는 교육 시작 시, 마지막 교육 직후, 설문지 작성 후 마지막 교육 후 1개월 후에 이루어집니다. 모든 교육이 완료되면 데이터 분석이 시작됩니다. 조사관은 모집이 시작된 날로부터 1년 이내에 1차 분석을 포함하여 연구를 완료할 것으로 예상합니다.
대조군의 경우:
일단 등록되고 동의가 문서화되면 적격 피험자는 약 3개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 통제 그룹의 아이들은 교육을 받지 않습니다. 후속 조치는 교육 시작 시, 마지막 교육 직후 및 마지막 교육 후 1개월 후에 설문지 이후에 이루어집니다. 모든 교육이 완료되면 데이터 분석이 시작됩니다. 조사관은 모집이 시작된 날로부터 1년 이내에 1차 분석을 포함하여 연구를 완료할 것으로 예상합니다. 연구가 완료되면 연구 데이터에 영향을 미치지 않는 방식으로 통제 그룹의 어린이에게 교육이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, 67600
- 모병
- Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
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연락하다:
- Şüheda Özer
- 전화번호: +90 372 222 13 14
- 이메일: aylinkurt67@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- 경도에서 중등도의 지적 장애
- 학부모는 연구 참여에 동의합니다.
- 언어 및 시각 장애 부족
- 연구 기간 동안 모든 교육 및 후속 조치 완료
제외 기준:
- 12-18세 사이가 아닌 경우
- 여러 가지 지적 장애가 있는 경우
- 부모는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 언어 및 시각 장애가 있는 경우
- 연구 기간 동안 모든 교육 및 후속 조치를 완료하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 아동 훈련
개입 그룹에 등록된 모든 참가자는 성교육에 관한 일련의 교육에 참여하게 됩니다.
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지적장애아동 성건강발달교육 : 정신지체아동의 개인위생 및 청소와 관련된 문제를 해소하고, 청소년기의 증상과 학대로부터 보호하는 방법을 배우는 것을 목적으로 한다.
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간섭 없음: 제어: 개입 없음
컨트롤 그룹에 등록된 모든 참가자는 성교육에 대한 일련의 교육에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"청소년기 지적장애아동의 성적발달특성척도" 중재군 아동의 훈련 전후 평균점수 변화
기간: 12 개월
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"청소년기 지적 장애 아동의 성적 발달 특성 척도"는 아동의 성 건강 및 발달에 대한 태도를 다룰 정량적 데이터를 수집하는 교육 전에 완료됩니다.
설문 조사는 교육 종료 시 및 최종 교육 1개월 후에 완료됩니다.
정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 아동의 태도 및 행동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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중재군과 대조군 사이의 "청소년기 지적 장애 아동의 성적 발달 특성 척도"의 평균 점수 차이
기간: 12 개월
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"청소년기 지적 장애 아동의 성적 발달 특성 척도"는 아동의 성 건강 및 발달에 대한 태도를 다룰 정량적 데이터를 수집하는 교육 전에 완료됩니다.
설문 조사는 교육 종료 시 및 최종 교육 1개월 후에 완료됩니다.
정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 아동의 태도 및 행동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
통제 그룹을 교육하지 않고 측정이 이루어집니다.
연구가 끝날 때 중재군과 대조군 사이의 "청소년기 지적 장애 아동의 성적 발달 특성 척도"의 평균 점수의 차이를 조사할 것이다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들은 각 훈련 후 교육에 관한 질문에서 70%의 성공을 달성합니다.
기간: 12 개월
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아이들이 다음 교육으로 넘어가기 위해서는 교육 후 질문에서 70%의 성공 포인트를 얻어야 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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